림프종에서 화학 요법 유발 뇌 손상의 PET 기반 평가 (LYMCOTEP)
림프종 환자에서 화학요법으로 유발된 뇌 손상에 대한 PET 기반 평가 - 신경 인지 기능 변화(LYMCOTEP) 평가에 대한 시사점
연구 개요
상세 설명
화학요법에 의해 유도된 신경 인지 기능의 변경은 유방암 환자에서 광범위하게 기록되었습니다. 이러한 수정은 기억력, 지적 능력, 속도 분석의 감소로 구성되며 때로는 내구성이 있는 환자에게 실질적인 한계를 나타냅니다. 공격성 림프종(미만성 거대 B 세포 림프종/DLBCL)은 일반적인 질병을 나타내며, 표준은 유방암 환자의 경우 안트라사이클린을 포함하는 RCHOP(Rituximab-Cyclophosphamide-Doxorubicine-Vincristine-Prednisone) 연대입니다. 그러나 이러한 환자에서 인지 기능 변화의 발생률과 중증도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 합병증의 발생은 또한 나이와 동반이환으로 인한 허약한 인지 상태 때문에 촉진되어야 합니다. 인지 기능 변경은 일반적으로 혈액학 환자에서 종종 관찰되는 일반적인 저하의 맥락에서 처리하기 쉽고 민감하지만 특이성이 부족할 수 있는 신경심리학적 검사(NPT)로 측정됩니다.
PET-FDG(18-fluoro-deoxy-glucose)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영은 알츠하이머병이 가장 널리 연구된 치매에서 뇌 병변을 감지하기 위한 유망한 접근 방식으로 부상하고 있습니다. 우리 센터에서 조사자들은 이미 알츠하이머병 및 기타 치매와 관련된 여러 뇌 영역에서 당대사 저하를 기술했습니다. 더욱이, 흡수 정량화 및 지형도는 질병 및 진행의 유형을 결정하는 데 유용한 마커입니다. PET-FDG는 화학 요법으로 유발된 뇌 손상의 검출에 대해 거의 주목을 받지 못했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 문서화된 DLBCL
- 이전에 치료받지 않은
- IPI(International Prognostic Index) 0 또는 1, 또는 일반적인 상태 변경 없이 2(OMS≤2)
- RCHOP 요법에 제출(GELA의 표준 프로토콜에 따름)
- 정상적인 전처리 뇌 CT 스캔
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 프랑스어를 잘하는
- 일반 의료 보험 혜택
- 생물 의학 연구를 위한 국가 환자 목록에 등록되었습니다.
제외 기준:
- IPI > 또는 =3
- 다른 암의 병력, 정신과 또는 치매 전 장애 또는 경련
- 멈출 수 없는 barbituric 규칙적인 사용
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 환자
- 불안정한 당뇨병
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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PET-FDG 뇌 영상 및 NPT는 T0, Tf(화학요법 종료 후 1개월 이내), T+12에서 수행해야 합니다.
몇 가지 PET 매개변수를 계산해야 합니다: 최소 SUV(표준 흡수 값), 최대 SUV, 20개의 피질 및 하위 피질 영역 각각에 대한 평균 SUV.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준섭취량의 변화
기간: 화학 요법 종료 후 1개월
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화학 요법 종료 후 1개월
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표준섭취량의 변화
기간: 화학요법 달성 1년 후 12개월
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화학요법 달성 1년 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 학습 테스트(WAIS) 변경
기간: 화학 요법 종료 후 1개월
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화학 요법 종료 후 1개월
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기능적 학습 테스트(WAIS) 변경
기간: 화학요법 달성 1년 후 12개월
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화학요법 달성 1년 후 12개월
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우울증 척도의 변화
기간: 화학 요법 종료 후 1개월
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화학 요법 종료 후 1개월
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우울증 척도의 변화
기간: 화학요법 달성 1년 후 12개월
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화학요법 달성 1년 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Julian, MD PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09 154 02
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