이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안압을 낮춘 후 신경 섬유층(NFL)에 변화가 있습니까?

2018년 3월 13일 업데이트: George L. Spaeth MD, Wills Eye

녹내장 환자의 안압 감소 후 가역적 구조 및 기능적 변화

본 연구의 목적은 SD-OCT(Spectral Domain Optical Coherence Tomography), VF(Visual Field) 검사 및 VEP(Visual Evoked Potential)를 이용하여 녹내장 환자의 안압(IOP)을 낮춘 후 구조적 및 기능적 개선을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

녹내장은 눈 뒤쪽의 시신경에 특징적인 변화를 보입니다. 시신경은 망막을 덮는 섬유가 모일 때 형성됩니다. 이 층을 망막 신경 섬유층(RNFL)이라고 합니다.

OCT(Optical Coherence Tomography)는 눈을 스캔하는 기계로 망막과 RNFL의 다양한 층의 두께를 측정할 수 있습니다. 이것은 중요한 해부학적 정보를 제공합니다.

VEP(visual evoked potential)는 이마와 머리 뒤쪽에 전극을 배치하여 눈에서 뇌로 전달되는 전기 신호를 측정하는 이미징 시스템입니다. 이것은 원칙적으로 심장의 심전도와 유사합니다.

시야 검사는 녹내장을 포함한 안구의 다양한 질병으로 인한 측면 시력 손실의 정도를 평가하기 위해 수행됩니다. 이 테스트는 중앙 조명을 둘러싼 화면에서 조명이 모든 방향으로 한 번에 하나씩 깜박이는 동안 눈 바로 앞에 있는 작은 조명을 응시하면서 수행됩니다. 눈꼬리에서 플래시가 나올 때마다 버튼을 누릅니다.

눈의 안압(IOP)을 낮추면 일부 환자에서 시신경의 녹내장 변화가 역전되는 것으로 나타났습니다. 또한 기능(시야)의 개선이 개선된 시신경 외관과 관련이 있는 것으로 제안되었습니다.

이 연구는 IOP 저하 중재 후 디스크 모양과 시각 기능의 반전에 대한 증거를 제공하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안압(IOP)이 22 내지 32mm 수은주(mm HG)인 녹내장 환자; 32mm HG보다 큰 것; 안정적인 IOP(대조군)를 사용합니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 녹내장 환자(원발성 개방각 녹내장, 후퇴각 녹내장, 박리증후군 녹내장, 색소성 녹내장 및 만성 폐쇄각 녹내장)

제외 기준:

  • 개입 전 신뢰할 수 있는 필드 또는 광 간섭 단층 촬영을 얻을 수 없음
  • 시력이 20/40 미만,
  • 18세 미만 또는 90세 초과,
  • 녹내장이 아닌 시야상실의 다른 원인, 즉 백내장시신경병증, 망막질환으로 인한 시야상실
  • 등가 구면 굴절 이상 > +5.00 디옵터 및 > 3.00 디옵터 실린더
  • 백내장 및 녹내장 수술 병행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안압 22~32mmHg
안압이 22~32mmHg인 환자 44명은 OCT(광간섭 단층 촬영)를 받게 됩니다. 시각적 유발 전위(VEP); 및 험프리 시야(HVF).
진단 검사: OCT(광간섭단층촬영)
OCT(Optical Coherence Tomography)는 눈을 스캔하는 기계로 망막과 신경 섬유층(NFL)의 다양한 층의 두께를 측정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 10월
진단 검사: 시각유발전위(VEP)
VEP(Visual Evoked Potential)는 뇌전도(EEG)와 유사하게 이마와 머리 뒤쪽에 배치된 전극을 사용하여 눈에서 뇌까지의 전기적 활동을 측정하는 이미징 시스템입니다.
다른 이름들:
  • VEP
진단 검사: 험프리 시야(HVF)
HVF(Humphrey Visual Field)는 녹내장으로 인해 주변(측면) 시력이 얼마나 상실되었는지 평가하기 위해 실시하는 검사입니다.
다른 이름들:
  • VF
32mmHg보다 큰 안압
안압이 32mmHg(수은)보다 높은 6명의 환자는 OCT(Optical Coherence Tomography)를 받게 됩니다. 시각적 유발 전위(VEP); 및 험프리 시야(HVF).
진단 검사: OCT(광간섭단층촬영)
OCT(Optical Coherence Tomography)는 눈을 스캔하는 기계로 망막과 신경 섬유층(NFL)의 다양한 층의 두께를 측정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 10월
진단 검사: 시각유발전위(VEP)
VEP(Visual Evoked Potential)는 뇌전도(EEG)와 유사하게 이마와 머리 뒤쪽에 배치된 전극을 사용하여 눈에서 뇌까지의 전기적 활동을 측정하는 이미징 시스템입니다.
다른 이름들:
  • VEP
진단 검사: 험프리 시야(HVF)
HVF(Humphrey Visual Field)는 녹내장으로 인해 주변(측면) 시력이 얼마나 상실되었는지 평가하기 위해 실시하는 검사입니다.
다른 이름들:
  • VF
안압 22mmHg 미만
안과용 용액(안약)에서 안압(수은(mmHg) 22밀리미터 미만)이 안정적인 11명의 환자는 광학 간섭 단층 촬영(OCT)을 받게 됩니다. 시각적 유발 전위(VEP); 및 험프리 시야(HVF).
진단 검사: OCT(광간섭단층촬영)
OCT(Optical Coherence Tomography)는 눈을 스캔하는 기계로 망막과 신경 섬유층(NFL)의 다양한 층의 두께를 측정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 10월
진단 검사: 시각유발전위(VEP)
VEP(Visual Evoked Potential)는 뇌전도(EEG)와 유사하게 이마와 머리 뒤쪽에 배치된 전극을 사용하여 눈에서 뇌까지의 전기적 활동을 측정하는 이미징 시스템입니다.
다른 이름들:
  • VEP
진단 검사: 험프리 시야(HVF)
HVF(Humphrey Visual Field)는 녹내장으로 인해 주변(측면) 시력이 얼마나 상실되었는지 평가하기 위해 실시하는 검사입니다.
다른 이름들:
  • VF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야 평균 편차
기간: 12 개월
데시벨(dB)로 측정된 시야 평균 편차는 연령 일치 대조군(안구 질환 또는 시야 손실이 없는 사람)과 비교한 시야 손실의 양입니다. 시야 테스트 중 주변 시력을 테스트하는 데 사용되는 섬광의 밝기는 데시벨로 측정됩니다. 밝은 빛은 데시벨 수치가 낮습니다. 빛이 어두울수록 0에서 40dB 범위의 데시벨 수치가 높아집니다.
12 개월
망막 신경 섬유층(RNFL) 두께 측정
기간: 12 개월
시신경과 황반의 서로 다른 사분면에서 망막신경섬유층(RNFL) 두께를 수술 전후에 측정하여 구조적 변화를 평가합니다.
12 개월
평균 컵 대 디스크 비율
기간: 12 개월
컵 대 디스크 비율은 확장된 안과 검사 동안 컵의 크기와 디스크의 크기를 비교하는 구조적 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 안압이 높으면 컵이 커져 디스크 크기에 가까워질 수 있습니다. 이 측정은 녹내장의 진행을 추적하는 데 사용됩니다. 컵 대 디스크 비율의 정상 범위는 0.0~0.4입니다. 진행성 녹내장은 0.8~0.9 컵 대 디스크 비율입니다.
12 개월
시각 유발 전위 진폭
기간: 12 개월
마이크로볼트(μV)로 측정된 고대비에서의 VEP 진폭. 뇌파도(EEG)는 뇌의 전기 활동을 측정합니다. VEP는 EEG 전극을 사용하여 시각을 담당하는 뇌 영역의 전기 활동을 측정합니다. 진폭 측정은 VEP 동안 시각적 자극에 대한 눈의 반응에서 생성된 에너지(신호의 가장 강한 강도)의 피크입니다.
12 개월
시각적으로 유발된 잠재 대기 시간
기간: 12 개월
밀리초(ms)로 측정된 고대비에서의 VEP 대기 시간. 뇌파도(EEG)는 뇌의 전기 활동을 측정합니다. VEP는 EEG 전극을 사용하여 시각을 담당하는 뇌 영역의 전기 활동을 측정합니다. VEP 대기 시간은 VEP 동안 시각적 자극에 대한 눈의 반응에서 생성된 에너지(신호 지속 시간)의 지속 시간을 측정합니다.
12 개월
시야
기간: 12 개월
시야 패턴 표준 편차(데시벨(dB)). 시야 결과는 시야 손실을 연령 일치 대조군(안구 질환 또는 시야 손실이 없는 사람)과 비교합니다. 시야 테스트 중 주변 시력을 테스트하는 데 사용되는 섬광의 밝기는 데시벨로 측정됩니다. 시야에 국부적인 결함이 있는 경우 패턴 표준 편차(PSD)는 질병의 초기 단계에서 녹내장 손실 및 진행의 ​​양을 정량화합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wills Eye

수사관

  • 수석 연구원: George Spaeth, MD, Wills Eye

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

OCT(광간섭단층촬영)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다