- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02603016
Effektivitetsundersøgelse af klinisk ernæring til behandling af lunge-neoplasmer og brystkarcinom
11. marts 2017 opdateret af: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
Fase 1-undersøgelse af klinisk ernæring, der forsker i sikkerhed og effektivitet i lunge-neoplasmer og brystcarcinom
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af klinisk ernæring til behandling af lunge-neoplasmer og brystcarcinom. Vi anslår, at der vil blive accepteret 480 patienter.120
Patienter vil modtage GLSE-forbindelse, 120 patienter vil modtage Maitake-svampeekstraktforbindelse, 120 patienter vil modtage Rinseng-forbindelse, og 120 patienter vil være som blank countrol-gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GLSE-forbindelse、Maitake-svampeekstraktforbindelse og Rinseng-forbindelse har forskellige mekanismer til at øge immuniteten. Dette kliniske forsøg sammenligner dem med immuneffekten i fremskridt med behandling af lunge-neoplasmer og brystcarcinom. Inden for de 42 dage vil vi overholde planen om at evaluere immuniteten forbedring ved at overvåge mmune effektormolekyler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
480
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 1000853
- PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungekræft- og brystkræftpatienter bekræftet ved kirurgisk patologi;
- ECOG fysisk udholdenhed score på 0~3 point;
- Forventet levetid > 3 måneder;
- Behov for at modtage stråling og kemoterapi;
- Hjerte-, lever- og nyrefunktion og blodbillede er normalt,WBC≥4×109/L, neutrofiltal≥2 x 109/L,trombocyttal≥100×109/L, hæmoglobin≥100 g/L;
- Til opfølgning, god tilslutning
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for tekstlægemiddel;
- Graviditet eller ammende kvinder;
- Lider af psykisk sygdom, som ikke er let at kontrollere,
- Har alvorlig mental eller kognitiv dysfunktion;
- Kan ikke overholde forsøgsordningen eller kan ikke samarbejde med opfølgningen;
- De patienter, der er ugunstige for emnet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: GLSE sammensatte gruppe
GLSE-forbindelse 2g hver gang gennem munden, to gange dagligt i 42 dage.
|
|
EKSPERIMENTEL: Maitake svampeekstrakt sammensatte gruppe
Maitake svampeekstraktblanding 2 borde hver gang gennem munden, to gange dagligt i 42 dage.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ginseng sammensatte gruppe
Ginseng-blanding 2 borde hver gang gennem munden, to gange om dagen i 42 dage.
|
|
NO_INTERVENTION: tom kontrolgruppe
Tag intet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
T-lymfocyt celle undergrupper
Tidsramme: tre munde
|
T-lymfocytcelleundersæt indeholder CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, målt disse cellers koncentrationsniveau
|
tre munde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2015
Først opslået (SKØN)
11. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGHS201503601
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med GLSE-forbindelse
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
St George's, University of LondonAfsluttetPost hjertekirurgiDet Forenede Kongerige
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute og andre samarbejdspartnereRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Downs syndromForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDRekrutteringAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutteringAvanceret kolorektalt karcinomKina
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.SuspenderetAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedAfsluttetSammensat natriumalginat oral suspensionspose 4-timers esophageal pH-undersøgelse hos GERD-patienterGastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Kina
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Kina
-
Shanxi Zhendong Pharmacy Co., LtdRekrutteringStrålingsinduceret oral mucositisKina