Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale

10 gennaio 2017 aggiornato da: ANA IRENE CARLOS DE MEDEIROS, Universidade Federal de Pernambuco

Efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori nella forza dei muscoli respiratori, nel volume della parete toracica, nello spessore del diaframma e nella mobilità nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale: studio clinico randomizzato

Sfondo: I pazienti con malattia renale cronica in emodialisi possono avere ridotta capacità di diffusione, funzione polmonare e scambio di gas a causa di cambiamenti meccanici ed emodinamici nel sistema respiratorio e diminuzione della forza dei muscoli respiratori derivante dalla miopatia uremica. L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) appare come uno strumento per migliorare la forza dei muscoli inspiratori, con effetti positivi sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita dei pazienti renali, tuttavia, gli effetti dell'IMT non sono stati affrontati nelle variabili specifiche del sistema respiratorio e ad oggi non esistono studi sull'utilizzo dell'allenamento quotidiano in questa popolazione. Obiettivo: valutare l'efficacia dell'allenamento quotidiano dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori, sul volume della parete toracica, sullo spessore del diaframma e sulla mobilità dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Metodi: uno studio clinico controllato randomizzato da sviluppare nel laboratorio di terapia fisica cardiopolmonare dell'Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) durante il periodo da novembre 2015 a dicembre 2016. Il campione è composto da 24 individui di età compresa tra 18 e 65 anni, affetti da CKD, per eseguire l'emodialisi per almeno dodici mesi e fornire debolezza muscolare inspiratoria. I pazienti saranno divisi in due gruppi, il gruppo di allenamento sarà IMT con POWER-breathe®, carico del 50% di MIP, durata di tre serie di 30 inspirazioni, frequenza di due sessioni al giorno, 7 giorni a settimana per 8 settimane, poiché il gruppo fittizio sarà sottoposto alla stessa procedura (durata e frequenza), ma senza carico. I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento attraverso un modulo di valutazione globale, questionario Kidney Disease of Life Instrument Short Form - KDQOL-SF, ecografia diaframmatica, pletismografia optoelettronica, spirometria, manometro e test del cammino di sei minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory of UFPE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una malattia renale cronica
  • Emodialisi per un periodo minimo di dodici mesi
  • Debolezza dei muscoli inspiratori, con MIP

Criteri di esclusione:

  • Deficit neurologico
  • Malattia polmonare cronica
  • Grave cardiopatia (angina instabile e infarto miocardico acuto)
  • Diabete scompensato
  • Malattia infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio
Utilizzerà l'allenatore di respirazione POWERbreathe® Classic Light. I partecipanti terranno l'allenamento tre serie di 30 ispirazioni, 2 sessioni al giorno, 7 giorni alla settimana per 8 settimane. Il gruppo di formazione porterà con carico IMT del 50% del MIP. Settimanalmente i pazienti frequentano il Laboratorio di Fisioterapia Cardiopolmonare per la valutazione del MIP e l'aggiustamento del carico, svolgendo una seduta di allenamento in presenza del terapista, mentre altre sedute saranno tenute dal partecipante a casa e registrate nel diario di allenamento. Il training si è svolto con il paziente seduto su sedia con spalliera, con ginocchia e anche flesse a 90°, il partecipante utilizzerà uno stringinaso e il dispositivo accoppiato alla bocca dell'ugello, sarà istruito al pattern respiratorio diaframmatico.
Dispositivo: Luce classica POWERbreathe®
Allenamento dei muscoli inspiratori
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
Utilizzerà l'allenatore di respirazione POWERbreathe® Classic Light. I partecipanti terranno l'allenamento tre serie di 30 ispirazioni, 2 sessioni al giorno, 7 giorni alla settimana per 8 settimane. Il gruppo fittizio trasporterà senza carico, ma sarà sottoposto alle stesse procedure del gruppo sperimentale (simulazione dell'aggiustamento del carico nel Laboratorio di Fisioterapia Cardiopolmonare) per garantire l'accecamento dello studio, altre sessioni saranno tenute dal partecipante a casa e registrato nel diario di formazione. Il training si è svolto con il paziente seduto su sedia con spalliera, con ginocchia e anche flesse a 90°, il partecipante utilizzerà uno stringinaso e il dispositivo accoppiato alla bocca dell'ugello, sarà istruito al pattern respiratorio diaframmatico.
Dispositivo: Luce classica POWERbreathe®
Allenamento dei muscoli inspiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare con manometro
Due mesi
Spessore diaframma
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare con l'ecografia
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume della parete toracica
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare mediante pletismografia optoelettronica
Due mesi
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare mediante spirometria
Due mesi
A piedi
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare con il test del cammino di sei minuti
Due mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare tramite questionario Strumento breve per la qualità della vita delle malattie renali - KDQOL-SF
Due mesi
Mobilità del diaframma
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare con l'ecografia
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48538315.4.0000.5208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali

Prove cliniche su Luce classica POWERbreathe®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi