临床营养治疗肺部肿瘤和乳腺癌的疗效研究
2017年3月11日 更新者：Zhiyong Wu、Chinese PLA General Hospital
研究肺肿瘤和乳腺癌安全性和有效性的临床营养学 1 期研究
本研究评估临床营养治疗肺肿瘤和乳腺癌的疗效。我们估计将接受 480 名患者。120
患者接受GLSE复合物，120名患者接受舞茸提取物复合物，120名患者接受人参复合物，120名患者作为空白对照组。临床营养治疗肺肿瘤和乳腺癌的疗效研究
研究概览
详细说明
GLSE复合物、舞茸提取物复合物和人参复合物增强免疫力的机制不同。本临床试验比较了它们在治疗肺肿瘤和乳腺癌过程中的免疫效果。在42天内，我们将按照计划评估免疫力通过监测免疫效应分子来增强。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、1000853
- PLA General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经手术病理证实的肺癌、乳腺癌患者；
- ECOG体能评分0~3分；
- 预期寿命 > 3 个月；
- 需要接受放疗和化疗；
- 心、肝、肾功能及血象正常，WBC≥4×109/L，中性粒细胞计数≥2×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥100 g/L；
- 要随访，依从性好
排除标准：
- 对文字药物过敏；
- 怀孕或哺乳期妇女；
- 患有不易控制的心理疾病，
- 有严重的精神或认知功能障碍；
- 不能遵守实验方案或不能配合后续工作；
- 对本课题不利的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GLSE复合组
GLSE复合物每次口服2g，每日2次，连续42天。
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实验性的：舞茸提取物化合物组
舞茸提取物复方每次口服2片，每日2次，连续42天。
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实验性的：人参复方组
人参复方每次口服2片，每日2次，连续42天。
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NO_INTERVENTION：空白对照组
什么都不带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T淋巴细胞亚群
大体时间：三张嘴
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T淋巴细胞亚群包含CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-，测定这些细胞的浓度水平
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三张嘴
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shunchang Jiao, Doctor、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月11日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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