Autogestion de l'asthme en ligne pour les enfants de 5 à 10 ans et leurs parents (ChildAsthma)
9 novembre 2015 mis à jour par: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Les avantages potentiels de cette recherche pour la santé publique comprennent une meilleure compréhension des facteurs culturels dans l'autogestion de l'asthme pédiatrique, de meilleures compétences d'autogestion pour les enfants et de meilleures compétences de gestion de l'asthme pour leurs parents.
Cela pourrait atténuer les souffrances et améliorer la qualité de vie de millions d'enfants et de leurs familles, et également réduire le fardeau économique supporté par la société sous la forme de dépenses médicales et de perte de productivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition créera un programme multimédia interactif (IMM) conçu pour soutenir les efforts d'autogestion des enfants asthmatiques âgés de 5 à 10 ans et de leurs familles.
Ce programme de changement de comportement sera conçu pour promouvoir l'autogestion en (a) augmentant les connaissances de l'enfant et du soignant sur l'asthme, (b) encourageant le respect des protocoles de médication et des contrôles environnementaux, et (c) augmentant l'auto-efficacité pour créer et mettre en œuvre un Plan d'action.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
622
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 5 à 10 ans souffrant d'asthme diagnostiqué par un médecin et à qui on avait prescrit tout type de médicament contre l'asthme, et l'un de leurs parents ou soignants principaux. Les parents et les enfants devaient avoir accès à un ordinateur compatible avec Internet et la vidéo, et le parent devait avoir une adresse e-mail valide afin de recevoir la correspondance liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Seuls les participants anglophones ont été acceptés car le programme a été développé uniquement pour les anglophones. Les enfants de moins de 5 ans et de plus de 10 ans ont été exclus parce que le programme est conçu en fonction des capacités de développement et des intérêts des enfants âgés de 5 à 10 ans. Il n'y avait pas d'exclusions fondées sur la race/l'origine ethnique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lungtropolis
Un site Web basé sur des jeux pour les enfants asthmatiques âgés de 5 à 10 ans afin d'enseigner les compétences de base en matière d'autogestion et un site Web d'information complémentaire complet pour les parents
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Un site Web basé sur des jeux pour les enfants asthmatiques âgés de 5 à 10 ans afin d'enseigner les compétences de base en matière d'autogestion et un site Web d'information complémentaire complet pour les parents
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ACTIVE_COMPARATOR: Livret pédagogique sur l'asthme
Livret d'éducation textuelle sur l'asthme pour parents et enfants en format PDF
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Livret d'éducation textuelle sur l'asthme pour parents et enfants en format PDF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les connaissances des enfants sur l'asthme
Délai: 45 jours
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Une échelle de connaissances à 5 éléments a été élaborée avec des questions spécifiques au programme concernant la physiologie de l'asthme, la réponse à l'aggravation des symptômes et les médicaments contre l'asthme.
Ces items utilisaient un schéma de choix à 3 réponses : "vrai", "pas vrai" et "je ne sais pas".
Le nombre total d'items corrects a été additionné pour former l'échelle des connaissances.
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45 jours
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Changement par rapport au départ dans les connaissances des parents sur l'asthme
Délai: 45 jours
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Le questionnaire sur les connaissances des parents (alpha = 0,81 ;
Mesters, et al., 2003) a été adapté pour correspondre au contenu du programme, créant une échelle de connaissances en 19 éléments couvrant les connaissances de base sur l'asthme (par exemple, la réponse à l'aggravation des symptômes, les médicaments contre l'asthme, les déclencheurs de l'asthme).
Le nombre total d'items corrects a été additionné pour former l'échelle des connaissances.
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45 jours
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Changement par rapport au départ dans les attitudes des enfants envers les médicaments
Délai: 45 jours
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Une échelle de connaissances à 5 éléments a été élaborée avec des questions spécifiques au programme concernant la physiologie de l'asthme, la réponse à l'aggravation des symptômes et les médicaments contre l'asthme.
Ces items utilisaient un schéma de choix à 3 réponses : "vrai", "pas vrai" et "je ne sais pas".
Le nombre total d'items corrects a été additionné pour former l'échelle des connaissances.
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45 jours
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Changement par rapport au départ dans les attitudes des parents à l'égard de l'autogestion de l'asthme
Délai: 45 jours
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L'Asthma Attitude Survey (Mesters, et al., 2003), adaptée au contenu du programme, a évalué les attitudes des parents concernant la reconnaissance de l'aggravation des symptômes, les médicaments contre l'asthme et la gestion des déclencheurs.
Une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord) a été utilisée pour les réponses, et les éléments ont été additionnés pour créer un score global d'attitudes.
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45 jours
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Changement par rapport au niveau de référence de l'auto-efficacité des enfants pour améliorer l'autogestion de l'asthme
Délai: 45 jours
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Trois éléments d'auto-efficacité portaient sur la confiance de chaque enfant dans sa capacité à reconnaître les signes avant-coureurs, à utiliser immédiatement son médicament de soulagement rapide lorsqu'il présente des signes avant-coureurs et à prendre ses médicaments conformément aux instructions.
Les choix de réponses étaient présentés sur une échelle de type Likert allant de 1 (pas question, je ne peux pas faire ça) à 4 (bien sûr, je peux faire ça).
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45 jours
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Changement par rapport au niveau de référence de l'auto-efficacité des parents pour améliorer l'autogestion de l'asthme
Délai: 45 jours
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L'enquête Parent Asthma Self-Efficacy (Bursch, et al., 2003), adaptée au contenu du programme, a utilisé une échelle de type Likert à 5 points allant de 1 (pas du tout sûr) à 5 (tout à fait sûr) pour évaluer les parents. ' confiance dans l'administration des médicaments et la réponse à l'aggravation des symptômes.
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45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de contrôle de l'asthme
Délai: 45 jours
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Le test de contrôle de l'asthme de l'enfant (C-ACT) pour les enfants de 4 à 11 ans (Nathan et al., 2004) a été utilisé pour évaluer le niveau actuel de contrôle de l'asthme de l'enfant.
Le C-ACT contient 7 éléments - 4 pour la réponse de l'enfant et 3 pour la réponse du parent, additionnés pour créer un score de contrôle de l'asthme.
Les choix de réponse pour les enfants ont été présentés sur une échelle de type Likert à 4 points.
Les 3 éléments parents demandaient la fréquence des symptômes au cours des 4 dernières semaines et étaient présentés sur une échelle de 6 points.
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
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