Online astma-zelfmanagement voor kinderen van 5-10 jaar en hun ouders (ChildAsthma)
9 november 2015 bijgewerkt door: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
De potentiële voordelen van dit onderzoek voor de volksgezondheid zijn onder meer een beter begrip van culturele factoren bij zelfmanagement van astma bij kinderen, verbeterde zelfmanagementvaardigheden voor kinderen en betere astmamanagementvaardigheden voor hun ouders.
Dit zou kunnen leiden tot verlichting van het lijden en een betere kwaliteit van leven voor miljoenen kinderen en hun families, en ook tot een vermindering van de economische last die de samenleving draagt in de vorm van medische uitgaven en productiviteitsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel zal een interactief multimediaprogramma (IMM) creëren dat is ontworpen om de zelfmanagementinspanningen van astmatische kinderen van 5-10 jaar en hun gezinnen te ondersteunen.
Dit programma voor gedragsverandering zal worden ontworpen om zelfmanagement te bevorderen door (a) de kennis van kind en verzorger over astma te vergroten, (b) naleving van medicatieprotocollen en omgevingscontroles aan te moedigen, en (c) de zelfredzaamheid te vergroten om een astma-diagnose te creëren en te implementeren. Actieplan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
622
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5-10 jaar met door een arts gediagnosticeerde astma en die enige vorm van astmamedicatie hadden gekregen, en een van hun ouders of primaire verzorgers. Ouders en kinderen moesten toegang hebben tot een computer met internet en video, en de ouder moest een geldig e-mailadres hebben om studiegerelateerde correspondentie te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Alleen Engelstalige deelnemers werden geaccepteerd omdat het programma alleen voor Engelssprekenden is ontwikkeld. Kinderen jonger dan 5 jaar en ouder dan 10 jaar werden uitgesloten omdat het programma is ontwikkeld gericht op de ontwikkelingsmogelijkheden en interesses van kinderen van 5-10 jaar. Er waren geen uitsluitingen op basis van ras/etniciteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Longtropolis
Een op games gebaseerde website voor kinderen met astma van 5-10 jaar om basisvaardigheden voor zelfmanagement aan te leren en een uitgebreide aanvullende informatieve website voor ouders
|
Een op games gebaseerde website voor kinderen met astma van 5-10 jaar om basisvaardigheden voor zelfmanagement aan te leren en een uitgebreide aanvullende informatieve website voor ouders
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Educatief boekje over astma
Op tekst gebaseerd boekje over astma-educatie voor ouders en kinderen in pdf-formaat
|
Op tekst gebaseerd boekje over astma-educatie voor ouders en kinderen in pdf-formaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de kennis van kinderen over astma
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Er werd een kennisschaal met vijf items ontwikkeld met programmaspecifieke vragen over astmafysiologie, reactie op verergerende symptomen en astmamedicatie.
Deze items maakten gebruik van een keuzeschema met drie antwoorden: 'waar', 'niet waar' en 'ik weet het niet'.
Het totale aantal juiste items werd opgeteld om de kennisschaal te vormen.
|
45 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de kennis van ouders over astma
Tijdsspanne: 45 dagen
|
De ouderkennisvragenlijst (alfa = .81;
Mesters, et al., 2003) werd aangepast om overeen te komen met de programma-inhoud, waardoor een kennisschaal van 19 items werd gecreëerd die de basiskennis over astma dekt (bijv. reactie op verergerende symptomen, astmamedicatie, astma-triggers).
Het totale aantal juiste items werd opgeteld om de kennisschaal te vormen.
|
45 dagen
|
|
Verandering vanaf baseline in de houding van kinderen ten opzichte van medicatie
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Er werd een kennisschaal met vijf items ontwikkeld met programmaspecifieke vragen over astmafysiologie, reactie op verergerende symptomen en astmamedicatie.
Deze items maakten gebruik van een keuzeschema met drie antwoorden: 'waar', 'niet waar' en 'ik weet het niet'.
Het totale aantal juiste items werd opgeteld om de kennisschaal te vormen.
|
45 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de houding van ouders ten aanzien van zelfmanagement van astma
Tijdsspanne: 45 dagen
|
De Astma Attitude Survey (Mesters, et al., 2003), aangepast aan de inhoud van het programma, beoordeelde de houding van ouders met betrekking tot het herkennen van verergerende symptomen, astmamedicatie en het beheer van triggers.
Een 5-punts Likert-type schaal variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) werd gebruikt voor antwoorden, en items werden opgeteld om een algemene attitudescore te creëren.
|
45 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de zelfredzaamheid van kinderen om het zelfbeheer van astma te verbeteren
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Drie self-efficacy-items gingen over het vertrouwen van elk kind in het kunnen herkennen van waarschuwingssignalen, het onmiddellijk kunnen gebruiken van zijn/haar medicijnen bij waarschuwingssignalen en het innemen van medicijnen zoals voorgeschreven.
Antwoordkeuzes werden gepresenteerd op een Likert-schaal variërend van 1 (nee, dat kan ik niet) tot 4 (zeker, dat kan ik).
|
45 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de zelfredzaamheid van ouders om het zelfbeheer van astma te verbeteren
Tijdsspanne: 45 dagen
|
De Parent Astma Self-Efficacy-enquête (Bursch, et al., 2003), aangepast aan de inhoud van het programma, gebruikte een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet zeker) tot 5 (helemaal zeker) om ouders te beoordelen ' vertrouwen in het toedienen van medicijnen en reageren op verergerende symptomen.
|
45 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Astmacontroletest
Tijdsspanne: 45 dagen
|
De Child-Astma Control Test (C-ACT) voor kinderen van 4-11 jaar oud (Nathan, et al., 2004) werd gebruikt om het huidige niveau van astmacontrole van het kind te beoordelen.
De C-ACT bevat 7 items: 4 voor de respons van het kind en 3 voor de respons van de ouder, bij elkaar opgeteld om een astmacontrolescore te creëren.
Antwoordkeuzes voor de kinderen werden gepresenteerd op een 4-punts Likert-schaal.
De 3 bovenliggende items vroegen naar de frequentie van symptomen in de afgelopen 4 weken en werden gepresenteerd op een 6-puntsschaal.
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .