Исследование эффективности клинического питания для лечения новообразований легких и рака молочной железы
11 марта 2017 г. обновлено: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
Фаза 1 исследования клинического питания, в котором исследуется безопасность и эффективность при новообразованиях легких и карциноме молочной железы
В этом исследовании оценивается эффективность лечебного питания для лечения новообразований легких и карциномы молочной железы. По нашим оценкам, будет принято 480 пациентов.120
пациенты будут получать соединение GLSE, 120 пациентов будут получать соединение экстракта гриба майтаке, 120 пациентов будут получать соединение Rinseng, а 120 пациентов будут в качестве пустой контрольной группы. Исследование эффективности клинического питания для лечения новообразований легких и рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Соединение GLSE, соединение экстракта гриба майтаке и соединение Rinseng имеют разные механизмы повышения иммунитета. В этом клиническом исследовании сравнивается их иммунный эффект при лечении новообразований легких и карциномы молочной железы. В течение 42 дней мы будем соблюдать план оценки иммунитета. усиление путем мониторинга эффекторных молекул иммунного ответа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
480
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 1000853
- PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больных раком легкого и раком молочной железы с подтвержденной хирургической патологией;
- оценка физической выносливости по шкале ECOG от 0 до 3 баллов;
- Ожидаемый срок службы > 3 месяцев;
- Необходимость лучевой и химиотерапии;
- Функция сердца, печени и почек и картина крови в норме, лейкоциты ≥4×109/л, количество нейтрофилов ≥ 2×109/л, количество тромбоцитов ≥100×109/л, гемоглобин ≥100 г/л;
- Наблюдение, хорошая приверженность
Критерий исключения:
- Аллергия на текстовый препарат;
- Беременные или кормящие женщины;
- Страдая от психического заболевания, которое нелегко контролировать,
- Имеют серьезную психическую или когнитивную дисфункцию;
- Не может выполнить экспериментальную схему или не может сотрудничать с последующими действиями;
- Больные, неблагосклонно относящиеся к теме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа соединений GLSE
Соединение GLSE 2 г каждый раз внутрь, два раза в день в течение 42 дней.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа соединений экстракта гриба майтаке
Экстракт гриба майтаке по 2 таблетки внутрь два раза в день в течение 42 дней.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа соединений женьшеня
Состав женьшеня 2 таблетки каждый раз внутрь, два раза в день в течение 42 дней.
|
|
|
NO_INTERVENTION: пустая контрольная группа
Ничего не брать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субпопуляции Т-лимфоцитов
Временное ограничение: три рта
|
Субпопуляции клеток Т-лимфоцитов содержат CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-, измеряли уровень концентрации этих клеток
|
три рта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGHS201503601
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .