Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai táplálkozás hatékonysági tanulmánya tüdődaganatok és emlőkarcinóma kezelésében

2017. március 11. frissítette: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

1. fázisú klinikai táplálkozási tanulmány, amely a tüdődaganatok és a mellrák biztonságosságát és hatékonyságát kutatja

Ez a tanulmány a klinikai táplálkozás hatékonyságát értékeli a tüdődaganatok és az emlőkarcinóma kezelésében. Becsléseink szerint 480 beteget fogadnak be.120 a betegek GLSE vegyületet kapnak, 120 beteg Maitake gomba kivonat vegyületet, 120 beteg Rinseng vegyületet, 120 beteg pedig üres countrol csoportot kap. A klinikai táplálkozás hatékonysági vizsgálata tüdődaganatok és mellrák kezelésére

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A GLSE vegyület, a Maitake gombakivonat vegyület és a Rinseng vegyület eltérő mechanizmussal javítja az immunitást. Ez a klinikai vizsgálat összehasonlítja őket az immunrendszer hatásával a tüdődaganatok és az emlőrák kezelésében. A 42 napon belül betartjuk az immunitás értékelésének tervét. fokozása az immun effektor molekulák monitorozásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 1000853
        • PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtéti patológiával igazolt tüdőrákos és mellrákos betegek;
  • ECOG fizikai állóképesség pontszám 0-3 pont;
  • Várható élettartam > 3 hónap;
  • Besugárzás és kemoterápia szükségessége;
  • A szív-, máj- és veseműködés, valamint a vérkép normális, fehérvérsejtszám≥4×109/L, neutrofilszám≥ 2 x 109/l, vérlemezkeszám≥100×109/L, hemoglobin≥100 g/l;
  • A nyomon követés, jó tapadás

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a szöveges gyógyszerre;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Olyan mentális betegségben szenved, amelyet nem könnyű kontrollálni,
  • súlyos mentális vagy kognitív diszfunkciója van;
  • Nem tud megfelelni a kísérleti sémának, vagy nem tud együttműködni a nyomon követéssel;
  • Azok a betegek, akik nem kedveznek az alanynak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: GLSE vegyületcsoport
GLSE vegyület 2 g minden alkalommal szájon át, naponta kétszer 42 napon keresztül.
KÍSÉRLETI: Maitake gomba kivonat vegyületcsoport
Maitake gombakivonat 2 tabletta szájon át, naponta kétszer 42 napon keresztül.
KÍSÉRLETI: Ginzeng vegyületcsoport
Ginseng vegyület 2 tabletta minden alkalommal szájon át, naponta kétszer 42 napon keresztül.
NINCS_BEAVATKOZÁS: üres kontrollcsoport
Ne vegyen semmit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-limfocita sejtek alcsoportjai
Időkeret: három száj
A T-limfocita sejt alcsoportok tartalmazzák a CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-, ezeknek a sejteknek a koncentrációját.
három száj

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

3
Iratkozz fel