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치료 불응성 강박 장애를 예방하기 위한 NAc/ALIC의 뇌심부 자극

2015년 11월 9일 업데이트: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

치료 불응성 강박 장애를 예방하기 위한 측좌핵/내낭 앞다리의 심부 뇌 자극

측좌핵/내낭 앞다리는 치료 불응성 강박 장애의 과정에서 중요한 역할을 하며, 측좌핵/내낭 앞다리의 심부 뇌 자극은 그 활성을 억제하여 장애를 효과적으로 예방합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

강박 장애(OCD)는 집착(지속적인 생각)과 강박(반복적인 의례적 행동)이 특징입니다. 강박 장애의 핵심 증상은 현저한 고통을 유발하며 종종 부적절한 것으로 인식됩니다. 일반 인구에서 OCD의 유병률은 1%에서 3% 사이로 추정됩니다. 만성 기능 장애로 이어질 수 있는 정신 질환입니다. OCD의 치료 옵션에는 인지 행동 요법(CBT) 및/또는 약물 요법이 포함됩니다. 최선의 치료 옵션을 사용하는 경우에도 이러한 환자의 약 10%는 심각한 영향을 받고 치료 불응자로 간주되어 자가 관리, 직장 및 사회 생활에서 현저한 고통과 손상을 초래합니다. 보다 최근에는 난치성 강박 장애에 대한 치료법으로 심부 뇌 자극(DBS)이 조사되었으며, 이 절차는 2009년 FDA에 의해 제한된 인도주의적 기기 면제를 승인 받았습니다. 이러한 환자들에게 뇌의 특정 부위에 정위적으로 전극을 이식하는 신경외과적 치료법인 DBS(뇌심부자극술)가 새로운 치료 옵션으로 떠올랐다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. OCD에 대한 정신 장애-제4판(DSM-IV) 기준의 진단 및 통계 매뉴얼에 따른 OCD 진단;
  2. 질병 기간: 분. 5년;
  3. 18세 <60세 미만;
  4. 심한 형태의 OCD는 Y-BOCS에서 25점 이상, CGI 척도에서 4점 이상, GAF에서 40점 이하("전체 기능 평가)"로 입증됩니다.
  5. 모든 환자는 최소 4가지 이상의 다른 약물을 적절하게 투여(최대 내약 용량으로 12주 이상으로 정의)한 후 약물 요법에 대한 반응이 없었으며, 1년의 치료 과정 동안 CBT(인지 행동 요법)에 대한 반응이 없었습니다. 또는 20회 후.
  6. 정상적인 인지 상태 및 여러 요법에 대한 지침을 이해하고 준수하는 능력.
  7. 좋은 전반적인 건강.

제외 기준:

  1. 정신병적 증상의 현재 또는 과거력.
  2. 심한 성격 장애;
  3. 임상적으로 중요한 신경학적 장애 또는 의학적 질병이 영향을 미칩니다.
  4. 운동 틱 또는 Gilles de la Tourette 증후군 이외의 뇌 기능;
  5. 현재 항응고제 또는 항혈소판제로 치료 중인 환자;
  6. 수술 또는 마취가 금기인 환자
  7. 깨어있는 수술을 할 수 없음;
  8. 감염, 응고병증, 중대한 심장 또는 수술에 대한 기타 의학적 위험 요인
  9. MRI촬영 금기(심장박동조율기, 임신, 체내 금속, 심한 밀실공포증), 뇌 MRI 이상 또는 심각한 현재 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌심부 자극
양측 측좌핵의 지속적인 뇌심부 자극
양측 측좌핵/내낭 전지의 심부 뇌 자극
활성 비교기: 표준 제어
플루옥세틴
플루옥세틴은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 하나입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CGI(Clinical Global Impression)
기간: 6개월
6개월
전반적인 기능 평가(GAF)
기간: 6개월
6개월
해밀턴 불안 척도(HAM-A)
기간: 6개월
6개월
우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-D)
기간: 6개월
6개월
쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 6개월
6개월
이벤트 관련 잠재력(ERP)
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
로컬 필드 전위(LFP)
기간: 수술 중, 수술 7일 후
수술 중, 수술 7일 후
두 개의 정적 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미지 연구의 변화
기간: 기준선 및 6개월 추적
기준선 및 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

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뇌심부 자극에 대한 임상 시험

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