Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av klinisk nutrition för att behandla lungneoplasmer och bröstkarcinom

11 mars 2017 uppdaterad av: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Fas 1-studie av klinisk nutrition som forskar om säkerhet och effekt vid lungneoplasmer och bröstkarcinom

Denna studie utvärderar effektiviteten av klinisk nutrition för att behandla lungneoplasmer och bröstkarcinom. Vi uppskattar att det kommer att accepteras 480 patienter.120 patienter kommer att få GLSE-förening, 120 patienter kommer att få Maitake-svampextraktsubstans, 120 patienter kommer att få Rinseng-förening, och 120 patienter kommer att vara en blank countrol-grupp. Effektstudie av klinisk nutrition för att behandla lungneoplasmer och bröstkarcinom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

GLSE-förening、Maitake-svampextraktförening och Rinseng-förening har olika mekanismer för att stärka immuniteten. Denna kliniska prövning jämför dem med immuneffekten i utvecklingen av behandling av lungneoplasmer och bröstkarcinom. Inom de 42 dagarna kommer vi att följa planen för att utvärdera immuniteten förbättring genom att övervaka mmune effektormolekyler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000853
        • PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungcancer- och bröstcancerpatienter bekräftade genom operationspatologi;
  • ECOG-poäng för fysisk uthållighet på 0~3 poäng;
  • Förväntad livslängd > 3 månader;
  • Behöver få strålning och kemoterapi;
  • Hjärt-, lever- och njurfunktion och blodbild är normal,WBC≥4×109/L, neutrofilantal≥2 x 109/L,trombocytantal≥100×109/L, hemoglobin≥100 g/L;
  • Till uppföljning, bra följsamhet

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot textläkemedel;
  • Kvinnor under graviditet eller amning;
  • Lider av psykisk sjukdom som inte är lätt att kontrollera,
  • Har allvarlig mental eller kognitiv dysfunktion;
  • Kan inte följa experimentschemat eller kan inte samarbeta med uppföljningen;
  • De patienter som är ogynnsamma för ämnet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GLSE-föreningsgrupp
GLSE-förening 2g varje gång genom munnen, två gånger om dagen i 42 dagar.
EXPERIMENTELL: Maitake svampextrakt föreningsgrupp
Maitake svampextrakt blandning 2 bord varje gång genom munnen, två gånger om dagen i 42 dagar.
EXPERIMENTELL: Ginsengföreningsgrupp
Ginseng blandning 2 bord varje gång genom munnen, två gånger om dagen i 42 dagar.
NO_INTERVENTION: tom kontrollgrupp
Ta ingenting.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undergrupper av T-lymfocytceller
Tidsram: tre munnar
Undergrupper av T-lymfocytceller innehåller CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, mätt dessa cellers koncentrationsnivå
tre munnar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Kliniska prövningar på GLSE-förening

3
Prenumerera