Autocontrol del asma en línea para niños de 5 a 10 años y sus padres (ChildAsthma)
9 de noviembre de 2015 actualizado por: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Los beneficios potenciales de esta investigación para la salud pública incluyen una mejor comprensión de los factores culturales en el autocontrol del asma pediátrica, mejores habilidades de autocontrol para los niños y mejores habilidades de control del asma para sus padres.
Esto podría resultar en un alivio del sufrimiento y una mejor calidad de vida para millones de niños y sus familias, y también en una reducción de la carga económica que soporta la sociedad en forma de gastos médicos y pérdida de productividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta creará un programa multimedia interactivo (IMM) diseñado para apoyar los esfuerzos de autocontrol de los niños asmáticos de 5 a 10 años y sus familias.
Este programa de cambio de comportamiento se diseñará para promover el autocontrol al (a) aumentar el conocimiento del niño y del cuidador sobre el asma, (b) alentar el cumplimiento de los protocolos de medicación y los controles ambientales, y (c) aumentar la autoeficacia para crear e implementar un programa de control del asma. Plan de ACCION.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
622
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 10 años con asma diagnosticada por un médico y a los que se les haya recetado algún tipo de medicamento para el asma, y uno de sus padres o cuidador principal. Los padres y los niños debían tener acceso a una computadora con capacidad para Internet y video, y el padre debía tener una dirección de correo electrónico válida para recibir la correspondencia relacionada con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Solo se aceptaron participantes de habla inglesa porque el programa fue desarrollado solo para hablantes de inglés. Los niños menores de 5 años y mayores de 10 fueron excluidos porque el programa se desarrolla pensando en las habilidades de desarrollo y los intereses de los niños de 5 a 10 años. No hubo exclusiones basadas en raza/etnicidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Lungtropolis
Un sitio web basado en juegos para niños con asma de 5 a 10 años para enseñar habilidades básicas de autocontrol y un sitio web informativo adjunto completo para padres
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Un sitio web basado en juegos para niños con asma de 5 a 10 años para enseñar habilidades básicas de autocontrol y un sitio web informativo adjunto completo para padres
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COMPARADOR_ACTIVO: Folleto educativo sobre el asma
Folleto de educación sobre el asma basado en texto para padres e hijos en formato PDF
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Folleto de educación sobre el asma basado en texto para padres e hijos en formato PDF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el conocimiento de los niños sobre el asma
Periodo de tiempo: 45 días
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Se desarrolló una escala de conocimientos de 5 elementos con preguntas específicas del programa sobre la fisiología del asma, la respuesta al empeoramiento de los síntomas y los medicamentos para el asma.
Estos elementos utilizaron un esquema de elección de 3 respuestas: "verdadero", "falso" y "no lo sé".
El número total de elementos correctos se sumó para formar la escala de conocimientos.
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45 días
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Cambio desde el inicio en el conocimiento de los padres sobre el asma
Periodo de tiempo: 45 días
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El Cuestionario de Conocimiento de los Padres (alfa = .81;
Mesters, et al., 2003) se adaptó para que coincidiera con el contenido del programa, creando una escala de conocimiento de 19 ítems que cubría el conocimiento básico sobre el asma (p. ej., respuesta al empeoramiento de los síntomas, medicamentos para el asma, desencadenantes del asma).
El número total de elementos correctos se sumó para formar la escala de conocimiento.
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45 días
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Cambio desde el inicio en las actitudes de los niños hacia la medicación
Periodo de tiempo: 45 días
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Se desarrolló una escala de conocimientos de 5 elementos con preguntas específicas del programa sobre la fisiología del asma, la respuesta al empeoramiento de los síntomas y los medicamentos para el asma.
Estos elementos utilizaron un esquema de elección de 3 respuestas: "verdadero", "falso" y "no lo sé".
El número total de elementos correctos se sumó para formar la escala de conocimientos.
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45 días
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Cambio desde el inicio en las actitudes de los padres sobre el autocontrol del asma
Periodo de tiempo: 45 días
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El Asthma Attitude Survey (Mesters, et al., 2003), adaptado al contenido del programa, evaluó las actitudes de los padres con respecto al reconocimiento del empeoramiento de los síntomas, los medicamentos para el asma y el manejo de los desencadenantes.
Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo) para las respuestas, y los elementos se sumaron para crear una puntuación general de actitudes.
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45 días
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia de los niños para mejorar el autocontrol del asma
Periodo de tiempo: 45 días
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Tres elementos de autoeficacia abordaron la confianza de cada niño para poder reconocer las señales de advertencia, usar su medicamento de alivio rápido inmediatamente cuando tenga señales de advertencia y tomar los medicamentos según las indicaciones.
Las opciones de respuesta se presentaron en una escala tipo Likert que va desde 1 (de ninguna manera, no puedo hacer eso) a 4 (claro, puedo hacer eso).
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45 días
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia de los padres para mejorar el autocontrol del asma
Periodo de tiempo: 45 días
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La encuesta Parent Asthma Self-Efficacy (Bursch, et al., 2003), adaptada al contenido del programa, usó una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (nada seguro) a 5 (completamente seguro) para evaluar a los padres. ' confianza en la administración de medicamentos y la respuesta al empeoramiento de los síntomas.
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45 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 45 días
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Se utilizó la prueba de control del asma infantil (C-ACT) para niños de 4 a 11 años (Nathan, et al., 2004) para evaluar el nivel actual de control del asma del niño.
El C-ACT contiene 7 elementos: 4 para la respuesta del niño y 3 para la respuesta de los padres, sumados para crear una puntuación de control del asma.
Las opciones de respuesta para los niños se presentaron en una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los 3 elementos principales preguntaron por la frecuencia de los síntomas durante las últimas 4 semanas y se presentaron en una escala de 6 puntos.
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45 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
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