Självhantering av astma online för barn i åldern 5-10 år och deras föräldrar (ChildAsthma)
9 november 2015 uppdaterad av: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
De potentiella fördelarna med denna forskning för folkhälsan inkluderar förbättrad förståelse av kulturella faktorer i pediatrisk astma självhantering, förbättrad självhanteringsförmåga för barn och bättre astmahanteringsförmåga för sina föräldrar.
Detta kan resultera i lättat lidande och förbättrad livskvalitet för miljontals barn och deras familjer, och även minska den ekonomiska börda som samhället bär i form av medicinska utgifter och förlorad produktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta förslag kommer att skapa ett interaktivt multimediaprogram (IMM) utformat för att stödja insatserna för självförvaltning av astmatiska barn i åldrarna 5-10 år och deras familjer.
Detta beteendeförändringsprogram kommer att utformas för att främja självförvaltning genom att (a) öka barns och vårdnadshavares kunskap om astma, (b) uppmuntra efterlevnad av läkemedelsprotokoll och miljökontroller, och (c) öka själveffektiviteten för att skapa och implementera en astma Handlingsplan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
622
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 5-10 år med läkardiagnostiserad astma och som hade ordinerats någon typ av astmamedicin, och en av deras föräldrar eller primärvårdare. Föräldrar och barn behövde ha tillgång till en dator med internet och video, och föräldern behövde ha en giltig e-postadress för att få studierelaterad korrespondens.
Exklusions kriterier:
- Endast engelsktalande deltagare accepterades eftersom programmet endast utvecklades för engelsktalande. Barn yngre än 5 år och äldre än 10 exkluderades eftersom programmet är utvecklat inriktat på utvecklingsförmågan och intressen hos barn i åldrarna 5-10. Det fanns inga uteslutningar baserade på ras/etnicitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lungtropolis
En spelbaserad webbplats för barn med astma i åldrarna 5-10 år för att lära ut grundläggande självförvaltningsfärdigheter och en omfattande kompletterande informationswebbplats för föräldrar
|
En spelbaserad webbplats för barn med astma i åldrarna 5-10 år för att lära ut grundläggande självförvaltningsfärdigheter och en omfattande kompletterande informationswebbplats för föräldrar
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utbildningshäfte för astma
Textbaserad astmautbildningshäfte för föräldrar och barn i PDF-format
|
Textbaserad astmautbildningshäfte för föräldrar och barn i PDF-format
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i barns kunskap om astma
Tidsram: 45 dagar
|
En kunskapsskala med 5 punkter utvecklades med programspecifika frågor om astmafysiologi, svar på försämrade symtom och astmamediciner.
Dessa objekt använde ett 3-svarsvalsschema: "sant", "inte sant" och "Jag vet inte."
Det totala antalet korrekta poster summerades för att bilda kunskapsskalan.
|
45 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i föräldrars kunskap om astma
Tidsram: 45 dagar
|
The Parent Knowledge Questionnaire (alfa = .81;
Mesters, et al., 2003) anpassades för att matcha programinnehållet och skapade en kunskapsskala med 19 punkter som täcker grundläggande kunskap om astma (t.ex. svar på försämrade symtom, astmamediciner, astmautlösare).
Det totala antalet korrekta poster summerades för att bilda kunskapsskalan.
|
45 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i barns attityder till medicinering
Tidsram: 45 dagar
|
En kunskapsskala med 5 punkter utvecklades med programspecifika frågor om astmafysiologi, svar på försämrade symtom och astmamediciner.
Dessa objekt använde ett 3-svarsvalsschema: "sant", "inte sant" och "Jag vet inte."
Det totala antalet korrekta poster summerades för att bilda kunskapsskalan.
|
45 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i föräldrars attityder om självhantering av astma
Tidsram: 45 dagar
|
Asthma Attitude Survey (Mesters, et al., 2003), anpassad för att passa programinnehåll, bedömde föräldrars attityder angående erkännande av försämrade symtom, astmamediciner och triggerhantering.
En 5-punktsskala av Likert-typ som sträckte sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med) användes för svaren, och objekten summerades för att skapa en övergripande attitydpoäng.
|
45 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i barns själveffektivitet för att förbättra självhanteringen av astma
Tidsram: 45 dagar
|
Tre själveffektivitetspunkter behandlade varje barns förtroende för att kunna känna igen varningssignaler, använda hans/hennes snabbläkande medicin omedelbart när de har varningssignaler och ta mediciner enligt anvisningarna.
Svarsval presenterades på en Likert-skala som sträckte sig från 1 (ingen way, jag kan inte göra det) till 4 (visst, jag kan göra det).
|
45 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i föräldrars själveffektivitet för att förbättra självhanteringen av astma
Tidsram: 45 dagar
|
Undersökningen Parent Asthma Self-Efficacy (Bursch, et al., 2003), anpassad för att passa programinnehåll, använde en 5-gradig Likert-skala från 1 (inte alls säker) till 5 (helt säker) för att bedöma föräldrar förtroende för att administrera mediciner och svara på förvärrade symtom.
|
45 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i astmakontrolltest
Tidsram: 45 dagar
|
Child-Asthma Control Test (C-ACT) för barn 4-11 år gamla (Nathan, et al., 2004) användes för att bedöma barnets nuvarande nivå av astmakontroll.
C-ACT innehåller 7 poster-4 för barnets svar och 3 för förälderns svar, summerade för att skapa en astmakontrollpoäng.
Svarsval för barnen presenterades på en 4-gradig Likert-skala.
De tre föräldraobjekten frågade efter symtomfrekvens under de senaste 4 veckorna och presenterades på en 6-gradig skala.
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2015
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .