회복 중인 여성을 위한 다단계 평가 및 예측 결과의 잠재 구조
연구 개요
상세 설명
신경과학은 주의력, 기억력, 기본적인 감정 처리와 같은 중요한 과정의 기초가 되는 기본 신경 회로를 이해하는 데 엄청난 발전을 이루었습니다. 그러나 임상적으로 의미 있는 예측을 하기 위해 이러한 통찰력을 정신과 인구에 적용하기 위해 활용하는 데 거의 진전이 없었습니다. 정신 질환과 그 근본적인 신경생물학 사이의 연관성은 확립하기 어려웠습니다. 이 연구의 가장 중요한 주제는 생물학적 및 객관적인 행동 측정이 정신 건강 증상 치료를 포함하는 법원 전환 프로그램(회복 중인 여성[WIR])에 참석하는 여성의 평가 및 치료를 개선하는 데 어떻게 기여할 수 있는지 결정하는 것입니다. 연구자들은 국립 정신 건강 연구소(NIMH) 연구 도메인 기준(RDoC) 프레임워크를 신경과학과 정신 병리학을 통합하여 긍정적 및 부정적 원자가 시스템, 인지 및 각성/내수용 영역을 연구하는 발견적 접근 방식으로 사용할 것입니다. 이 프레임워크 내에서 조사관은 정서, 물질 사용 및 식습관의 기능 장애가 여러 수준에서 어떻게 구성되는지, 그리고 이러한 잠재 요인이 임상적으로 유용한 예측을 생성하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 정신 건강 상태를 가진 개인을 찾는 치료 그룹을 연구할 것입니다.
자가 보고, 행동, 생리학, 신경 회로, 세포, 분자 및 분석 측정의 유전자 단위를 사용하여 조사관은 5년 동안 4개의 다른 코호트에서 1000명의 개인을 등록할 것을 제안합니다. (1) 불안 및/또는 우울증; (2) 섭식 문제; (3) 물질 사용 문제; 및 (4) 건강한 대조군. 각 개인은 (a) 표준화된 진단 평가, (b) 자기 보고 설문지, (c) 행동 과제, (d) 생리학적 측정, (e) 구조적 및 기능적 자기 공명 영상( fMRI) 및 EEG, (f) 바이오마커 및 마이크로바이옴 평가, (g) 유도 만능 줄기 세포를 유도하기 위한 혈액, (h) 유전 및 후생유전학적 평가. 이러한 개인은 1년 동안 추적 관찰되며 다음을 포함하는 기능의 다중 영역 평가를 사용하여 재평가됩니다. (c) 직업 기능, (d) 신체 건강, (e) 정신 건강 자원의 활용(치료) 및 (f) 치료 준수.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
회복 중인 여성(WIR) 프로그램에 등록하고 다음과 같은 문제를 보고합니다.
- 불안 및/또는 우울 증상
- 외상 관련 증상
- 물질 사용과 관련된 문제
- 식습관과 관련된 문제
다음과 같이 (1)의 문제에 대해 양성으로 선별됨:
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) ≥ 10 및/또는 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS) ≥ 8.
- PTSD 체크리스트(PCL) ≥30
- 약물남용 선별검사(DAST-10) 점수 > 2
- 섭식 장애 선별검사(SCOFF) 점수 ≥ 2
- 체질량 지수가 17~38kg/m²
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 인터뷰, 설문지 및 기타 모든 학습 절차를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 실력을 갖추고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전화가 없거나 전화에 쉽게 접근할 수 있습니다.
- 불안정한 간 또는 신부전의 병력이 있습니다. 녹내장; 심각하고 불안정한 심장, 혈관, 폐, 위장관, 내분비계, 신경계, 혈액계, 류마티스계 또는 대사 장애; 또는 연구자의 의견에 따라 참여가 피험자의 최선의 이익이 되지 않게 만들거나(예: 웰빙을 손상시키거나) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동시킬 수 있는 기타 조건.
- 알코올(호흡 검사), 코카인, 마리화나, 아편제, 암페타민, 메탐페타민, 펜시클리딘, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 메타돈 및 옥시코돈을 포함한 남용 약물에 대한 양성 검사.
다음과 같은 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual) 장애가 있습니다.
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 양극성 및 관련 장애
- 강박 장애 및 관련 장애
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 또는 기타 신경인지 장애
- 의도 또는 계획이 있는 능동적 자살 생각.
- 연구에 등록하기 전 6주 이내에 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 용량 또는 처방 변경
- 최고의 임상 사례 및 현재 연구에 의해 결정된 허용 범위를 벗어난 약물 처방.
- fMRI 혈역학적 반응에 영향을 미치는 약물 복용(예: 메틸페니데이트, 아세타졸아미드, 과도한 카페인 섭취 > 1000mg/일)
- MRI 금기 사항
- 연구 프로토콜의 주요 측면을 완료할 의지가 없거나 무능력 교정 불가능한 시력 또는 청력 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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법원 전환 프로그램의 여성
불안 또는 우울 증상(환자 건강 설문지 점수 ≥ 10 및/또는 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도 ≥ 8), 문제가 있는 섭식 행동(섭식 장애 Screen score ≥ 2), 물질 사용과 관련된 문제(Drug Abuse Screening Test 점수 > 2) 또는 외상 후 스트레스 장애 증상(PTSD Checklist score ≥ 30).
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회복 중인 여성(WIR)은 오클라호마에서 비폭력, 마약 관련 범죄로 장기 징역형을 선고받은 적격 여성을 위한 집중 외래 환자 대안입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 진단의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1년
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환자 및 건강한 대조군에서 Mini International Psychiatric Interview를 사용하여 1년 후와 비교하여 기준선에서 임상 진단에 대한 내피형(유전, 영상 및 행동 요인)의 예측 효과를 테스트합니다.
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기준선에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin P. Paulus, M.D., Laureate Institute for Brain Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, Kozak MJ, Garvey MA, Heinssen RK, Wang PS, Cuthbert BN. Developing constructs for psychopathology research: research domain criteria. J Abnorm Psychol. 2010 Nov;119(4):631-9. doi: 10.1037/a0020909.
- Insel T, Cuthbert B, Garvey M, Heinssen R, Pine DS, Quinn K, Sanislow C, Wang P. Research domain criteria (RDoC): toward a new classification framework for research on mental disorders. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):748-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091379. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-009
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