폐종양 및 유방암 치료를 위한 임상영양의 효능 연구
2017년 3월 11일 업데이트: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
폐종양 및 유방암의 안전성과 효능을 연구하는 임상영양학 1상 연구
이 연구는 폐 신생물과 유방암을 치료하기 위한 임상 영양의 효능을 평가합니다. 480명의 환자가 수용될 것으로 예상합니다.120
환자 120명은 GLSE 화합물을 투여받게 되며, 120명의 환자는 마이다케 버섯 추출물 화합물을 투여받게 되며, 120명의 환자는 린삼 화합물을 투여받게 되며, 120명의 환자는 빈 계수군이 됩니다.폐 신생물 및 유방암을 치료하기 위한 임상 영양의 효능 연구
연구 개요
상세 설명
GLSE 화합물, 잎새버섯 추출물 화합물 및 인삼 화합물은 면역 강화에 다른 메커니즘을 가지고 있습니다. 이 임상 시험은 폐 신생물 및 유방암 치료 진행 과정에서 면역 효과를 비교합니다. 42일 이내에 면역 평가 계획을 준수할 것입니다. 면역 이펙터 분자를 모니터링하여 향상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 1000853
- PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 병리학으로 확인된 폐암 및 유방암 환자;
- ECOG 체력 점수 0~3점;
- 예상 수명 > 3개월;
- 방사선 및 화학 요법을 받아야 하는 경우
- 심장, 간 및 신장 기능 및 혈액 사진은 정상, WBC≥4×109/L, 호중구 수≥ 2 x 109/L, 혈소판 수≥100×109/L, 헤모글로빈≥100g/L;
- 후속 조치, 좋은 준수
제외 기준:
- 텍스트 약물에 알레르기;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 통제하기 힘든 정신질환을 앓고 있는
- 심각한 정신 또는 인지 기능 장애가 있는 경우
- 실험 계획을 준수할 수 없거나 후속 조치에 협조할 수 없습니다.
- 피험자에게 불리한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GLSE 화합물 그룹
42일 동안 하루에 두 번 입으로 GLSE 화합물 2g.
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실험적: 잎새버섯 추출물 복합군
잎새버섯 추출물 복합제 2정을 42일 동안 1일 2회 입으로 섭취하십시오.
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실험적: 인삼복합군
42일 동안 하루에 두 번 입으로 인삼 화합물 2 테이블.
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NO_INTERVENTION: 빈 대조군
아무것도 가져가지 마세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T-림프구 세포 하위 집합
기간: 세 개의 입
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T-림프구 세포 하위 집합에는 CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-가 포함되어 있으며 이러한 세포 농도 수준을 측정했습니다.
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세 개의 입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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