- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02603016
Kliinisen ravitsemuksen tehokkuustutkimus keuhkokasvainten ja rintasyövän hoidossa
lauantai 11. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
Vaiheen 1 kliinisen ravitsemuksen tutkimus, joka tutkii turvallisuutta ja tehokkuutta keuhkokasvainten ja rintasyövän hoidossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisen ravitsemuksen tehokkuutta keuhkokasvaimien ja rintasyövän hoidossa. Arvioimme mukaan otetaan 480 potilasta.120
potilaat saavat GLSE-yhdistettä, 120 potilasta saa maitake-sieniuuteyhdistettä, 120 potilasta Rinseng-yhdistettä ja 120 potilasta on tyhjänä countrol-ryhmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GLSE-yhdisteellä, Maitake-sieniuuteyhdisteellä ja Rinseng-yhdisteellä on erilainen mekanismi immuniteetin vahvistamisessa. Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan niiden immuunivaikutusta keuhkokasvainten ja rintasyövän hoidossa. Noudatamme 42 päivän kuluessa suunnitelmaa immuniteetin arvioimiseksi. tehostaminen seuraamalla immuuniefektorimolekyylejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 1000853
- PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkosyöpä- ja rintasyöpäpotilaat, jotka on vahvistettu leikkauspatologialla;
- ECOG-fyysisen kestävyyden pisteet 0–3 pistettä;
- Odotettu käyttöikä > 3 kuukautta;
- tarve saada sädehoitoa ja kemoterapiaa;
- Sydämen, maksan ja munuaisten toiminta ja verenkuva ovat normaalit, valkosolujen määrä ≥ 4 × 109/l, neutrofiilien määrä ≥ 2 x 109 / l, verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109/L, hemoglobiini ≥ 100 g/l;
- Seuranta, hyvä sitoutuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen teksti huumeille;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Kärsi mielisairaudesta, jota ei ole helppo hallita,
- sinulla on vakava henkinen tai kognitiivinen toimintahäiriö;
- Ei voi noudattaa kokeellista järjestelmää tai ei voi tehdä yhteistyötä seurannan kanssa;
- Potilaat, jotka suhtautuvat aiheeseen epäsuotuisasti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: GLSE-yhdisteryhmä
GLSE-yhdiste 2 g joka kerta suun kautta, kahdesti päivässä 42 päivän ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Maitake-sieniuutteen yhdisteryhmä
Maitake-sieniuuteyhdiste 2 tablettia joka kerta suun kautta, kahdesti päivässä 42 päivän ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Ginseng-yhdisteryhmä
Ginseng-yhdiste 2 pöytää joka kerta suun kautta, kahdesti päivässä 42 päivän ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: tyhjä kontrolliryhmä
Ota mitään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
T-lymfosyyttisolujen alajoukot
Aikaikkuna: kolme suuta
|
T-lymfosyyttisolujen alajoukot sisältävät CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-, mitattu näiden solujen pitoisuustaso
|
kolme suuta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGHS201503601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset GLSE-yhdiste
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Downin oireyhtymäYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta