Online-astman itsehoito 5–10-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen (ChildAsthma)
maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Tämän tutkimuksen mahdollisia hyötyjä kansanterveydelle ovat lasten astman itsehoidon kulttuuristen tekijöiden ymmärtäminen, lasten paremmat itsehoitotaidot ja heidän vanhempiensa paremmat astman hallintataidot.
Tämä voi johtaa miljoonien lasten ja heidän perheidensä kärsimysten helpottamiseen ja elämänlaadun paranemiseen sekä vähentää yhteiskunnalle aiheutuvaa taloudellista taakkaa sairauskulujen ja tuottavuuden menetyksen muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä ehdotuksella luodaan interaktiivinen multimedia (IMM) -ohjelma, joka on suunniteltu tukemaan 5–10-vuotiaiden astmaattisten lasten ja heidän perheidensä itsehoitoa.
Tämä käyttäytymismuutosohjelma suunnitellaan edistämään itsehallintaa (a) lisäämällä lasten ja hoitajan tietämystä astmasta, (b) rohkaisemalla lääkityskäytäntöjen ja ympäristökontrollien noudattamista ja (c) lisäämällä itsetehokkuutta astman luomisessa ja toteuttamisessa. Toimintasuunnitelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
622
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–10-vuotiaat lapset, joilla on fyysisesti diagnosoitu astma ja joille on määrätty mitä tahansa astmalääkitystä, sekä yksi heidän vanhemmistaan tai ensisijaisista huoltajistaan. Opintoihin liittyvää kirjeenvaihtoa varten vanhemmilla ja lapsilla on oltava mahdollisuus käyttää internet- ja videokykyistä tietokonetta ja vanhemmalla toimiva sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain englanninkieliset osallistujat hyväksyttiin, koska ohjelma oli kehitetty vain englanninkielisille. Alle 5-vuotiaat ja yli 10-vuotiaat lapset poistettiin, koska ohjelma on kehitetty 5-10-vuotiaiden lasten kehityskykyjä ja kiinnostuksen kohteita silmällä pitäen. Rotuun/etniseen alkuperään perustuvia poissulkemisia ei ollut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lungtropolis
Pelipohjainen verkkosivusto 5–10-vuotiaille astmaa sairastaville lapsille, joilla opetetaan perustaitoja itsehallinnassa, sekä kattava lisätietosivusto vanhemmille
|
Pelipohjainen verkkosivusto 5–10-vuotiaille astmaa sairastaville lapsille, joilla opetetaan perustaitoja itsehallinnassa, sekä kattava lisätietosivusto vanhemmille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Astman koulutusvihkonen
Tekstipohjainen astmakoulutusvihko vanhemmille ja lapsille PDF-muodossa
|
Tekstipohjainen astmakoulutusvihko vanhemmille ja lapsille PDF-muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lasten astmaa koskevissa tiedoissa
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Kehitettiin 5-osainen tietoasteikko, joka sisältää ohjelmakohtaisia kysymyksiä astman fysiologiasta, oireiden pahenemisesta ja astmalääkkeistä.
Näissä kohteissa käytettiin kolmen vastauksen valintamallia: "tosi", "ei totta" ja "en tiedä".
Oikeiden kohteiden kokonaismäärä laskettiin yhteen tietoasteikoksi.
|
45 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien astmaa koskevissa tiedoissa
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Vanhemman tietokyselylomake (alfa = 0,81;
Mesters, et al., 2003) mukautettiin vastaamaan ohjelman sisältöä ja loi 19-osaisen tietoasteikon, joka kattaa perustiedot astmasta (esim. vaste oireiden pahenemiseen, astmalääkkeet, astman laukaisevat tekijät).
Oikeiden kohteiden kokonaismäärä laskettiin yhteen tietoasteikoksi.
|
45 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta lasten asenteissa lääkkeitä kohtaan
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Kehitettiin 5-osainen tietoasteikko, joka sisältää ohjelmakohtaisia kysymyksiä astman fysiologiasta, oireiden pahenemisesta ja astmalääkkeistä.
Näissä kohteissa käytettiin kolmen vastauksen valintamallia: "tosi", "ei totta" ja "en tiedä".
Oikeiden kohteiden kokonaismäärä laskettiin yhteen tietoasteikoksi.
|
45 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien asenteissa astman itsehoitoon
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Asthma Attitude Survey (Mesters, et al., 2003), joka oli mukautettu ohjelman sisältöön, arvioi vanhempien asenteita pahenevien oireiden tunnistamisesta, astmalääkkeistä ja laukaisimien hallinnasta.
Vastauksissa käytettiin 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihteli 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä), ja asiat laskettiin yhteen kokonaisasennepisteen luomiseksi.
|
45 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta lasten itsetehokkuudessa astman itsehallinnan parantamiseksi
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Kolme itsetehokkuuskohdetta osoitti jokaisen lapsen luottamusta siihen, että hän pystyy tunnistamaan varoitusmerkit, käyttämään pikalääkettä välittömästi varoitusmerkkien ilmaantuessa ja ottamaan lääkkeitä ohjeiden mukaan.
Vastausvalinnat esitettiin Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 1:stä (ei mitenkään, en voi tehdä sitä) 4:ään (toki, voin tehdä sen).
|
45 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien itsetehokkuudessa astman itsehallinnan parantamiseksi
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Parent Asthma Self-Efficacy -tutkimuksessa (Bursch, et al., 2003), joka mukautettiin ohjelman sisältöön, käytettiin 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (täysin varma) vanhempien arvioimiseen. ' luottamusta lääkkeiden antamiseen ja oireiden pahenemiseen reagoimiseen.
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta astman kontrollitestissä
Aikaikkuna: 45 päivää
|
4-11-vuotiaille lapsille tarkoitettua Child-Asthma Control Test (C-ACT) -testiä (Nathan et al., 2004) käytettiin arvioimaan lapsen tämänhetkistä astman hallintaa.
C-ACT sisältää 7 kohtaa - 4 lapsen vasteelle ja 3 vanhemman vastaukselle, jotka lasketaan yhteen astman kontrollipisteiden luomiseksi.
Lasten vastausvalinnat esitettiin 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kolme pääkohdetta kysyivät oireiden esiintymistiheyttä viimeisten 4 viikon aikana, ja ne esitettiin 6 pisteen asteikolla.
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .