Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med nyresygdom i slutstadiet

10. januar 2017 opdateret af: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning i respiratorisk muskelstyrke, brystvægsvolumen, diafragmatykkelse og mobilitet hos patienter med nyresygdom i slutstadiet: Randomiseret klinisk forsøg

Baggrund: Patienter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse kan have nedsat diffusionskapacitet, lungefunktion og gasudveksling på grund af mekaniske og hæmodynamiske ændringer i åndedrætssystemet og nedsat respiratorisk muskelstyrke som følge af uremisk myopati. Inspiratorisk muskeltræning (IMT) fremstår som et instrument til at forbedre den inspiratoriske muskelstyrke, med positive effekter på funktionsevne og livskvalitet hos nyrepatienter, men virkningerne af IMT blev ikke behandlet i de specifikke variabler i åndedrætssystemet og til dato er der ingen undersøgelser af brugen af ​​daglig træning i denne population. Formål: At evaluere effektiviteten af ​​daglig inspiratorisk muskeltræning på respiratorisk muskelstyrke, brystvægsvolumen, diafragmatykkelse og mobilitet hos patienter med nyresygdom i slutstadiet. Metoder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der skal udvikles i Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory ved Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) i perioden fra november 2015 til december 2016. Prøven er sammensat af 24 individer i alderen 18 og 65, der har CKD, for at udføre hæmodialyse i mindst tolv måneder og give inspiratorisk muskelsvaghed. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, træningsgruppen vil være IMT med POWER-breathe®, belastning på 50% af MIP, varighed af tre sæt af 30 inspirationer, hyppighed af to sessioner om dagen, 7 dage om ugen i 8 uger, da den falske gruppe vil blive udsat for den samme procedure (varighed og hyppighed), men uden belastning. Deltagerne vil blive vurderet før og efter intervention gennem et globalt vurderingsskema, spørgeskema Kidney Disease Quality of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF, diafragmatisk ultralyd, opto-elektronisk plethysmografi, spirometri, manometer og seks minutters gangtest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en kronisk nyresygdom
  • Hæmodialyse i en minimumsperiode på tolv måneder
  • Inspiratorisk muskelsvaghed, med MIP

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk underskud
  • Kronisk lungesygdom
  • Alvorlig hjertesygdom (ustabil angina og akut myokardieinfarkt)
  • Dekompenseret diabetes
  • Smitsom sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Vil bruge åndedrætstræneren POWERbreathe® Classic Light. Deltagerne vil holde træningen tre sæt med 30 inspirationer, 2 sessioner om dagen, 7 dage om ugen i 8 uger. Træningsgruppen vil bære en IMT-belastning på 50% af MIP. Ugentligt deltager patienterne i Hjerte-Lungefysioterapilaboratoriet for evaluering af MIP og belastningsjustering, hvor de udfører en træningssession i nærværelse af terapeuten, mens andre sessioner afholdes af deltageren derhjemme og registreres i dagbogstræningen. Træningen foregik med patienten siddende i stolen med en ryg, med knæ og hofter bøjet til 90 °, deltageren vil bruge en næseklemme og enheden koblet til dysemunden vil blive instrueret til diafragmatisk vejrtrækningsmønster.
Inspirerende muskeltræning
Sham-komparator: Sham Group
Vil bruge åndedrætstræneren POWERbreathe® Classic Light. Deltagerne vil holde træningen tre sæt med 30 inspirationer, 2 sessioner om dagen, 7 dage om ugen i 8 uger. Den falske gruppe vil bære uden belastning, men vil blive udsat for de samme procedurer i forsøgsgruppen (simulering af belastningsjustering i Cardiopulmonary Physical Therapy Laboratory) for at sikre blinding af undersøgelsen, andre sessioner vil blive afholdt af deltageren derhjemme og tilmeldt dagbogsuddannelsen. Træningen foregik med patienten siddende i stolen med en ryg, med knæ og hofter bøjet til 90 °, deltageren vil bruge en næseklemme og enheden koblet til dysemunden vil blive instrueret til diafragmatisk vejrtrækningsmønster.
Inspirerende muskeltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Vurder med manometer
2 måneder
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 2 måneder
Vurder ved ultralyd
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystvægsvolumen
Tidsramme: 2 måneder
Vurder ved opto-elektronisk plethysmografi
2 måneder
Lungefunktion
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer ved spirometri
2 måneder
Gåafstand
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer med seks minutters gangtest
2 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer ved spørgeskema Nyresygdom Livskvalitetsinstrument Kortform - KDQOL-SF
2 måneder
Diafragma mobilitet
Tidsramme: 2 måneder
Vurder ved ultralyd
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48538315.4.0000.5208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre sygdom

Kliniske forsøg med POWERbreathe® Classic Light

Abonner