Autogestione dell'asma online per bambini di età compresa tra 5 e 10 anni e i loro genitori (ChildAsthma)
9 novembre 2015 aggiornato da: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
I potenziali benefici di questa ricerca per la salute pubblica includono una migliore comprensione dei fattori culturali nell'autogestione dell'asma pediatrico, migliori capacità di autogestione per i bambini e migliori capacità di gestione dell'asma per i loro genitori.
Ciò potrebbe comportare una riduzione delle sofferenze e una migliore qualità della vita per milioni di bambini e delle loro famiglie, oltre a ridurre l'onere economico a carico della società sotto forma di spese mediche e perdita di produttività.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa proposta creerà un programma multimediale interattivo (IMM) progettato per sostenere gli sforzi di autogestione dei bambini asmatici di età compresa tra 5 e 10 anni e delle loro famiglie.
Questo programma di cambiamento del comportamento sarà progettato per promuovere l'autogestione (a) aumentando la conoscenza dell'asma da parte del bambino e del caregiver, (b) incoraggiando la conformità con i protocolli terapeutici e i controlli ambientali e (c) aumentando l'autoefficacia per creare e implementare un programma per l'asma Piano d'azione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
622
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 10 anni con asma diagnosticato dal medico e a cui era stato prescritto qualsiasi tipo di farmaco per l'asma, e uno dei loro genitori o caregiver primari. Genitori e figli dovevano avere accesso a un computer con capacità video e internet e il genitore doveva avere un indirizzo e-mail valido per ricevere la corrispondenza relativa allo studio.
Criteri di esclusione:
- Sono stati accettati solo partecipanti di lingua inglese perché il programma è stato sviluppato solo per persone di lingua inglese. I bambini di età inferiore a 5 anni e di età superiore a 10 anni sono stati esclusi perché il programma è sviluppato in modo mirato alle capacità di sviluppo e agli interessi dei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni. Non ci sono state esclusioni basate su razza/etnia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Lungtropoli
Un sito Web basato su giochi per bambini con asma di età compresa tra 5 e 10 anni per insegnare le abilità di autogestione di base e un sito Web informativo aggiuntivo completo per i genitori
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Un sito Web basato su giochi per bambini con asma di età compresa tra 5 e 10 anni per insegnare le abilità di autogestione di base e un sito Web informativo aggiuntivo completo per i genitori
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ACTIVE_COMPARATORE: Opuscolo educativo sull'asma
Opuscolo informativo sull'asma basato su testo per genitori e bambini in formato PDF
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Opuscolo informativo sull'asma basato su testo per genitori e bambini in formato PDF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza dei bambini sull'asma
Lasso di tempo: 45 giorni
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È stata sviluppata una scala di conoscenza a 5 elementi con domande specifiche del programma riguardanti la fisiologia dell'asma, la risposta al peggioramento dei sintomi e i farmaci per l'asma.
Questi elementi utilizzavano uno schema di scelta a 3 risposte: "vero", "non vero" e "non lo so".
Il numero totale di elementi corretti è stato sommato per formare la scala della conoscenza.
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45 giorni
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Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza dei genitori sull'asma
Lasso di tempo: 45 giorni
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The Parent Knowledge Questionnaire (alfa = .81;
Mesters, et al., 2003) è stato adattato per corrispondere al contenuto del programma, creando una scala di conoscenza di 19 elementi che copre le conoscenze di base sull'asma (ad esempio, risposta al peggioramento dei sintomi, farmaci per l'asma, fattori scatenanti dell'asma).
Il numero totale di elementi corretti è stato sommato per formare la scala della conoscenza.
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45 giorni
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Cambiamento rispetto al basale nell'atteggiamento dei bambini nei confronti dei farmaci
Lasso di tempo: 45 giorni
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È stata sviluppata una scala di conoscenza a 5 elementi con domande specifiche del programma riguardanti la fisiologia dell'asma, la risposta al peggioramento dei sintomi e i farmaci per l'asma.
Questi elementi utilizzavano uno schema di scelta a 3 risposte: "vero", "non vero" e "non lo so".
Il numero totale di elementi corretti è stato sommato per formare la scala della conoscenza.
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45 giorni
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Cambiamento rispetto al basale negli atteggiamenti dei genitori sull'autogestione dell'asma
Lasso di tempo: 45 giorni
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L'Asthma Attitude Survey (Mesters, et al., 2003), adattato per adattarsi al contenuto del programma, ha valutato l'atteggiamento dei genitori riguardo al riconoscimento del peggioramento dei sintomi, ai farmaci per l'asma e alla gestione dei fattori scatenanti.
Per le risposte è stata utilizzata una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) e gli elementi sono stati sommati per creare un punteggio complessivo sugli atteggiamenti.
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45 giorni
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Modifica rispetto al basale dell'autoefficacia dei bambini per migliorare l'autogestione dell'asma
Lasso di tempo: 45 giorni
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Tre item di autoefficacia hanno affrontato la fiducia di ogni bambino nella capacità di riconoscere i segnali di pericolo, usare immediatamente la sua medicina di rapido sollievo quando ha segnali di pericolo e prendere i farmaci come indicato.
Le scelte di risposta sono state presentate su una scala di tipo Likert che va da 1 (assolutamente no, non posso farlo) a 4 (certo, posso farlo).
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45 giorni
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Modifica rispetto al basale dell'autoefficacia dei genitori per migliorare l'autogestione dell'asma
Lasso di tempo: 45 giorni
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Il sondaggio Parent Asthma Self-Efficacy (Bursch, et al., 2003), adattato per adattarsi al contenuto del programma, ha utilizzato una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (per niente sicuro) a 5 (completamente sicuro) per valutare i genitori ' fiducia nella somministrazione di farmaci e nella risposta al peggioramento dei sintomi.
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45 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 45 giorni
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Il Child-Asthma Control Test (C-ACT) per bambini di 4-11 anni (Nathan, et al., 2004) è stato utilizzato per valutare l'attuale livello di controllo dell'asma del bambino.
Il C-ACT contiene 7 item: 4 per la risposta del bambino e 3 per la risposta del genitore, sommati per creare un punteggio di controllo dell'asma.
Le scelte di risposta per i bambini sono state presentate su una scala di tipo Likert a 4 punti.
I 3 item dei genitori chiedevano la frequenza dei sintomi nelle ultime 4 settimane e sono stati presentati su una scala a 6 punti.
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45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
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