Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av klinisk ernæring for å behandle lunge-neoplasmer og brystkarsinom

11. mars 2017 oppdatert av: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Fase 1-studie av klinisk ernæring som forsker på sikkerhet og effektivitet i lunge-neoplasmer og brystkarsinom

Denne studien evaluerer effektiviteten av klinisk ernæring for å behandle lungeteoplasmer og brystkarsinom. Vi anslår at det vil bli akseptert 480 pasienter.120 Pasienter vil motta GLSE-forbindelse, 120 pasienter vil få Maitake-soppekstraktforbindelse, 120 pasienter vil få Rinseng-forbindelse, og 120 pasienter vil være som blank countrol-gruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

GLSE-forbindelse、Maitake-soppekstraktforbindelse og Rinseng-forbindelse har forskjellige mekanismer for å styrke immunitet. Denne kliniske studien sammenligner dem med immuneffekten i fremdriften av behandling av lunge-neoplasmer og brystkarsinom. Innen de 42 dagene vil vi følge planen for å evaluere immuniteten forbedring ved å overvåke mmune effektormolekyler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000853
        • PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungekreft og brystkreftpasienter bekreftet ved kirurgisk patologi;
  • ECOG fysisk utholdenhetspoeng på 0~3 poeng;
  • Forventet levetid > 3 måneder;
  • Trenger å motta stråling og kjemoterapi;
  • Hjerte-, lever- og nyrefunksjon og blodbilde er normalt,WBC≥4×109/L, nøytrofiltall≥2 x 109/L,antall blodplater≥100×109/L, hemoglobin≥100 g/L;
  • Til oppfølging, god etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot tekstmedisin;
  • Kvinner under graviditet eller amming;
  • Lider av psykiske lidelser som ikke er lett å kontrollere,
  • Har alvorlig mental eller kognitiv dysfunksjon;
  • Kan ikke overholde forsøksordningen eller kan ikke samarbeide med oppfølgingen;
  • Pasientene som er ugunstige for faget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GLSE sammensatt gruppe
GLSE-forbindelse 2g hver gang gjennom munnen, to ganger daglig i 42 dager.
EKSPERIMENTELL: Maitake-soppekstraktgruppe
Maitake-soppekstraktblanding 2 tabeller hver gang gjennom munnen, to ganger om dagen i 42 dager.
EKSPERIMENTELL: Ginseng sammensatt gruppe
Ginsengblanding 2 tabeller hver gang gjennom munnen, to ganger om dagen i 42 dager.
INGEN_INTERVENSJON: tom kontrollgruppe
Ta ingenting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-lymfocyttcelleundergrupper
Tidsramme: tre munner
T-lymfocyttcelleundersett inneholder CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, målt disse cellene konsentrasjonsnivå
tre munner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på GLSE-forbindelse

3
Abonnere