Autogestão on-line da asma para crianças de 5 a 10 anos e seus pais (ChildAsthma)
9 de novembro de 2015 atualizado por: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Os benefícios potenciais desta pesquisa para a saúde pública incluem melhor compreensão dos fatores culturais no autocontrole da asma pediátrica, melhores habilidades de autogerenciamento para crianças e melhores habilidades de gerenciamento da asma para seus pais.
Isso poderia resultar em alívio do sofrimento e melhor qualidade de vida para milhões de crianças e suas famílias, além de reduzir a carga econômica suportada pela sociedade na forma de gastos médicos e perda de produtividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta criará um programa multimídia interativo (IMM) projetado para apoiar os esforços de autogestão de crianças asmáticas de 5 a 10 anos e suas famílias.
Este programa de mudança de comportamento será projetado para promover o autogerenciamento (a) aumentando o conhecimento da criança e do cuidador sobre asma, (b) incentivando a adesão a protocolos de medicação e controles ambientais e (c) aumentando a autoeficácia para criar e implementar um programa de controle de asma. Plano de ação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
622
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 10 anos com asma diagnosticada por médico e que receberam algum tipo de medicamento para asma e um de seus pais ou cuidadores principais. Pais e filhos precisavam ter acesso a um computador com internet e vídeo, e o pai precisava ter um endereço de e-mail válido para receber correspondência relacionada ao estudo.
Critério de exclusão:
- Somente participantes que falam inglês foram aceitos porque o programa foi desenvolvido apenas para falantes de inglês. Crianças menores de 5 anos e maiores de 10 anos foram excluídas porque o programa é desenvolvido voltado para o desenvolvimento de habilidades e interesses de crianças de 5 a 10 anos. Não houve exclusões com base na raça/etnia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Lungtrópolis
Um site baseado em jogos para crianças com asma de 5 a 10 anos para ensinar habilidades básicas de autogerenciamento e um site informativo complementar abrangente para os pais
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Um site baseado em jogos para crianças com asma de 5 a 10 anos para ensinar habilidades básicas de autogerenciamento e um site informativo complementar abrangente para os pais
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ACTIVE_COMPARATOR: Folheto educativo sobre asma
Livreto de educação em asma baseado em texto para pais e filhos em formato PDF
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Livreto de educação em asma baseado em texto para pais e filhos em formato PDF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde a linha de base no conhecimento das crianças sobre asma
Prazo: 45 dias
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Uma escala de conhecimento de 5 itens foi desenvolvida com questões específicas do programa sobre fisiologia da asma, resposta ao agravamento dos sintomas e medicamentos para asma.
Esses itens usaram um esquema de escolha de 3 respostas: "verdadeiro", "não é verdade" e "não sei".
O número total de itens corretos foi somado para formar a escala de conhecimento.
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45 dias
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Mudança da linha de base no conhecimento dos pais sobre asma
Prazo: 45 dias
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O Questionário de Conhecimento dos Pais (alfa = 0,81;
Mesters, et al., 2003) foi adaptado para corresponder ao conteúdo do programa, criando uma escala de conhecimento de 19 itens que cobre o conhecimento básico sobre asma (por exemplo, resposta ao agravamento dos sintomas, medicamentos para asma, desencadeantes da asma).
O número total de itens corretos foi somado para formar a escala de conhecimento.
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45 dias
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Mudança da linha de base nas atitudes das crianças em relação à medicação
Prazo: 45 dias
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Uma escala de conhecimento de 5 itens foi desenvolvida com questões específicas do programa sobre fisiologia da asma, resposta ao agravamento dos sintomas e medicamentos para asma.
Esses itens usaram um esquema de escolha de 3 respostas: "verdadeiro", "não é verdade" e "não sei".
O número total de itens corretos foi somado para formar a escala de conhecimento.
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45 dias
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Mudança da linha de base nas atitudes dos pais sobre o autogerenciamento da asma
Prazo: 45 dias
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O Asthma Attitude Survey (Mesters, et al., 2003), adaptado para se adequar ao conteúdo do programa, avaliou as atitudes dos pais em relação ao reconhecimento do agravamento dos sintomas, medicamentos para asma e gerenciamento dos gatilhos.
Uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente) foi usada para respostas e os itens foram somados para criar uma pontuação geral de atitudes.
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45 dias
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Mudança da linha de base na autoeficácia das crianças para melhorar o autogerenciamento da asma
Prazo: 45 dias
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Três itens de autoeficácia abordaram a confiança de cada criança em ser capaz de reconhecer os sinais de alerta, usar seu remédio de alívio rápido imediatamente ao ter sinais de alerta e tomar os medicamentos conforme as instruções.
As opções de resposta foram apresentadas em uma escala do tipo Likert variando de 1 (de jeito nenhum, não posso fazer isso) a 4 (claro, posso fazer isso).
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45 dias
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Mudança da linha de base na autoeficácia dos pais para melhorar o autogerenciamento da asma
Prazo: 45 dias
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A pesquisa Parent Asthma Self-Efficacy (Bursch, et al., 2003), adaptada para se adequar ao conteúdo do programa, usou uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (nada certo) a 5 (totalmente certo) para avaliar os pais ' confiança na administração de medicamentos e na resposta ao agravamento dos sintomas.
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45 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no teste de controle da asma
Prazo: 45 dias
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O Child-Asthma Control Test (C-ACT) para crianças de 4 a 11 anos de idade (Nathan, et al., 2004) foi usado para avaliar o nível atual de controle da asma da criança.
O C-ACT contém 7 itens - 4 para a resposta da criança e 3 para a resposta dos pais, somados para criar uma pontuação de controle da asma.
As opções de resposta para as crianças foram apresentadas em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Os 3 itens principais pediam a frequência dos sintomas nas últimas 4 semanas e eram apresentados em uma escala de 6 pontos.
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBIR77R-2RR
- R44HL077965-02A2 (NIH)
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