Online astma-selvstyring for børn i alderen 5-10 år og deres forældre (ChildAsthma)
9. november 2015 opdateret af: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
De potentielle fordele ved denne forskning for folkesundheden omfatter forbedret forståelse af kulturelle faktorer i pædiatrisk astma-selvledelse, forbedrede selvledelsesevner for børn og bedre astmahåndteringsevner for deres forældre.
Dette kan resultere i lette lidelser og forbedret livskvalitet for millioner af børn og deres familier, og også reducere den økonomiske byrde, som samfundet bærer i form af medicinske udgifter og tabt produktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag vil skabe et interaktivt multimedieprogram (IMM) designet til at støtte selvledelsesindsatsen for astmatiske børn i alderen 5-10 år og deres familier.
Dette adfærdsændringsprogram vil blive designet til at fremme selvledelse ved (a) at øge børns og omsorgspersoners viden om astma, (b) tilskynde til overholdelse af medicinprotokoller og miljøkontroller og (c) øge selveffektiviteten til at skabe og implementere en astma Handlingsplan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
622
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-10 år med lægediagnosticeret astma og som havde fået ordineret enhver form for astmamedicin, og en af deres forældre eller primære omsorgspersoner. Forældre og børn skulle have adgang til en internet- og videokompatibel computer, og forælderen skulle have en gyldig e-mailadresse for at modtage studierelateret korrespondance.
Ekskluderingskriterier:
- Kun engelsktalende deltagere blev accepteret, fordi programmet kun blev udviklet til engelsktalende. Børn under 5 år og ældre end 10 år blev udelukket, fordi programmet er udviklet målrettet mod udviklingsevner og interesser hos børn i alderen 5-10. Der var ingen udelukkelser baseret på race/etnicitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lungtropolis
Et spilbaseret websted for børn med astma i alderen 5-10 år for at undervise i grundlæggende selvledelsesfærdigheder og et omfattende supplerende informationswebsted for forældre
|
Et spilbaseret websted for børn med astma i alderen 5-10 år for at undervise i grundlæggende selvledelsesfærdigheder og et omfattende supplerende informationswebsted for forældre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pædagogisk hæfte om astma
Tekstbaseret astmaundervisningshæfte for forældre og børn i PDF-format
|
Tekstbaseret astmaundervisningshæfte for forældre og børn i PDF-format
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i børns viden om astma
Tidsramme: 45 dage
|
En videnskala med 5 punkter blev udviklet med programspecifikke spørgsmål vedrørende astmafysiologi, respons på forværrede symptomer og astmamedicin.
Disse elementer brugte et 3-svar valgskema: "sandt", "ikke sandt" og "jeg ved det ikke."
Det samlede antal korrekte elementer blev summeret til videnskalaen.
|
45 dage
|
|
Ændring fra baseline i forældres viden om astma
Tidsramme: 45 dage
|
The Parent Knowledge Questionnaire (alfa = .81;
Mesters, et al., 2003) blev tilpasset til at matche programindholdet og skabte en videnskala med 19 punkter, der dækker grundlæggende viden om astma (f.eks. reaktion på forværrede symptomer, astmamedicin, astma-triggere).
Det samlede antal korrekte elementer blev summeret til videnskalaen.
|
45 dage
|
|
Ændring fra baseline i børns holdning til medicin
Tidsramme: 45 dage
|
En videnskala med 5 punkter blev udviklet med programspecifikke spørgsmål vedrørende astmafysiologi, respons på forværrede symptomer og astmamedicin.
Disse elementer brugte et 3-svar valgskema: "sandt", "ikke sandt" og "jeg ved det ikke."
Det samlede antal korrekte elementer blev summeret til videnskalaen.
|
45 dage
|
|
Ændring fra baseline i forældres holdninger til selvhåndtering af astma
Tidsramme: 45 dage
|
Astma Attitude Survey (Mesters, et al., 2003), tilpasset til programmets indhold, vurderede forældres holdning til anerkendelse af forværrede symptomer, astmamedicin og triggerbehandling.
En 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig) blev brugt til svar, og punkter blev summeret for at skabe en samlet holdningsscore.
|
45 dage
|
|
Ændring fra baseline i børns self-efficacy for at forbedre astma-selvhåndtering
Tidsramme: 45 dage
|
Tre self-efficacy-punkter omhandlede hvert barns tillid til at være i stand til at genkende advarselstegn, bruge hans/hendes hurtiglindrende medicin med det samme, når de har advarselstegn, og tage medicin som anvist.
Svarvalg blev præsenteret på en Likert-type skala fra 1 (ingen måde, det kan jeg ikke) til 4 (sikkert, det kan jeg).
|
45 dage
|
|
Ændring fra baseline i forældres selveffektivitet for at forbedre astma-selvhåndtering
Tidsramme: 45 dage
|
Parent Asthma Self-Efficacy-undersøgelsen (Bursch, et al., 2003), tilpasset til programmets indhold, brugte en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (helt sikker) til at vurdere forældre ' tillid til at administrere medicin og reagere på forværrede symptomer.
|
45 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i astmakontroltest
Tidsramme: 45 dage
|
Child-Asthma Control Test (C-ACT) for børn i alderen 4-11 år (Nathan, et al., 2004) blev brugt til at vurdere barnets nuværende niveau af astmakontrol.
C-ACT indeholder 7 punkter-4 for barnets svar og 3 for forældrenes svar, opsummeret for at skabe en astmakontrolscore.
Svarvalg for børnene blev præsenteret på en 4-punkts Likert-skala.
De 3 overordnede emner spurgte efter hyppighed af symptomer i løbet af de sidste 4 uger og blev præsenteret på en 6-trins skala.
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2015
Først opslået (SKØN)
11. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .