Самоконтроль астмы онлайн для детей 5-10 лет и их родителей (ChildAsthma)
9 ноября 2015 г. обновлено: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Потенциальные преимущества этого исследования для общественного здравоохранения включают лучшее понимание культурных факторов в педиатрическом самоконтроле астмы, улучшение навыков самоконтроля у детей и улучшение навыков управления астмой у их родителей.
Это могло бы облегчить страдания и улучшить качество жизни миллионов детей и их семей, а также уменьшить экономическое бремя, которое несет общество в виде медицинских расходов и потери производительности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предложение создаст интерактивную мультимедийную (IMM) программу, предназначенную для поддержки усилий по самоконтролю детей-астматиков в возрасте 5-10 лет и их семей.
Эта программа изменения поведения будет разработана для содействия самоконтролю за счет (а) повышения знаний детей и лиц, осуществляющих уход, об астме, (б) поощрения соблюдения протоколов приема лекарств и контроля окружающей среды, и (в) повышения самоэффективности для создания и внедрения Астматических План Действий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
622
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5–10 лет с диагностированной врачом астмой, которым были назначены какие-либо лекарства от астмы, а также один из их родителей или основных опекунов. Родители и дети должны были иметь доступ к компьютеру с доступом в Интернет и видео, а родитель должен был иметь действующий адрес электронной почты, чтобы получать корреспонденцию, связанную с учебой.
Критерий исключения:
- Были приняты только англоязычные участники, потому что программа была разработана только для англоязычных. Дети младше 5 лет и старше 10 лет были исключены, поскольку программа разработана с учетом способностей и интересов детей в возрасте 5-10 лет. Исключений по признаку расы/этнической принадлежности не было.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лунгтрополис
Игровой веб-сайт для детей с астмой в возрасте от 5 до 10 лет для обучения основным навыкам самоконтроля и всеобъемлющий дополнительный информационный веб-сайт для родителей.
|
Игровой веб-сайт для детей с астмой в возрасте от 5 до 10 лет для обучения основным навыкам самоконтроля и всеобъемлющий дополнительный информационный веб-сайт для родителей.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Учебный буклет по астме
Текстовый буклет по астме для родителей и детей в формате PDF
|
Текстовый буклет по астме для родителей и детей в формате PDF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний детей об астме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 45 дней
|
Была разработана шкала знаний из 5 пунктов, включающая вопросы, относящиеся к программе, касающиеся физиологии астмы, реакции на ухудшение симптомов и лекарств от астмы.
В этих заданиях использовалась схема выбора из 3 ответов: «верно», «неправда» и «не знаю».
Общее количество правильных ответов суммировалось для формирования шкалы знаний.
|
45 дней
|
|
Изменение знаний родителей об астме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 45 дней
|
Опросник знаний родителей (альфа = 0,81;
Mesters, et al., 2003) был адаптирован в соответствии с содержанием программы, создав шкалу знаний из 19 пунктов, охватывающую базовые знания об астме (например, реакция на ухудшение симптомов, лекарства от астмы, триггеры астмы).
Общее количество правильных ответов суммировалось, чтобы сформировать шкалу знаний.
|
45 дней
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения детей к лекарствам
Временное ограничение: 45 дней
|
Была разработана шкала знаний из 5 пунктов, включающая вопросы, относящиеся к программе, касающиеся физиологии астмы, реакции на ухудшение симптомов и лекарств от астмы.
В этих заданиях использовалась схема выбора из 3 ответов: «верно», «неправда» и «не знаю».
Общее количество правильных ответов суммировалось для формирования шкалы знаний.
|
45 дней
|
|
Изменение отношения родителей к самоконтролю астмы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 45 дней
|
Исследование отношения к астме (Mesters, et al., 2003), адаптированное к содержанию программы, оценивало отношение родителей к распознаванию симптомов ухудшения, лекарствам от астмы и лечению триггеров.
Для ответов использовалась 5-балльная шкала типа Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен), а элементы суммировались для получения общей оценки отношения.
|
45 дней
|
|
Изменение самоэффективности детей по сравнению с исходным уровнем для улучшения самоконтроля астмы
Временное ограничение: 45 дней
|
Три вопроса самоэффективности касались уверенности каждого ребенка в способности распознавать предупреждающие знаки, немедленно использовать быстродействующее лекарство при появлении настораживающих признаков и принимать лекарства в соответствии с указаниями.
Варианты ответов были представлены по шкале Лайкерта от 1 (ни в коем случае, я не могу этого сделать) до 4 (конечно, я могу это сделать).
|
45 дней
|
|
Изменение самоэффективности родителей по сравнению с исходным уровнем для улучшения самоконтроля астмы
Временное ограничение: 45 дней
|
В опросе родителей о самоэффективности при астме (Bursch, et al., 2003), адаптированном к содержанию программы, использовалась 5-балльная шкала типа Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не уверен) до 5 (полностью уверен) для оценки родителей. уверенность в назначении лекарств и реагировании на ухудшение симптомов.
|
45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте контроля астмы
Временное ограничение: 45 дней
|
Тест контроля детской астмы (C-ACT) для детей в возрасте 4–11 лет (Nathan, et al., 2004) использовался для оценки текущего уровня контроля астмы у ребенка.
C-ACT содержит 7 пунктов: 4 для ответа ребенка и 3 для ответа родителя, суммированные для получения оценки контроля над астмой.
Варианты ответов для детей были представлены по 4-балльной шкале типа Лайкерта.
3 исходных пункта касались частоты симптомов за последние 4 недели и были представлены по 6-балльной шкале.
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .