Online asztma önkezelés 5-10 éves gyermekek és szüleik számára (ChildAsthma)
2015. november 9. frissítette: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Ennek a kutatásnak a közegészségügyre gyakorolt lehetséges előnyei közé tartozik a kulturális tényezők jobb megértése a gyermekkori asztma önkezelésében, a gyermekek jobb önkezelési készségei és szüleik jobb asztmakezelési készségei.
Ez gyermekek és családjaik millióinak szenvedéseinek enyhülését és életminőségének javulását eredményezheti, valamint csökkentheti a társadalom által viselt gazdasági terheket az egészségügyi kiadások és a termelékenység kiesése formájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javaslat egy interaktív multimédiás (IMM) programot hoz létre, amely az 5-10 éves asztmás gyermekek és családjaik önkezelési törekvéseit támogatja.
Ezt a viselkedésmódosítási programot úgy tervezték meg, hogy elősegítse az önmenedzselést azáltal, hogy (a) növeli a gyermekek és gondozók asztmával kapcsolatos ismereteit, (b) ösztönzi a gyógyszeres protokollok betartását és a környezeti ellenőrzéseket, és (c) az önhatékonyságot növeli az asztma létrehozásában és megvalósításában. Akcióterv.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
622
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag diagnosztizált asztmában szenvedő 5-10 éves gyermekek, akiknek bármilyen típusú asztma elleni gyógyszert írtak fel, valamint egyik szülőjük vagy elsődleges gondozójuk. A szülőknek és a gyerekeknek internet- és videóképes számítógéphez, a szülőnek pedig érvényes e-mail címe kellett ahhoz, hogy a tanulmányokkal kapcsolatos levelezést fogadhassa.
Kizárási kritériumok:
- Csak angolul beszélőket fogadtak be, mert a programot csak angolul beszélők számára fejlesztették ki. Az 5 évnél fiatalabb és 10 évnél idősebb gyermekeket kizárták, mert a program az 5-10 éves gyermekek fejlődési képességeit és érdeklődését figyelembe véve került kidolgozásra. Nem volt kizárás faji/etnikai hovatartozás alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lungtropolis
Játékalapú weboldal az 5-10 éves asztmás gyermekek számára, amely az alapvető önkezelési készségeket tanítja, valamint egy átfogó kiegészítő tájékoztató weboldal a szülőknek
|
Játékalapú weboldal az 5-10 éves asztmás gyermekek számára, amely az alapvető önkezelési készségeket tanítja, valamint egy átfogó kiegészítő tájékoztató weboldal a szülőknek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Asztma oktató füzet
Szövegalapú asztma oktatási füzet szülőknek és gyerekeknek PDF formátumban
|
Szövegalapú asztma oktatási füzet szülőknek és gyerekeknek PDF formátumban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszinthez képest a gyermekek asztmával kapcsolatos ismereteiben
Időkeret: 45 nap
|
Kidolgoztunk egy 5 tételes tudásskálát, amely programspecifikus kérdéseket tartalmaz az asztma fiziológiájával, a súlyosbodó tünetekre adott válaszokkal és az asztmagyógyszerekkel kapcsolatban.
Ezek az elemek 3 válaszból álló választási sémát használtak: „igaz”, „nem igaz” és „nem tudom”.
A helyes tételek teljes számát összegezve alkottuk a tudásskálát.
|
45 nap
|
|
Változás a szülők asztmával kapcsolatos ismereteiben az alapszinthez képest
Időkeret: 45 nap
|
A szülői tudás kérdőíve (alfa = 0,81;
Mesters és mtsai, 2003) a program tartalmához igazították, létrehozva egy 19 tételből álló tudásskálát, amely az asztmával kapcsolatos alapvető ismereteket fedi le (pl. válasz a súlyosbodó tünetekre, asztmagyógyszerek, asztma kiváltó okok).
A helyes tételek teljes számát összegezve alkottuk a tudásskálát.
|
45 nap
|
|
Változás a kezdeti állapothoz képest a gyermekek gyógyszerekkel kapcsolatos attitűdjében
Időkeret: 45 nap
|
Kidolgoztunk egy 5 tételes tudásskálát, amely programspecifikus kérdéseket tartalmaz az asztma fiziológiájával, a súlyosbodó tünetekre adott válaszokkal és az asztmagyógyszerekkel kapcsolatban.
Ezek az elemek 3 válaszból álló választási sémát használtak: „igaz”, „nem igaz” és „nem tudom”.
A helyes tételek teljes számát összegezve alkottuk a tudásskálát.
|
45 nap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a szülők attitűdjében az asztma önkezelésével kapcsolatban
Időkeret: 45 nap
|
Az Asthma Attitude Survey (Mesters et al., 2003), amelyet a program tartalmához igazítottak, felmérte a szülők attitűdjét a súlyosbodó tünetek felismerésével, az asztmagyógyszerekkel és a kiváltó okok kezelésével kapcsolatban.
A válaszokhoz egy 5 fokozatú Likert-típusú skálát használtunk, amely 1-től (teljesen egyetért) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet), és az itemeket összegezve alkották meg az attitűdök általános pontszámát.
|
45 nap
|
|
Változás az alapértékhez képest a gyermekek önhatékonyságában az asztma önkezelésének javítása érdekében
Időkeret: 45 nap
|
Három önhatékonysági tétel szólt minden gyermek önbizalmához, hogy képes felismerni a figyelmeztető jeleket, azonnal alkalmazni tudja a gyors enyhítő gyógyszerét, ha figyelmeztető jelek vannak, és az utasításoknak megfelelően szedni tudja a gyógyszereket.
A válaszlehetőségeket Likert-féle skálán mutatták be, 1-től (dehogyis, nem tudom megtenni) 4-ig (persze, meg tudom csinálni).
|
45 nap
|
|
Változás az alapszinthez képest a szülők önhatékonyságában az asztma önkezelésének javítása érdekében
Időkeret: 45 nap
|
A Parent Asthma Self-Efficacy felmérés (Bursch és mtsai, 2003), amelyet a program tartalmához igazítottak, egy 1-től (egyáltalán nem biztos) 5-ig (teljesen biztos) terjedő 5 fokozatú Likert-féle skálát használt a szülők értékelésére. magabiztosság a gyógyszerek beadásával és a súlyosbodó tünetekre való reagálással kapcsolatban.
|
45 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az asztmakontroll tesztben
Időkeret: 45 nap
|
A Child-Asthma Control Test (C-ACT) 4-11 éves gyermekeknél (Nathan és mtsai, 2004) a gyermek asztmakontrolljának jelenlegi szintjének felmérésére szolgált.
A C-ACT 7 elemet tartalmaz – 4 a gyermek válaszára és 3 elemre a szülő válaszára vonatkozóan, összegezve az asztma kontrollpontszámát.
A gyerekek válaszválasztásait egy 4-fokú Likert-féle skálán mutatták be.
A 3 szülőelem a tünetek gyakoriságát kérte az elmúlt 4 hétben, és egy 6 fokozatú skálán mutatták be.
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .