- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02603016
Effektstudie av klinisk nutrition för att behandla lungneoplasmer och bröstkarcinom
11 mars 2017 uppdaterad av: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
Fas 1-studie av klinisk nutrition som forskar om säkerhet och effekt vid lungneoplasmer och bröstkarcinom
Denna studie utvärderar effektiviteten av klinisk nutrition för att behandla lungneoplasmer och bröstkarcinom. Vi uppskattar att det kommer att accepteras 480 patienter.120
patienter kommer att få GLSE-förening, 120 patienter kommer att få Maitake-svampextraktsubstans, 120 patienter kommer att få Rinseng-förening, och 120 patienter kommer att vara en blank countrol-grupp. Effektstudie av klinisk nutrition för att behandla lungneoplasmer och bröstkarcinom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GLSE-förening、Maitake-svampextraktförening och Rinseng-förening har olika mekanismer för att stärka immuniteten. Denna kliniska prövning jämför dem med immuneffekten i utvecklingen av behandling av lungneoplasmer och bröstkarcinom. Inom de 42 dagarna kommer vi att följa planen för att utvärdera immuniteten förbättring genom att övervaka mmune effektormolekyler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
480
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 1000853
- PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lungcancer- och bröstcancerpatienter bekräftade genom operationspatologi;
- ECOG-poäng för fysisk uthållighet på 0~3 poäng;
- Förväntad livslängd > 3 månader;
- Behöver få strålning och kemoterapi;
- Hjärt-, lever- och njurfunktion och blodbild är normal,WBC≥4×109/L, neutrofilantal≥2 x 109/L,trombocytantal≥100×109/L, hemoglobin≥100 g/L;
- Till uppföljning, bra följsamhet
Exklusions kriterier:
- Allergisk mot textläkemedel;
- Kvinnor under graviditet eller amning;
- Lider av psykisk sjukdom som inte är lätt att kontrollera,
- Har allvarlig mental eller kognitiv dysfunktion;
- Kan inte följa experimentschemat eller kan inte samarbeta med uppföljningen;
- De patienter som är ogynnsamma för ämnet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: GLSE-föreningsgrupp
GLSE-förening 2g varje gång genom munnen, två gånger om dagen i 42 dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: Maitake svampextrakt föreningsgrupp
Maitake svampextrakt blandning 2 bord varje gång genom munnen, två gånger om dagen i 42 dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: Ginsengföreningsgrupp
Ginseng blandning 2 bord varje gång genom munnen, två gånger om dagen i 42 dagar.
|
|
NO_INTERVENTION: tom kontrollgrupp
Ta ingenting.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undergrupper av T-lymfocytceller
Tidsram: tre munnar
|
Undergrupper av T-lymfocytceller innehåller CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, mätt dessa cellers koncentrationsnivå
|
tre munnar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAGHS201503601
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på GLSE-förening
-
Beijing Zheng Ju Medical Technology Co., Ltd.Okänd
-
Zhong WangShanxi Zhendong pharmaceutical Co. LTD.AvslutadNegativa droghändelser | Biverkningar av läkemedel | Allvarliga negativa händelser | Säkerhetsövervakning | Allvarliga biverkningarKina
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Avslutad
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute och andra samarbetspartnersRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Downs syndromFörenta staterna, Spanien, Storbritannien
-
University of MiamiAvslutad
-
St George's, University of LondonAvslutad
-
Kejal KantarciNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Anmälan via inbjudanLewy Body DiseaseFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.UpphängdAkut ischemisk strokeKina