Samodzielne leczenie astmy online dla dzieci w wieku 5-10 lat i ich rodziców (ChildAsthma)
9 listopada 2015 zaktualizowane przez: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Potencjalne korzyści z tych badań dla zdrowia publicznego obejmują lepsze zrozumienie czynników kulturowych w samodzielnym leczeniu astmy u dzieci, lepsze umiejętności samokontroli dzieci oraz lepsze umiejętności radzenia sobie z astmą ich rodziców.
Mogłoby to skutkować złagodzeniem cierpienia i poprawą jakości życia milionów dzieci i ich rodzin, a także zmniejszeniem obciążeń ekonomicznych ponoszonych przez społeczeństwo w postaci wydatków na leczenie i utraconej produktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta propozycja stworzy interaktywny program multimedialny (IMM) przeznaczony do wspierania wysiłków samokontroli dzieci chorych na astmę w wieku 5-10 lat i ich rodzin.
Ten program zmiany zachowania będzie miał na celu promowanie samokontroli poprzez (a) poszerzanie wiedzy dzieci i opiekunów na temat astmy, (b) zachęcanie do przestrzegania protokołów leczenia i kontroli środowiska oraz (c) zwiększanie poczucia własnej skuteczności w tworzeniu i wdrażaniu leczenia astmy Plan działania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
622
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5-10 lat z rozpoznaną przez lekarza astmą, którym przepisano jakiekolwiek leki na astmę oraz jeden z ich rodziców lub głównych opiekunów. Rodzice i dzieci musieli mieć dostęp do komputera z dostępem do Internetu i wideo, a rodzic musiał posiadać ważny adres e-mail, aby otrzymywać korespondencję związaną z nauką.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęto tylko uczestników anglojęzycznych, ponieważ program został opracowany tylko dla osób anglojęzycznych. Dzieci w wieku poniżej 5 lat i starsze niż 10 lat zostały wykluczone, ponieważ program jest opracowany pod kątem możliwości rozwojowych i zainteresowań dzieci w wieku 5-10 lat. Nie było żadnych wyjątków ze względu na rasę/pochodzenie etniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Lungtropolis
Oparta na grach witryna internetowa dla dzieci z astmą w wieku 5-10 lat, która uczy podstawowych umiejętności samodzielnego radzenia sobie oraz obszerna strona informacyjna dla rodziców
|
Oparta na grach witryna internetowa dla dzieci z astmą w wieku 5-10 lat, która uczy podstawowych umiejętności samodzielnego radzenia sobie oraz obszerna strona informacyjna dla rodziców
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Broszura edukacyjna o astmie
Tekstowa broszura edukacyjna dotycząca astmy dla rodziców i dzieci w formacie PDF
|
Tekstowa broszura edukacyjna dotycząca astmy dla rodziców i dzieci w formacie PDF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wiedzy dzieci na temat astmy
Ramy czasowe: 45 dni
|
Opracowano 5-punktową skalę wiedzy zawierającą specyficzne dla programu pytania dotyczące fizjologii astmy, reakcji na nasilenie objawów i leków na astmę.
Pozycje te wykorzystywały schemat wyboru z trzema odpowiedziami: „prawda”, „nieprawda” i „nie wiem”.
Łączna liczba poprawnych pozycji została zsumowana w celu utworzenia skali wiedzy.
|
45 dni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wiedzy rodziców na temat astmy
Ramy czasowe: 45 dni
|
Kwestionariusz wiedzy rodziców (alfa = 0,81;
Mesters i in., 2003) została dostosowana do treści programu, tworząc 19-punktową skalę wiedzy obejmującą podstawową wiedzę na temat astmy (np.
Łączną liczbę poprawnych pozycji zsumowano, tworząc skalę wiedzy.
|
45 dni
|
|
Zmiana stosunku dzieci do leków w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 45 dni
|
Opracowano 5-punktową skalę wiedzy zawierającą specyficzne dla programu pytania dotyczące fizjologii astmy, reakcji na nasilenie objawów i leków na astmę.
Pozycje te wykorzystywały schemat wyboru z trzema odpowiedziami: „prawda”, „nieprawda” i „nie wiem”.
Łączna liczba poprawnych pozycji została zsumowana w celu utworzenia skali wiedzy.
|
45 dni
|
|
Zmiana stosunku rodziców do samoleczenia astmy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 45 dni
|
Asthma Attitude Survey (Mesters i in., 2003), dostosowany do treści programu, oceniał postawy rodziców w zakresie rozpoznawania nasilających się objawów, przyjmowania leków na astmę i radzenia sobie z wyzwalaczami.
Do odpowiedzi użyto 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam), a pozycje zostały zsumowane, aby stworzyć ogólny wynik postaw.
|
45 dni
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności dzieci w porównaniu z wartością wyjściową w celu poprawy samokontroli astmy
Ramy czasowe: 45 dni
|
Trzy pozycje dotyczące poczucia własnej skuteczności odnosiły się do pewności każdego dziecka w zakresie rozpoznawania znaków ostrzegawczych, natychmiastowego stosowania leku doraźnego w przypadku wystąpienia objawów ostrzegawczych oraz przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami.
Wybory odpowiedzi zostały przedstawione na skali typu Likerta od 1 (nie ma mowy, nie mogę tego zrobić) do 4 (jasne, że mogę to zrobić).
|
45 dni
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności rodziców w porównaniu z wartością wyjściową w celu poprawy samodzielnego leczenia astmy
Ramy czasowe: 45 dni
|
Ankieta Parent Asthma Self-Efficacy (Bursch i in., 2003), dostosowana do treści programu, wykorzystywała 5-punktową skalę typu Likerta, od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (całkowicie pewny), aby ocenić rodziców pewność co do podawania leków i reagowania na pogarszające się objawy.
|
45 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w teście kontroli astmy
Ramy czasowe: 45 dni
|
Test kontroli astmy dziecięcej (C-ACT) dla dzieci w wieku 4-11 lat (Nathan i in., 2004) wykorzystano do oceny aktualnego poziomu kontroli astmy u dziecka.
C-ACT zawiera 7 pozycji – 4 dla odpowiedzi dziecka i 3 dla odpowiedzi rodzica, zsumowanych w celu uzyskania wyniku kontroli astmy.
Wybory odpowiedzi dla dzieci przedstawiono na 4-punktowej skali typu Likerta.
Trzech rodziców pytało o częstość występowania objawów w ciągu ostatnich 4 tygodni i zostało przedstawionych w 6-stopniowej skali.
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .