- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02602548
어깨 수술에서 위양성 문화의 발생 및 잠복기
어깨 수술 연구 프로토콜에서 위양성 문화의 발생 및 잠복기: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
수술 후 감염은 시기 적절한 식별 및 치료가 필요한 중요한 합병증입니다. 프로피오니박테리움 아크네스(P. 여드름), 대부분의 수술 후 뼈 및 관절 감염과 관련된 급성 증상과 다르게 나타나기 때문에 진단적 딜레마를 제기합니다. 이러한 의심되는 감염의 정밀 검사는 또한 이러한 콜로니가 느리게 성장하기 때문에 배양을 장기간 보관해야 하기 때문에 다소 어렵습니다. 이전 연구에서는 양성 배양이 일반적으로 7일에서 13일 사이에 식별되는 것으로 나타났습니다. 1차 어깨 관절 성형술을 받는 환자에 대한 최근 연구에서 환자의 41.8%가 평균 7일(범위 5-9일)에 관절액에서 P. acnes 성장을 보이는 것으로 나타났습니다. 이 모든 환자들은 즉시 4주간의 이중 경구 항생제 요법1으로 치료를 받았습니다.
실험실 배양의 배양이 증가함에 따라 위양성 성장의 잠재적인 우려가 있습니다. 실제로 감염이 없는 환자에게 불필요한 치료를 하지 않으려면 시기 적절한 식별이 중요합니다.
조사관은 감염에 대한 임상적 의심이 없는 명확하게 식별된 기계적 기능 장애에 대해 1차 어깨 수술을 받는 환자를 등록할 것입니다. 이 모집단에는 감염이 없어야 하므로 조사관이 위양성으로 간주할 결과를 연구하기에 적합한 임상 샘플이 되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 개방 및 관절경 어깨 수술을 받는 환자로서 외과적 개입이 가능하다고 느껴지는 기계적인 문제에 대한 명확한 진단이 있고 감염이 의심되지 않는 환자. 예를 들면 회전근 개 파열, 관절순 파열, 불안정성, 충돌 및 골관절염이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
제외 기준:
- 어깨 수술 전
- 지난 6개월 이내의 이전 견갑상완 주사
- 전신성 또는 어깨 염증성 장애
- 감염이 의심되는 모든 임상, 영상 또는 실험실 소견
- 미성년자
- 적혈구 침강 속도(ESR) 50세 미만 남성의 경우 >15mm/hr, 50세 이상의 남성 및 50세 미만의 여성의 경우 >20mm/hr, 50세 이상의 여성의 경우 >30mm/hr 살이에요
- C 반응성 단백질(CRP) >1 mg/d,
- 프로칼시토닌(PCT) >0.05ng/ml.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary Misamore, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Butler-Wu SM, Burns EM, Pottinger PS, Magaret AS, Rakeman JL, Matsen FA 3rd, Cookson BT. Optimization of periprosthetic culture for diagnosis of Propionibacterium acnes prosthetic joint infection. J Clin Microbiol. 2011 Jul;49(7):2490-5. doi: 10.1128/JCM.00450-11. Epub 2011 May 4.
- Levy O, Iyer S, Atoun E, Peter N, Hous N, Cash D, Musa F, Narvani AA. Propionibacterium acnes: an underestimated etiology in the pathogenesis of osteoarthritis? J Shoulder Elbow Surg. 2013 Apr;22(4):505-11. doi: 10.1016/j.jse.2012.07.007. Epub 2012 Sep 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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