5-10 岁儿童及其父母的在线哮喘自我管理 (ChildAsthma)
2015年11月9日 更新者：Susan Schroeder、Oregon Center for Applied Science, Inc.
这项研究对公共卫生的潜在好处包括提高对儿童哮喘自我管理中文化因素的理解，提高儿童的自我管理技能，以及提高他们父母的哮喘管理技能。
这可能会减轻数百万儿童及其家庭的痛苦并提高生活质量，并减轻社会以医疗支出和生产力损失形式承担的经济负担。
研究概览
详细说明
该提案将创建一个交互式多媒体 (IMM) 程序，旨在支持 5-10 岁哮喘儿童及其家人的自我管理工作。
该行为改变计划旨在通过 (a) 增加儿童和看护者对哮喘的了解，(b) 鼓励遵守药物治疗方案和环境控制，以及 (c) 提高自我效能来创建和实施哮喘行动计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
622
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97401
- Oregon Center for Applied Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5-10 岁经医生诊断为哮喘且已服用任何类型哮喘药物的儿童，以及他们的父母或主要照顾者之一。 家长和孩子需要能够访问具有互联网和视频功能的计算机，并且家长需要有一个有效的电子邮件地址才能接收与研究相关的信件。
排除标准：
- 只接受讲英语的参与者，因为该程序是专为讲英语的人开发的。 5 岁以下和 10 岁以上的儿童被排除在外，因为该计划是针对 5-10 岁儿童的发展能力和兴趣而开发的。 没有基于种族/民族的排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：龙城
一个为 5-10 岁哮喘儿童教授基本自我管理技能的游戏网站和一个为家长提供的综合性辅助信息网站
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一个为 5-10 岁哮喘儿童教授基本自我管理技能的游戏网站和一个为家长提供的综合性辅助信息网站
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ACTIVE_COMPARATOR：哮喘教育手册
PDF 格式的基于文本的父母和儿童哮喘教育手册
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PDF 格式的基于文本的父母和儿童哮喘教育手册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童哮喘知识相对于基线的变化
大体时间：45天
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开发了一个 5 项知识量表，其中包含有关哮喘生理学、对恶化症状的反应和哮喘药物的特定计划问题。
这些项目使用 3 种回答选择方案：“正确”、“不正确”和“我不知道”。
将正确的项目总数相加以形成知识量表。
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45天
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父母对哮喘知识的基线变化
大体时间：45天
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家长知识问卷 (alpha = .81;
Mesters, et al., 2003) 被改编以匹配项目内容，创建了一个包含 19 项的知识量表，涵盖了哮喘的基本知识（例如，对恶化症状的反应、哮喘药物、哮喘诱因）。
将正确项目的总数相加以形成知识量表。
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45天
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儿童对药物态度的基线变化
大体时间：45天
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开发了一个 5 项知识量表，其中包含有关哮喘生理学、对恶化症状的反应和哮喘药物的特定计划问题。
这些项目使用 3 种回答选择方案：“正确”、“不正确”和“我不知道”。
将正确的项目总数相加以形成知识量表。
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45天
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父母对哮喘自我管理态度的基线变化
大体时间：45天
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哮喘态度调查（Mesters 等人，2003 年）根据项目内容进行了调整，评估了父母对识别恶化症状、哮喘药物治疗和诱发因素管理的态度。
使用从 1（强烈同意）到 5（强烈不同意）的 5 点李克特式量表进行回答，并对项目求和以创建总体态度得分。
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45天
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改变儿童自我效能基线以改善哮喘自我管理
大体时间：45天
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三个自我效能项目解决了每个孩子能够识别警告信号、在出现警告信号时立即使用他/她的快速缓解药物以及按照指示服药的信心。
响应选择以李克特式量表呈现，范围从 1（没办法，我做不到）到 4（当然，我能做到）。
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45天
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父母自我效能从基线的变化以改善哮喘自我管理
大体时间：45天
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家长哮喘自我效能调查（Bursch 等人，2003 年）根据项目内容进行了调整，使用从 1（完全不确定）到 5（完全确定）的 5 点李克特量表来评估父母' 对服用药物和应对恶化症状的信心。
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45天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘控制测试相对于基线的变化
大体时间：45天
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针对 4-11 岁儿童的儿童哮喘控制测试 (C-ACT)（Nathan 等人，2004 年）用于评估儿童当前的哮喘控制水平。
C-ACT 包含 7 个项目 - 4 个用于儿童的反应，3 个用于父母的反应，加起来创建哮喘控制评分。
孩子们的反应选择以 4 点李克特式量表呈现。
3 个父项目询问过去 4 周内出现症状的频率，并以 6 分制表示。
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45天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月9日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月9日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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