Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Skuteczność treningu mięśni wdechowych w zakresie siły mięśni oddechowych, objętości ściany klatki piersiowej, grubości przepony i ruchomości u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek: randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie mogą mieć zmniejszoną pojemność dyfuzyjną, czynność płuc i wymianę gazową w wyniku zmian mechanicznych i hemodynamicznych w układzie oddechowym oraz zmniejszoną siłę mięśni oddechowych w wyniku miopatii mocznicowej. Trening mięśni wdechowych (IMT) wydaje się być instrumentem do poprawy siły mięśni wdechowych, z pozytywnym wpływem na wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z nerkami, jednak efekty IMT nie zostały uwzględnione w specyficznych zmiennych dotyczących układu oddechowego i do chwili obecnej nie ma badań dotyczących stosowania codziennych treningów w tej populacji. Cel: Ocena wpływu codziennego treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych, objętość ściany klatki piersiowej, grubość przepony i ruchomość u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Metody: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w Laboratorium Fizjoterapii Kardiologicznej Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) w okresie od listopada 2015 do grudnia 2016. Próba składa się z 24 osób w wieku 18 i 65 lat, z przewlekłą chorobą nerek, poddawanych hemodializie przez co najmniej 12 miesięcy i zapewniających osłabienie mięśni wdechowych. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, grupa treningowa IMT z POWER-breathe®, obciążenie 50% MIP, czas trwania trzech serii po 30 wdechów, częstotliwość dwóch sesji dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni, ponieważ grupa pozorowana zostanie poddana tej samej procedurze (czas trwania i częstotliwość), ale bez obciążenia. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji za pomocą ogólnego formularza oceny, kwestionariusza KDQOL-SF dotyczącego jakości życia w chorobie nerek, ultrasonografii przeponowej, pletyzmografii optoelektronicznej, spirometrii, manometru i testu sześciominutowego marszu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz przewlekłą chorobę nerek
  • Hemodializa przez okres co najmniej dwunastu miesięcy
  • Osłabienie mięśni wdechowych, z MIP

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyt neurologiczny
  • Przewlekła choroba płuc
  • Ciężka choroba serca (niestabilna dławica piersiowa i ostry zawał mięśnia sercowego)
  • Cukrzyca niewyrównana
  • Choroba zakaźna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningu Mięśni Wdechowych
Użyje trenera oddychania POWERbreathe® Classic Light. Uczestnicy wykonają trzy zestawy po 30 inspiracji, 2 sesje dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa szkoleniowa będzie nosić obciążenie IMT w wysokości 50% MIP. Co tydzień pacjenci zgłaszają się do Laboratorium Fizjoterapii Kardiologicznej w celu oceny MIP i dostosowania obciążenia, przeprowadzając sesję treningową w obecności terapeuty, podczas gdy inne sesje będą prowadzone przez uczestnika w domu i rejestrowane w dzienniku treningowym. Trening odbywa się w pozycji siedzącej na krześle z oparciem, z kolanami i biodrami zgiętymi do kąta 90°, uczestnik użyje klipsa na nos, a urządzenie połączone z dyszą ustną zostanie poinstruowane o oddychaniu przeponowym.
Urządzenie: POWERbreathe® Klasyczne światło
Trening mięśni wdechowych
Pozorny komparator: Grupa Sham
Użyje trenera oddychania POWERbreathe® Classic Light. Uczestnicy wykonają trzy zestawy po 30 inspiracji, 2 sesje dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa pozorowana będzie niosła bez obciążenia, ale zostanie poddana takim samym zabiegom jak grupa eksperymentalna (symulacja dostosowania obciążenia w Pracowni Fizjoterapii Kardiochirurgicznej) w celu zapewnienia zaślepienia badania, pozostałe sesje będą prowadzone przez uczestnika w domu i zarejestrowany w dzienniku szkolenia. Trening odbywa się w pozycji siedzącej na krześle z oparciem, z kolanami i biodrami zgiętymi do kąta 90°, uczestnik użyje klipsa na nos, a urządzenie połączone z dyszą ustną zostanie poinstruowane o oddychaniu przeponowym.
Urządzenie: POWERbreathe® Klasyczne światło
Trening mięśni wdechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenić za pomocą manometru
2 miesiące
Grubość membrany
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń za pomocą ultradźwięków
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenić za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej
2 miesiące
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń za pomocą spirometrii
2 miesiące
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń za pomocą sześciominutowego testu marszu
2 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń za pomocą kwestionariusza KDQOL-SF
2 miesiące
Ruchomość przepony
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń za pomocą ultradźwięków
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 48538315.4.0000.5208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na POWERbreathe® Klasyczne światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj