Online samoléčba astmatu pro děti ve věku 5–10 let a jejich rodiče (ChildAsthma)
9. listopadu 2015 aktualizováno: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Potenciální přínosy tohoto výzkumu pro veřejné zdraví zahrnují lepší porozumění kulturním faktorům v rámci sebezvládání astmatu u dětí, vylepšené dovednosti sebeřízení pro děti a lepší dovednosti zvládání astmatu pro jejich rodiče.
To by mohlo vést ke zmírnění utrpení a zlepšení kvality života milionů dětí a jejich rodin a také ke snížení ekonomické zátěže společnosti v podobě výdajů na zdravotní péči a ztráty produktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento návrh vytvoří interaktivní multimediální (IMM) program určený na podporu úsilí o sebeovládání astmatických dětí ve věku 5-10 let a jejich rodin.
Tento program změny chování bude navržen tak, aby podporoval sebekontrolu (a) zvýšením znalostí dětí a pečovatelů o astmatu, (b) podporou dodržování protokolů léků a environmentálních kontrol a (c) zvýšením vlastní účinnosti při vytváření a implementaci astmatu. Akční plán.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
622
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5–10 let s lékařsky diagnostikovaným astmatem, kterým byl předepsán jakýkoli typ léků na astma, a jeden z jejich rodičů nebo primárních pečovatelů. Rodiče a děti potřebovali mít přístup k počítači s internetem a videem a rodič musel mít platnou e-mailovou adresu, aby mohl dostávat korespondenci související se studiem.
Kritéria vyloučení:
- Byli přijati pouze anglicky mluvící účastníci, protože program byl vyvinut pouze pro anglicky mluvící. Děti mladší 5 let a starší 10 let byly vyloučeny, protože program je vyvinut cíleně na rozvojové schopnosti a zájmy dětí ve věku 5-10 let. Neexistovala žádná vyloučení na základě rasy/etnické příslušnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lungtropolis
Webová stránka založená na hře pro děti s astmatem ve věku 5–10 let, která učí základním dovednostem sebeřízení, a komplexní doplňková informační webová stránka pro rodiče
|
Webová stránka založená na hře pro děti s astmatem ve věku 5–10 let, která učí základním dovednostem sebeřízení, a komplexní doplňková informační webová stránka pro rodiče
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vzdělávací brožura o astmatu
Textová edukační brožura o astmatu pro rodiče a děti ve formátu PDF
|
Textová edukační brožura o astmatu pro rodiče a děti ve formátu PDF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech dětí o astmatu
Časové okno: 45 dní
|
Byla vyvinuta pětipoložková znalostní škála s otázkami specifickými pro program týkající se fyziologie astmatu, reakce na zhoršující se symptomy a léků na astma.
Tyto položky používaly schéma výběru se 3 odpověďmi: „pravda“, „není pravda“ a „nevím“.
Celkový počet správných položek byl sečten a vytvořila se znalostní škála.
|
45 dní
|
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech rodičů o astmatu
Časové okno: 45 dní
|
The Parent Knowledge Questionnaire (alfa = 0,81;
Mesters, et al., 2003) byl upraven tak, aby odpovídal obsahu programu, a vytvořil 19-položkovou znalostní škálu pokrývající základní znalosti o astmatu (např. reakce na zhoršující se symptomy, léky na astma, spouštěče astmatu).
Celkový počet správných položek byl sečten a vytvořila se znalostní škála.
|
45 dní
|
|
Změna od výchozího stavu v postojích dětí k lékům
Časové okno: 45 dní
|
Byla vyvinuta pětipoložková znalostní škála s otázkami specifickými pro program týkající se fyziologie astmatu, reakce na zhoršující se symptomy a léků na astma.
Tyto položky používaly schéma výběru se 3 odpověďmi: „pravda“, „není pravda“ a „nevím“.
Celkový počet správných položek byl sečten a vytvořila se znalostní škála.
|
45 dní
|
|
Změna od výchozího stavu v postojích rodičů k self-managementu astmatu
Časové okno: 45 dní
|
Průzkum astmatických postojů (Mesters, et al., 2003), upravený tak, aby odpovídal obsahu programu, posuzoval postoje rodičů k rozpoznání zhoršujících se symptomů, léků na astma a zvládání spouštěčů.
Pro odpovědi byla použita 5bodová škála Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím) a položky byly sečteny, aby se vytvořilo celkové skóre postojů.
|
45 dní
|
|
Změna od výchozí hodnoty v soběstačnosti dětí s cílem zlepšit self-management astmatu
Časové okno: 45 dní
|
Tři položky týkající se sebeúčinnosti se týkaly sebedůvěry každého dítěte, že je schopno rozpoznat varovné signály, okamžitě použít svůj lék pro rychlou úlevu, když má varovné signály, a užívat léky podle pokynů.
Volby odpovědí byly prezentovány na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (v žádném případě, to nemohu) do 4 (jasně, mohu to udělat).
|
45 dní
|
|
Změna od výchozí hodnoty v sebeúčinnosti rodičů s cílem zlepšit self-management astmatu
Časové okno: 45 dní
|
Průzkum Parent Asthma Self-Efficacy (Bursch, et al., 2003), přizpůsobený obsahu programu, používal k hodnocení rodičů pětibodovou škálu Likertova typu v rozmezí od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (zcela jistý). ' důvěra v podávání léků a reakci na zhoršující se příznaky.
|
45 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu kontroly astmatu
Časové okno: 45 dní
|
K posouzení aktuální úrovně kontroly astmatu u dítěte byl použit test kontroly dětského astmatu (C-ACT) pro děti ve věku 4–11 let (Nathan, et al., 2004).
C-ACT obsahuje 7 položek – 4 pro reakci dítěte a 3 pro reakci rodiče, jejichž sečtením je vytvořeno skóre kontroly astmatu.
Volby odpovědí pro děti byly prezentovány na 4bodové škále Likertova typu.
3 rodičovské položky požadovaly frekvenci symptomů za poslední 4 týdny a byly prezentovány na 6bodové škále.
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2015
První zveřejněno (ODHAD)
11. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .