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어깨 수술에서 위양성 문화의 발생 및 잠복기

2018년 8월 14일 업데이트: Gary Misamore, Forte Sports Medicine and Orthopedics

어깨 수술 연구 프로토콜에서 위양성 문화의 발생 및 잠복기: 파일럿 연구

이 연구는 어깨 수술을 받은 환자의 양성 배양이 감염으로 취급되어야 하는 시점과 무시되어야 하는 위양성 결과에 대해 설명합니다. 수술 중 생검은 "개방" 수술을 받은 50명의 대상과 관절경 수술을 받은 50명의 대상에서 채취하고 배양할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 감염은 시기 적절한 식별 및 치료가 필요한 중요한 합병증입니다. 프로피오니박테리움 아크네스(P. 여드름), 대부분의 수술 후 뼈 및 관절 감염과 관련된 급성 증상과 다르게 나타나기 때문에 진단적 딜레마를 제기합니다. 이러한 의심되는 감염의 정밀 검사는 또한 이러한 콜로니가 느리게 성장하기 때문에 배양을 장기간 보관해야 하기 때문에 다소 어렵습니다. 이전 연구에서는 양성 배양이 일반적으로 7일에서 13일 사이에 식별되는 것으로 나타났습니다. 1차 어깨 관절 성형술을 받는 환자에 대한 최근 연구에서 환자의 41.8%가 평균 7일(범위 5-9일)에 관절액에서 P. acnes 성장을 보이는 것으로 나타났습니다. 이 모든 환자들은 즉시 4주간의 이중 경구 항생제 요법1으로 치료를 받았습니다.

실험실 배양의 배양이 증가함에 따라 위양성 성장의 잠재적인 우려가 있습니다. 실제로 감염이 없는 환자에게 불필요한 치료를 하지 않으려면 시기 적절한 식별이 중요합니다.

조사관은 감염에 대한 임상적 의심이 없는 명확하게 식별된 기계적 기능 장애에 대해 1차 어깨 수술을 받는 환자를 등록할 것입니다. 이 모집단에는 감염이 없어야 하므로 조사관이 위양성으로 간주할 결과를 연구하기에 적합한 임상 샘플이 되어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

어깨 수술을 선택한 어깨와 관련된 기계적인 문제가 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 1차 개방 및 관절경 어깨 수술을 받는 환자로서 외과적 개입이 가능하다고 느껴지는 기계적인 문제에 대한 명확한 진단이 있고 감염이 의심되지 않는 환자. 예를 들면 회전근 개 파열, 관절순 파열, 불안정성, 충돌 및 골관절염이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.

제외 기준:

  • 어깨 수술 전
  • 지난 6개월 이내의 이전 견갑상완 주사
  • 전신성 또는 어깨 염증성 장애
  • 감염이 의심되는 모든 임상, 영상 또는 실험실 소견
  • 미성년자
  • 적혈구 침강 속도(ESR) 50세 미만 남성의 경우 >15mm/hr, 50세 이상의 남성 및 50세 미만의 여성의 경우 >20mm/hr, 50세 이상의 여성의 경우 >30mm/hr 살이에요
  • C 반응성 단백질(CRP) >1 mg/d,
  • 프로칼시토닌(PCT) >0.05ng/ml.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오픈숄더 수술
문화
표본을 채취하여 배양을 위해 실험실로 보냅니다.
관절경 어깨 수술
문화
표본을 채취하여 배양을 위해 실험실로 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
긍정적인 문화의 부각
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
발생하는 경우 배양 성장을 위한 배양 시간 설명
기간: 28일 이하
28일 이하

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary Misamore, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1407463823

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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