Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

10 januari 2017 bijgewerkt door: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Effectiviteit van inspiratoire spiertraining in respiratoire spierkracht, borstwandvolume, diafragmadikte en mobiliteit bij patiënten met eindstadium nierziekte: gerandomiseerde klinische studie

Achtergrond: Patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan, kunnen een verminderde diffusiecapaciteit, longfunctie en gasuitwisseling hebben als gevolg van mechanische en hemodynamische veranderingen in het ademhalingssysteem, en verminderde ademhalingsspierkracht als gevolg van uremische myopathie. De inspiratoire spiertraining (IMT) lijkt een instrument om de inspiratoire spierkracht te verbeteren, met positieve effecten op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van nierpatiënten, maar de effecten van IMT kwamen niet aan bod in de specifieke variabelen van het ademhalingssysteem en tot op heden zijn er geen studies over het gebruik van dagelijkse training bij deze populatie. Doelstelling: Het evalueren van de effectiviteit van dagelijkse inademingsspiertraining op de kracht van de ademhalingsspieren, het volume van de borstwand, de dikte van het middenrif en de mobiliteit van patiënten met eindstadium nierziekte. Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die zal worden ontwikkeld in het laboratorium voor cardiopulmonale fysiotherapie van de Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) in de periode van november 2015 tot december 2016. De steekproef bestaat uit 24 personen van 18 en 65 jaar met CKD, die gedurende ten minste twaalf maanden hemodialyse moeten uitvoeren en inspiratoire spierzwakte moeten geven. Patiënten worden verdeeld in twee groepen, de trainingsgroep is IMT met POWER-breathe®, belasting van 50% van MIP, duur van drie sets van 30 inspiraties, frequentie van twee sessies per dag, 7 dagen per week gedurende 8 weken, aangezien de schijngroep dezelfde procedure (duur en frequentie) zal ondergaan, maar zonder belasting. Deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld door middel van een globaal beoordelingsformulier, vragenlijst Nierziekte Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF, diafragmatische echografie, opto-elektronische plethysmografie, spirometrie, manometer en zes minuten durende looptest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb een chronische nierziekte
  • Hemodialyse voor een periode van minimaal twaalf maanden
  • Inspiratoire spierzwakte, met MIP

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologisch tekort
  • Chronische longziekte
  • Ernstige hartziekte (instabiele angina pectoris en acuut myocardinfarct)
  • Gedecompenseerde diabetes
  • Besmettelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Zal de ademcoach POWERbreathe® Classic Light gebruiken. Deelnemers houden de training drie sets van 30 inspiraties, 2 sessies per dag, 7 dagen per week gedurende 8 weken. De trainingsgroep zal dragen met een IMT-belasting van 50% van de MIP. Wekelijks gaan patiënten naar het Laboratorium voor Cardiopulmonale Fysiotherapie voor evaluatie van MIP en aanpassing van de belasting, het uitvoeren van een trainingssessie in aanwezigheid van de therapeut, terwijl andere sessies door de deelnemer thuis worden gehouden en worden geregistreerd in de dagboektraining. De training vond plaats met de patiënt zittend in een stoel met een rugleuning, met knieën en heupen gebogen tot 90 °, de deelnemer zal een neusklem gebruiken en het apparaat gekoppeld aan de mond van het mondstuk, zal worden geïnstrueerd tot diafragmatisch ademhalingspatroon.
Apparaat: POWERbreathe® Klassiek Licht
Inspiratoire spiertraining
Sham-vergelijker: Sham-groep
Zal de ademcoach POWERbreathe® Classic Light gebruiken. Deelnemers houden de training drie sets van 30 inspiraties, 2 sessies per dag, 7 dagen per week gedurende 8 weken. De sham-groep zal onbelast dragen, maar zal worden onderworpen aan dezelfde procedures in de experimentele groep (simulatie van belastingsaanpassing in het laboratorium voor cardiopulmonale fysiotherapie) om verblinding van het onderzoek te garanderen, andere sessies zullen door de deelnemer thuis worden gehouden en ingeschreven in de dagboektraining. De training vond plaats met de patiënt zittend in een stoel met een rugleuning, met knieën en heupen gebogen tot 90 °, de deelnemer zal een neusklem gebruiken en het apparaat gekoppeld aan de mond van het mondstuk, zal worden geïnstrueerd tot diafragmatisch ademhalingspatroon.
Apparaat: POWERbreathe® Klassiek Licht
Inspiratoire spiertraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 2 maanden
Evalueer met een manometer
2 maanden
Diafragma dikte
Tijdsspanne: 2 maanden
Evalueer door middel van echografie
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume borstwand
Tijdsspanne: 2 maanden
Evalueer door opto-elektronische plethysmografie
2 maanden
Longfunctie
Tijdsspanne: 2 maanden
Evalueer met spirometrie
2 maanden
Loopafstand
Tijdsspanne: 2 maanden
Evalueer met een looptest van zes minuten
2 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 maanden
Evalueer met vragenlijst Nierziekte Kwaliteit van leven instrument korte vorm - KDQOL-SF
2 maanden
Beweeglijkheid van het diafragma
Tijdsspanne: 2 maanden
Evalueer door middel van echografie
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 48538315.4.0000.5208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren