Online astma-selvbehandling for barn i alderen 5-10 år og deres foreldre (ChildAsthma)
9. november 2015 oppdatert av: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
De potensielle fordelene med denne forskningen for folkehelsen inkluderer forbedret forståelse av kulturelle faktorer i pediatrisk astma-selvhåndtering, forbedrede selvledelsesferdigheter for barn og bedre astmahåndteringsferdigheter for foreldrene.
Dette kan resultere i lettet lidelse og forbedret livskvalitet for millioner av barn og deres familier, og også redusere den økonomiske byrden som bæres av samfunnet i form av medisinske utgifter og tapt produktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget vil skape et interaktivt multimediaprogram (IMM) designet for å støtte selvledelsesarbeidet til astmatiske barn i alderen 5-10 år og deres familier.
Dette atferdsendringsprogrammet vil være utformet for å fremme selvledelse ved å (a) øke barns og omsorgspersonens kunnskap om astma, (b) oppmuntre til etterlevelse av medisineringsprotokoller og miljøkontroller, og (c) øke selveffektiviteten til å skape og implementere en astma. Handlingsplan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
622
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5-10 år med legediagnostisert astma og som har blitt foreskrevet en hvilken som helst type astmamedisin, og en av deres foreldre eller primære omsorgspersoner. Foreldre og barn måtte ha tilgang til en datamaskin med internett og video, og forelderen måtte ha en gyldig e-postadresse for å motta studierelatert korrespondanse.
Ekskluderingskriterier:
- Kun engelsktalende deltakere ble akseptert fordi programmet ble utviklet kun for engelsktalende. Barn under 5 år og eldre enn 10 år ble ekskludert fordi programmet er utviklet rettet mot utviklingsevnene og interessene til barn i alderen 5-10 år. Det var ingen ekskluderinger basert på rase/etnisitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lungtropolis
Et spillbasert nettsted for barn med astma i alderen 5-10 år for å lære grunnleggende selvledelsesferdigheter og et omfattende tilleggsinformasjonsnettsted for foreldre
|
Et spillbasert nettsted for barn med astma i alderen 5-10 år for å lære grunnleggende selvledelsesferdigheter og et omfattende tilleggsinformasjonsnettsted for foreldre
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opplæringshefte om astma
Tekstbasert astmaundervisningshefte for foreldre og barn i PDF-format
|
Tekstbasert astmaundervisningshefte for foreldre og barn i PDF-format
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i barns kunnskap om astma
Tidsramme: 45 dager
|
En kunnskapsskala med 5 punkter ble utviklet med programspesifikke spørsmål angående astmafysiologi, respons på forverrede symptomer og astmamedisiner.
Disse elementene brukte et 3-svars valgskjema: "sant", "ikke sant" og "jeg vet ikke."
Totalt antall korrekte elementer ble summert for å danne kunnskapsskalaen.
|
45 dager
|
|
Endring fra baseline i foreldres kunnskap om astma
Tidsramme: 45 dager
|
The Parent Knowledge Questionnaire (alfa = .81;
Mesters, et al., 2003) ble tilpasset for å matche programinnhold, og skapte en kunnskapsskala på 19 punkter som dekker grunnleggende kunnskap om astma (f.eks. respons på forverrede symptomer, astmamedisiner, astmautløsere).
Det totale antallet korrekte elementer ble summert for å danne kunnskapsskalaen.
|
45 dager
|
|
Endring fra baseline i barns holdninger til medisinering
Tidsramme: 45 dager
|
En kunnskapsskala med 5 punkter ble utviklet med programspesifikke spørsmål angående astmafysiologi, respons på forverrede symptomer og astmamedisiner.
Disse elementene brukte et 3-svars valgskjema: "sant", "ikke sant" og "jeg vet ikke."
Totalt antall korrekte elementer ble summert for å danne kunnskapsskalaen.
|
45 dager
|
|
Endring fra baseline i foreldres holdninger til selvmestring av astma
Tidsramme: 45 dager
|
Asthma Attitude Survey (Mesters, et al., 2003), tilpasset programinnhold, vurderte foreldres holdninger til gjenkjennelse av forverrede symptomer, astmamedisiner og triggerbehandling.
En 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig) ble brukt for svar, og elementer ble summert for å skape en samlet holdningsscore.
|
45 dager
|
|
Endring fra baseline i barns selveffektivitet for å forbedre selvmestring av astma
Tidsramme: 45 dager
|
Tre selveffektivitetspunkter tok for seg hvert barns tillit til å kunne gjenkjenne faresignaler, bruke hans/hennes hurtigmedisin umiddelbart når de har faresignaler, og ta medisiner som anvist.
Svarvalg ble presentert på en Likert-type skala fra 1 (ingen måte, jeg kan ikke gjøre det) til 4 (ja, jeg kan gjøre det).
|
45 dager
|
|
Endring fra baseline i foreldres selveffektivitet for å forbedre selvmestring av astma
Tidsramme: 45 dager
|
Parent Asthma Self-Efficacy-undersøkelsen (Bursch, et al., 2003), tilpasset programinnhold, brukte en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sikkert ikke i det hele tatt) til 5 (helt sikker) for å vurdere foreldrene tillit til å administrere medisiner og svare på forverrede symptomer.
|
45 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i astmakontrolltest
Tidsramme: 45 dager
|
Child-Asthma Control Test (C-ACT) for barn 4-11 år (Nathan, et al., 2004) ble brukt for å vurdere barnets nåværende nivå av astmakontroll.
C-ACT inneholder 7 elementer-4 for barnets svar og 3 for foreldrenes svar, summert for å skape en astmakontrollscore.
Svarvalg for barna ble presentert på en 4-punkts Likert-skala.
De 3 overordnede elementene ba om hyppighet av symptomer de siste 4 ukene og ble presentert på en 6-punkts skala.
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
11. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .