Effektstudie av klinisk ernæring for å behandle lunge-neoplasmer og brystkarsinom
11. mars 2017 oppdatert av: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
Fase 1-studie av klinisk ernæring som forsker på sikkerhet og effektivitet i lunge-neoplasmer og brystkarsinom
Denne studien evaluerer effektiviteten av klinisk ernæring for å behandle lungeteoplasmer og brystkarsinom. Vi anslår at det vil bli akseptert 480 pasienter.120
Pasienter vil motta GLSE-forbindelse, 120 pasienter vil få Maitake-soppekstraktforbindelse, 120 pasienter vil få Rinseng-forbindelse, og 120 pasienter vil være som blank countrol-gruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GLSE-forbindelse、Maitake-soppekstraktforbindelse og Rinseng-forbindelse har forskjellige mekanismer for å styrke immunitet. Denne kliniske studien sammenligner dem med immuneffekten i fremdriften av behandling av lunge-neoplasmer og brystkarsinom. Innen de 42 dagene vil vi følge planen for å evaluere immuniteten forbedring ved å overvåke mmune effektormolekyler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
480
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 1000853
- PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lungekreft og brystkreftpasienter bekreftet ved kirurgisk patologi;
- ECOG fysisk utholdenhetspoeng på 0~3 poeng;
- Forventet levetid > 3 måneder;
- Trenger å motta stråling og kjemoterapi;
- Hjerte-, lever- og nyrefunksjon og blodbilde er normalt,WBC≥4×109/L, nøytrofiltall≥2 x 109/L,antall blodplater≥100×109/L, hemoglobin≥100 g/L;
- Til oppfølging, god etterlevelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot tekstmedisin;
- Kvinner under graviditet eller amming;
- Lider av psykiske lidelser som ikke er lett å kontrollere,
- Har alvorlig mental eller kognitiv dysfunksjon;
- Kan ikke overholde forsøksordningen eller kan ikke samarbeide med oppfølgingen;
- Pasientene som er ugunstige for faget.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GLSE sammensatt gruppe
GLSE-forbindelse 2g hver gang gjennom munnen, to ganger daglig i 42 dager.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Maitake-soppekstraktgruppe
Maitake-soppekstraktblanding 2 tabeller hver gang gjennom munnen, to ganger om dagen i 42 dager.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Ginseng sammensatt gruppe
Ginsengblanding 2 tabeller hver gang gjennom munnen, to ganger om dagen i 42 dager.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: tom kontrollgruppe
Ta ingenting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-lymfocyttcelleundergrupper
Tidsramme: tre munner
|
T-lymfocyttcelleundersett inneholder CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, målt disse cellene konsentrasjonsnivå
|
tre munner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
11. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGHS201503601
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .