Évaluation basée sur la TEP des lésions cérébrales induites par la chimiothérapie dans le lymphome (LYMCOTEP)
Évaluation basée sur la TEP des lésions cérébrales induites par la chimiothérapie chez les patients atteints de lymphome -Implication dans l'évaluation de l'altération de la fonction neurocognitive (LYMCOTEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'altération de la fonction neurocognitive induite par la chimiothérapie a été largement documentée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Ces modifications consistent en la diminution de la mémoire, des capacités intellectuelles, de la vitesse d'analyse, et représentent une réelle limitation pour les patients, parfois durable. Les lymphomes agressifs (lymphomes diffus à grandes cellules B/DLBCL) représentent une maladie courante, le standard étant le régiment Rituximab-Cyclophosphamide-Doxorubicine-Vincristine-Prednisone (RCHOP) qui contient, comme pour les patientes atteintes d'un cancer du sein, des anthracyclines. Cependant, on sait très peu de choses sur l'incidence et la gravité de l'altération des fonctions cognitives chez ces patients. La survenue de telles complications devrait également être facilitée du fait d'états cognitifs fragiles dus à l'âge et aux comorbidités. L'altération des fonctions cognitives est généralement mesurée par des tests neuropsychologiques (NPT) faciles à manipuler et sensibles, mais pouvant manquer de spécificité, dans le cadre d'une dégradation générale souvent observée chez les patients hématologiques.
La tomographie par émission de positrons au 18-fluoro-désoxy-glucose (PET-FDG) apparaît comme une approche prometteuse pour détecter les lésions cérébrales dans la démence, parmi lesquelles la maladie d'Alzheimer a été la plus étudiée. Dans notre centre, les chercheurs ont déjà décrit l'hypométabolisme glucidique dans plusieurs territoires cérébraux associés à la maladie d'Alzheimer et à d'autres démences. De plus, la quantification de la fixation et la topographie sont des marqueurs utiles pour déterminer le type de la maladie et sa progression. Le PET-FDG a reçu très peu d'attention pour la détection des lésions cérébrales induites par la chimiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- CHU de Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- DLBCL histologiquement documenté
- précédemment non traité
- avec Index Pronostique International (IPI) 0 ou 1, ou 2 sans altération de l'état général (OMS≤2)
- soumis au régime RCHOP (selon le protocole standard de GELA)
- tomodensitométrie cérébrale normale avant le traitement
- capable de donner son consentement éclairé
- bien parler la langue française
- bénéficiant d'une assurance médicale générale
- inscrit au fichier national des patients pour la recherche biomédicale.
Critère d'exclusion:
- IPI > ou =3
- antécédents médicaux d'un autre cancer, ou trouble psychiatrique ou de pré-démence, ou convulsion
- utilisation régulière barbiturique qui ne peut pas être arrêtée
- patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- diabète sucré instable
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
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L'imagerie cérébrale TEP-FDG et la NPT doivent être réalisées à T0, à Tf (dans le mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie), T+12.
Plusieurs paramètres TEP doivent être calculés : SUV minimal (Standard Uptake Value), SUV maximal et SUV moyen pour chacun des 20 territoires corticaux et sous-corticaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la valeur d'absorption standard
Délai: 1 mois après l'arrêt de la chimiothérapie
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1 mois après l'arrêt de la chimiothérapie
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Modification de la valeur d'absorption standard
Délai: 12 mois après un an de réalisation de chimiothérapie
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12 mois après un an de réalisation de chimiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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changement de test d'apprentissage fonctionnel (WAIS)
Délai: 1 mois après l'arrêt de la chimiothérapie
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1 mois après l'arrêt de la chimiothérapie
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changement de test d'apprentissage fonctionnel (WAIS)
Délai: 12 mois après un an de réalisation de chimiothérapie
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12 mois après un an de réalisation de chimiothérapie
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changement d'échelle de dépression
Délai: 1 mois après l'arrêt de la chimiothérapie
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1 mois après l'arrêt de la chimiothérapie
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changement d'échelle de dépression
Délai: 12 mois après un an de réalisation de chimiothérapie
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12 mois après un an de réalisation de chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Julian, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lymphome
- Lésions cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- 09 154 02
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