Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af klinisk ernæring til behandling af lunge-neoplasmer og brystkarcinom

11. marts 2017 opdateret af: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Fase 1-undersøgelse af klinisk ernæring, der forsker i sikkerhed og effektivitet i lunge-neoplasmer og brystcarcinom

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​klinisk ernæring til behandling af lunge-neoplasmer og brystcarcinom. Vi anslår, at der vil blive accepteret 480 patienter.120 Patienter vil modtage GLSE-forbindelse, 120 patienter vil modtage Maitake-svampeekstraktforbindelse, 120 patienter vil modtage Rinseng-forbindelse, og 120 patienter vil være som blank countrol-gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GLSE-forbindelse、Maitake-svampeekstraktforbindelse og Rinseng-forbindelse har forskellige mekanismer til at øge immuniteten. Dette kliniske forsøg sammenligner dem med immuneffekten i fremskridt med behandling af lunge-neoplasmer og brystcarcinom. Inden for de 42 dage vil vi overholde planen om at evaluere immuniteten forbedring ved at overvåge mmune effektormolekyler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000853
        • PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungekræft- og brystkræftpatienter bekræftet ved kirurgisk patologi;
  • ECOG fysisk udholdenhed score på 0~3 point;
  • Forventet levetid > 3 måneder;
  • Behov for at modtage stråling og kemoterapi;
  • Hjerte-, lever- og nyrefunktion og blodbillede er normalt,WBC≥4×109/L, neutrofiltal≥2 x 109/L,trombocyttal≥100×109/L, hæmoglobin≥100 g/L;
  • Til opfølgning, god tilslutning

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for tekstlægemiddel;
  • Graviditet eller ammende kvinder;
  • Lider af psykisk sygdom, som ikke er let at kontrollere,
  • Har alvorlig mental eller kognitiv dysfunktion;
  • Kan ikke overholde forsøgsordningen eller kan ikke samarbejde med opfølgningen;
  • De patienter, der er ugunstige for emnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GLSE sammensatte gruppe
GLSE-forbindelse 2g hver gang gennem munden, to gange dagligt i 42 dage.
Medicin: GLSE-forbindelse
EKSPERIMENTEL: Maitake svampeekstrakt sammensatte gruppe
Maitake svampeekstraktblanding 2 borde hver gang gennem munden, to gange dagligt i 42 dage.
Medicin: Maitake svampeekstraktblanding
EKSPERIMENTEL: Ginseng sammensatte gruppe
Ginseng-blanding 2 borde hver gang gennem munden, to gange om dagen i 42 dage.
Medicin: Ginsengforbindelse
NO_INTERVENTION: tom kontrolgruppe
Tag intet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-lymfocyt celle undergrupper
Tidsramme: tre munde
T-lymfocytcelleundersæt indeholder CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, målt disse cellers koncentrationsniveau
tre munde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (SKØN)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGHS201503601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med GLSE-forbindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner