肺新生物および乳癌を治療するための臨床栄養の有効性研究
2017年3月11日 更新者：Zhiyong Wu、Chinese PLA General Hospital
肺新生物と乳癌における安全性と有効性を研究する臨床栄養学の第 1 相試験
この研究では、肺腫瘍と乳癌を治療するための臨床栄養の有効性を評価しています.480人の患者が受け入れられると推定しています.120
患者はGLSE化合物を投与され、120人の患者はマイタケ抽出物化合物を再投与され、120人の患者はリンセン化合物を再投与され、120人の患者はブランク対照群として投与されます。
調査の概要
詳細な説明
GLSE化合物、マイタケエキス化合物、リンセン化合物は、免疫力を高めるメカニズムが異なります.この臨床試験では、肺腫瘍と乳癌の治療の進行における免疫効果を比較します.42日以内に、免疫を評価する計画に従います.免疫エフェクター分子のモニタリングによる強化。
研究の種類
介入
入学 (実際)
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、1000853
- PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術病理学によって確認された肺がんおよび乳がん患者;
- ECOG の体力スコアが 0 ～ 3 ポイント。
- 期待寿命 > 3 ヶ月;
- 放射線と化学療法を受ける必要があります;
- 心臓、肝臓、腎臓の機能と血液像は正常、WBC≥4×109/L、好中球数≥2 x 109/L、血小板数≥100×109/L、ヘモグロビン≥100 g/L;
- フォローアップ、密着性良好
除外基準:
- テキスト薬に対するアレルギー;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- コントロールしにくい精神疾患を患い、
- 深刻な精神障害または認知機能障害がある;
- 実験計画を遵守できない、またはフォローアップに協力できない;
- 被験者に不利な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GLSE化合物グループ
GLSE 化合物 2g を 1 日 2 回、42 日間経口で毎回。
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実験的：マイタケエキス配合群
マイタケエキス配合 1回2食、1日2回、42日間。
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実験的：高麗人参化合物群
高麗人参化合物 2 食ごとに 1 日 2 回、42 日間。
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NO_INTERVENTION：ブランク対照群
何も取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tリンパ球サブセット
時間枠：三つ口
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Tリンパ球サブセットにはCD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-が含まれており、これらの細胞の濃度レベルを測定
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三つ口
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shunchang Jiao, Doctor、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月11日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了