A incidência e o período de incubação de culturas falso-positivas em cirurgia de ombro
A Incidência e o Período de Incubação de Culturas Falsas Positivas em Cirurgia do Ombro Protocolo de Estudo: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A infecção pós-operatória é uma complicação significativa que requer identificação e tratamento oportunos. Infecções indolentes, como aquelas envolvendo Propionibacterium acnes (P. acnes), representam um dilema diagnóstico, pois se apresentam de forma diferente dos sintomas agudos tipicamente associados à maioria das infecções ósseas e articulares pós-operatórias. A investigação dessas infecções suspeitas também é um tanto difícil, pois essas colônias são de crescimento lento, exigindo que as culturas sejam mantidas por um longo período de tempo. Estudos anteriores mostraram que as culturas positivas são normalmente identificadas entre 7 e 13 dias. Em um estudo recente de pacientes submetidos à artroplastia primária do ombro, 41,8% dos pacientes apresentaram crescimento de P. acnes a partir do fluido articular em uma média de 7 dias (intervalo de 5 a 9 dias). Todos esses pacientes foram tratados imediatamente com 4 semanas de antibioticoterapia oral dupla1.
À medida que a incubação de culturas de laboratório aumenta, existe a preocupação potencial de crescimento falso positivo. A identificação oportuna é fundamental para evitar a realização de tratamentos desnecessários em pacientes nos quais nenhuma infecção está realmente presente.
Os investigadores irão inscrever pacientes submetidos a cirurgia primária do ombro para uma disfunção mecânica claramente identificada, na qual não há suspeita clínica de infecção. A infecção não deveria existir nesta população, tornando-a uma amostra clínica apropriada para estudar os resultados que os investigadores considerariam falsos positivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia primária aberta e artroscópica do ombro em que há um diagnóstico claro de um problema mecânico passível de intervenção cirúrgica e não há suspeita de infecção. Os exemplos incluem, mas não estão limitados a: ruptura do manguito rotador, ruptura labial, instabilidade, impacto e osteoartrite.
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia do ombro
- Injeção glenoumeral prévia nos últimos 6 meses
- Distúrbio inflamatório sistêmico ou do ombro
- Quaisquer achados clínicos, de imagem ou laboratoriais que levantem suspeita de infecção
- menores
- Velocidade de hemossedimentação (VHS) >15 mm/h para homens com menos de 50 anos, >20 mm/h para homens com mais de 50 anos e mulheres com menos de 50 anos e >30 mm/h para mulheres com mais de 50 anos anos
- proteína C reativa (PCR) >1 mg/d,
- Procalcitonina (PCT) >0,05 ng/ml.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia de Ombro Aberto
Cultura
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As amostras serão obtidas e enviadas ao laboratório para culturas.
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Cirurgia Artroscópica do Ombro
Cultura
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As amostras serão obtidas e enviadas ao laboratório para culturas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de culturas positivas
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Esclarecimento do tempo de incubação para crescimento da cultura, caso ocorra
Prazo: Menor ou igual a 28 dias
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Menor ou igual a 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Misamore, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Butler-Wu SM, Burns EM, Pottinger PS, Magaret AS, Rakeman JL, Matsen FA 3rd, Cookson BT. Optimization of periprosthetic culture for diagnosis of Propionibacterium acnes prosthetic joint infection. J Clin Microbiol. 2011 Jul;49(7):2490-5. doi: 10.1128/JCM.00450-11. Epub 2011 May 4.
- Levy O, Iyer S, Atoun E, Peter N, Hous N, Cash D, Musa F, Narvani AA. Propionibacterium acnes: an underestimated etiology in the pathogenesis of osteoarthritis? J Shoulder Elbow Surg. 2013 Apr;22(4):505-11. doi: 10.1016/j.jse.2012.07.007. Epub 2012 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1407463823
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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