FDG-PET 및 분자 표지자를 이용한 선행 안트라사이클린 기반 화학요법에 대한 유방암 반응 평가
FDG-PET(Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography) 및 분자 표지자에 의한 선행 안트라사이클린 기반 화학요법에 대한 유방암 반응 평가
1~2주기의 신보강 화학요법(NAC) 후 FDG-PET에서 종양 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)의 초기 변화와 6~8주기 후 병리학적 반응 사이의 상관관계가 여러 독립적인 소규모 일련의 환자에서 입증되었습니다.
유방 종양 증식 상태는 이전에 화학 요법에 대한 반응의 좋은 예측 인자인 것으로 입증되었습니다. 확산 상태를 평가하는 가장 좋은 방법은 불분명합니다. 핵 Ki67 항원에 대한 세포 염색 비율은 종양 간의 증식 상태를 비교하기 위해 가장 널리 사용되는 분석법입니다. 그러나 분석 절차 및 해석의 주요 변형은 임상적 가치를 제한했습니다. 유방암 전사체 분석에서 일반적인 "서명"으로서 증식 유전자의 예후 및 예측 가치를 고려하여, 증식에 관여하는 유전자의 mRNA 발현의 정량적 평가가 조사팀 및 다른 사람들에 의해 개발되었습니다. 이러한 매개변수의 평가는 정량적이고 신뢰할 수 있으며 임상 사용을 위해 표준화될 수 있습니다.
조사자 연구의 주요 목적은 기준선과 2주기 후에 수행된 FDG-PET 이미징을 기반으로 하는 매개변수의 조합을 사용하여 안트라사이클린 기반 신보강 화학요법(NAC)에 대한 병리학적 반응을 조기에 예측하는 것입니다. 치료 생검(면역조직화학에 의한 Ki67 단백질 수준 및 Ki67 mRNA 수준 및 RT(역전사효소)에 의한 게놈 등급 지수(GGI) 성분의 가장 적절한 유전자의 mRNA(메신저 RNA) 발현 - qPCR).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hopital Siant-louis
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연락하다:
- David Groheux, MD-PHD
- 전화번호: +33 630603009
- 이메일: david.groheux@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 새로 진단된 침윤성 유방암
- II기 또는 III기
- Neoadjuvant anthracycline 기반 화학 요법
- 1차 유방 생검이 가능해야 합니다.
- 비전이성, M0
- PresFrance에 대한 사전 전신 요법 없음: Direction Generale de la Sante ent 종양
- 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 시험 절차를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 전이성 유방암
- 조절되지 않는 당뇨병
- 보존적 수술에 즉시 접근할 수 있는 제한적인 유방암, 신보강 화학요법의 후보가 아님
- 이전의 동측 유방암 및/또는 반대측 유방암(전신 치료 없이 수술 +/- 방사선 요법 단독으로 치료한 경우 제외)
- 연구 치료 시작 12주 이내의 모든 수술(림프절 생검, 원발성 종양 코어 생검, 미세 바늘 흡인과 같은 경미한 시술 제외); 또는 이전 절차의 부작용에서 완전히 회복되지 않았습니다.
- 적절하게 치료된 기저 세포 암종, 편평 세포 피부 암종 또는 상피 자궁경부 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 이전의 모든 악성 종양 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주요 및 고유 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anthracycline 기반 신 보조 화학 요법에 대한 병리학 적 완전 반응
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5 년
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 5 년
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PET 반응에 따른 유방암 환자의 5년 무사건 생존율(EFS)을 결정하기 위해 분자 고성능 분석으로 확인된 생물학적 마커 및 바이오마커.
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5 년
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 3 년
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PET 반응에 따른 유방암 환자의 3년 무사고 생존율(EFS)을 결정하기 위해 분자 고성능 분석으로 확인된 생물학적 마커 및 바이오마커.
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3 년
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유방암 특정 생존
기간: 5 년
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PET 반응에 따른 유방암 환자의 5년 유방암 특이적 생존율을 결정하기 위해, 분자 고성능 분석으로 확인된 생물학적 마커 및 바이오마커.
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5 년
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유방암 특정 생존
기간: 3 년
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PET 반응에 따른 유방암 환자의 3년 유방암 특이적 생존율을 결정하기 위해, 분자 고성능 분석으로 확인된 생물학적 마커 및 바이오마커.
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3 년
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Anthracycline 기반 신 보조 화학 요법에 대한 병리학 적 부분 반응
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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델타 SUV
기간: 두 번째 화학 요법 주기 후 첫 20일 이내
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NAC의 2주기 및 변화(델타 SUV) 후 기준선에서 측정된 증식의 기준선 분자 상태와 기준선에서 측정된 FDG 흡수 사이의 상관관계를 평가하기 위해.
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두 번째 화학 요법 주기 후 첫 20일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ingrid Veron, DRCD
- 수석 연구원: Patricia de Cremoux, MD-PhD, APHP, IUH, University Paris Diderot, Paris 7, SPC
- 수석 연구원: David Groheux, MD-PhD, APHP, IUH, University Paris Diderot, Paris 7, SPC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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