5 ～ 10 歳の子供とその親のためのオンライン喘息自己管理 (ChildAsthma)
2015年11月9日 更新者：Susan Schroeder、Oregon Center for Applied Science, Inc.
公衆衛生に対するこの研究の潜在的な利点には、小児喘息の自己管理における文化的要因の理解の向上、子供の自己管理スキルの向上、および両親の喘息管理スキルの向上が含まれます。
これにより、何百万人もの子供とその家族の苦しみが緩和され、生活の質が向上し、医療費や生産性の低下という形で社会が負担する経済的負担が軽減される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この提案は、5 ～ 10 歳の喘息の子供とその家族の自己管理の取り組みをサポートするように設計されたインタラクティブ マルチメディア (IMM) プログラムを作成します。
この行動変容プログラムは、(a) 喘息に関する子供と介護者の知識を増やすこと、(b) 服薬プロトコルと環境管理の順守を奨励すること、(c) 喘息を引き起こし、実行するための自己効力感を高めることによって、自己管理を促進するように設計されています。行動計画。
研究の種類
介入
入学 (実際)
622
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Oregon Center for Applied Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師により喘息と診断され、あらゆる種類の喘息治療薬を処方された 5 歳から 10 歳の子供と、その両親または主介護者の 1 人。 保護者と子供はインターネットとビデオに対応したコンピューターにアクセスできる必要があり、保護者は研究関連の通信を受信するために有効な電子メール アドレスを持っている必要がありました。
除外基準:
- プログラムは英語話者のみを対象として開発されたため、英語を話す参加者のみが受け入れられました。 5 歳未満および 10 歳以上の子供は除外されました。これは、このプログラムが 5 歳から 10 歳の子供の発達能力と関心を対象として開発されているためです。 人種/民族に基づく除外はありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルングトロポリス
5 歳から 10 歳の喘息の子供向けのゲームベースのウェブサイトで、基本的な自己管理スキルを教え、保護者向けの総合補助情報ウェブサイト
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5 歳から 10 歳の喘息の子供向けのゲームベースのウェブサイトで、基本的な自己管理スキルを教え、保護者向けの総合補助情報ウェブサイト
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ACTIVE_COMPARATOR：喘息教育小冊子
PDF形式の親子向けテキストベースの喘息教育小冊子
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PDF形式の親子向けテキストベースの喘息教育小冊子
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息に関する子供の知識のベースラインからの変化
時間枠：45日
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喘息の生理機能、悪化する症状への対応、および喘息薬に関するプログラム固有の質問を含む 5 項目の知識尺度が作成されました。
これらの項目は、「正しい」、「正しくない」、「わからない」の 3 段階の選択スキームを使用しました。
正しい項目の総数を合計して、知識尺度を形成しました。
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45日
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喘息に関する親の知識のベースラインからの変化
時間枠：45日
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親の知識アンケート (アルファ = .81;
Mesters, et al., 2003) は、喘息に関する基本的な知識 (例えば、症状の悪化への対応、喘息の薬、喘息の引き金) をカバーする 19 項目の知識尺度を作成して、プログラムの内容に合わせて調整されました。
正しい項目の総数を合計して、知識尺度を形成しました。
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45日
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薬に対する子供の態度のベースラインからの変化
時間枠：45日
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喘息の生理機能、悪化する症状への対応、および喘息薬に関するプログラム固有の質問を含む 5 項目の知識尺度が作成されました。
これらの項目は、「正しい」、「正しくない」、「わからない」の 3 段階の選択スキームを使用しました。
正しい項目の総数を合計して、知識尺度を形成しました。
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45日
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喘息の自己管理に関する両親の態度のベースラインからの変化
時間枠：45日
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喘息意識調査 (Mesters, et al., 2003) は、プログラムの内容に合わせて調整されており、悪化する症状、喘息薬、トリガー管理の認識に関する親の態度を評価しました。
回答には 1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) までの 5 段階のリッカート型スケールが使用され、項目が合計されて全体的な態度スコアが作成されました。
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45日
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喘息の自己管理を改善するための子供の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：45日
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3 つの自己効力感項目は、警告サインを認識すること、警告サインが表示されたらすぐに応急薬を使用すること、および指示に従って薬を服用することに対する各子供の自信に対処しました。
回答の選択肢は、1 (絶対にできない、できない) から 4 (確かにできる) までのリッカート型スケールで提示されました。
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45日
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喘息の自己管理を改善するための親の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：45日
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親喘息自己効力感調査 (Bursch, et al., 2003) は、プログラムの内容に合わせて調整され、1 (まったく確信がない) から 5 (まったく確信がある) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用して、親を評価しました。薬の投与と症状の悪化への対応についての自信。
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45日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールテストのベースラインからの変化
時間枠：45日
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4 歳から 11 歳の子供を対象とした小児喘息コントロール テスト (C-ACT) (Nathan, et al., 2004) を使用して、子供の現在の喘息コントロール レベルを評価しました。
C-ACT には、喘息コントロール スコアを作成するために合計された、子供の応答用の 4 項目と親の応答用の 3 項目の 7 項目が含まれます。
子供のための応答の選択肢は、4 点のリッカート型スケールで提示されました。
3 つの親項目は、過去 4 週間の症状の頻度を尋ね、6 段階で提示されました。
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45日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月9日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。