5-10세 어린이와 부모를 위한 온라인 천식 자가 관리 (ChildAsthma)
2015년 11월 9일 업데이트: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
공중 보건에 대한 이 연구의 잠재적 이점에는 소아 천식 자기 관리의 문화적 요인에 대한 이해 향상, 어린이의 자기 관리 기술 향상 및 부모의 천식 관리 기술 향상이 포함됩니다.
이로 인해 수백만 명의 어린이와 그 가족의 고통이 완화되고 삶의 질이 향상될 수 있으며 의료비 지출 및 생산성 손실이라는 형태로 사회가 부담하는 경제적 부담도 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 5-10세의 천식 아동과 그 가족의 자기 관리 노력을 지원하도록 설계된 대화형 멀티미디어(IMM) 프로그램을 만들 것입니다.
이 행동 변화 프로그램은 (a) 천식에 대한 아동 및 간병인의 지식 증가, (b) 투약 프로토콜 및 환경 통제 준수 장려, (c) 천식을 만들고 구현하기 위한 자기 효능감 증가를 통해 자기 관리를 촉진하도록 설계될 것입니다. 행동 계획.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
622
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사가 천식 진단을 받았고 모든 유형의 천식 약물을 처방받은 5-10세 어린이와 그 부모 또는 일차 간병인. 부모와 자녀는 인터넷 및 비디오 지원 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 하며 부모는 학습 관련 서신을 받기 위해 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이 프로그램은 영어 사용자만을 위해 개발되었기 때문에 영어를 사용하는 참가자만 허용되었습니다. 만 5세 미만, 만 10세 이상은 만 5~10세 아동의 발달 능력과 흥미를 위해 개발된 프로그램이므로 제외하였습니다. 인종/민족에 따른 배제는 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐트로폴리스
5-10세 천식 어린이를 위한 게임 기반의 기본 자기 관리 기술 교육용 웹 사이트와 부모를 위한 포괄적인 보조 정보 웹 사이트
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5-10세 천식 어린이를 위한 게임 기반의 기본 자기 관리 기술 교육용 웹 사이트와 부모를 위한 포괄적인 보조 정보 웹 사이트
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ACTIVE_COMPARATOR: 천식 교육 소책자
PDF 형식의 부모와 자녀를 위한 텍스트 기반 천식 교육 소책자
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PDF 형식의 부모와 자녀를 위한 텍스트 기반 천식 교육 소책자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식에 대한 어린이 지식의 기준선으로부터의 변화
기간: 45일
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천식 생리학, 증상 악화에 대한 반응 및 천식 약물에 관한 프로그램별 질문으로 5개 항목 지식 척도가 개발되었습니다.
이 문항은 "참", "사실이 아님", "모름"의 3개 응답 선택 체계를 사용했습니다.
올바른 총 항목 수를 합산하여 지식 척도를 형성했습니다.
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45일
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천식에 대한 부모의 지식 기준선에서 변화
기간: 45일
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학부모 지식 설문지(알파 = .81;
Mesters, et al., 2003)은 천식에 대한 기본 지식(예: 악화되는 증상에 대한 반응, 천식 약물, 천식 유발 요인)을 다루는 19개 항목의 지식 척도를 만들어 프로그램 내용과 일치하도록 조정되었습니다.
올바른 항목의 총 수를 합산하여 지식 척도를 형성했습니다.
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45일
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약물에 대한 아동의 태도가 기준선에서 변화
기간: 45일
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천식 생리학, 증상 악화에 대한 반응 및 천식 약물에 관한 프로그램별 질문으로 5개 항목 지식 척도가 개발되었습니다.
이 문항은 "참", "사실이 아님", "모름"의 3개 응답 선택 체계를 사용했습니다.
올바른 총 항목 수를 합산하여 지식 척도를 형성했습니다.
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45일
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천식 자기 관리에 대한 부모의 태도가 기준선에서 변화
기간: 45일
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프로그램 내용에 맞게 조정된 천식 태도 조사(Mesters, et al., 2003)는 악화되는 증상, 천식 약물 및 방아쇠 관리에 대한 인식에 대한 부모의 태도를 평가했습니다.
응답은 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용했으며 항목을 합산하여 전반적인 태도 점수를 생성했습니다.
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45일
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천식 자기 관리 개선을 위한 어린이 자기 효능감의 기준선에서 변경
기간: 45일
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세 가지 자기효능감 항목은 경고 신호를 인식하고, 경고 신호가 있을 때 즉시 속효성 약을 사용하고, 지시에 따라 약을 복용할 수 있는 각 어린이의 자신감을 다루었습니다.
응답 선택은 1(절대, 할 수 없음)에서 4(물론, 할 수 있음) 범위의 리커트 유형 척도로 제시되었습니다.
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45일
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천식 자가 관리 개선을 위한 부모의 자기 효능감 기준선에서 변경
기간: 45일
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부모 천식 자기효능감 조사(Bursch, et al., 2003)는 프로그램 내용에 맞게 조정되었으며, 부모를 평가하기 위해 1(전혀 확신하지 않음)에서 5(전적으로 확신함) 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용했습니다. ' 약물 투여 및 증상 악화에 대한 대응에 대한 자신감.
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트 기준선에서 변경
기간: 45일
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4-11세 아동을 위한 아동-천식 통제 테스트(C-ACT)(Nathan, et al., 2004)는 아동의 현재 천식 통제 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
C-ACT에는 7개 항목이 포함되어 있습니다. 4개는 아동의 반응에 대한 항목이고 3개는 부모의 반응에 대한 항목으로 합산되어 천식 조절 점수를 생성합니다.
아이들을 위한 응답 선택은 4점 리커트 유형 척도로 제시되었습니다.
3개의 상위 항목은 지난 4주 동안 증상의 빈도를 묻고 6점 척도로 제시되었습니다.
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45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .