- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02603016
A klinikai táplálkozás hatékonysági tanulmánya tüdődaganatok és emlőkarcinóma kezelésében
2017. március 11. frissítette: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
1. fázisú klinikai táplálkozási tanulmány, amely a tüdődaganatok és a mellrák biztonságosságát és hatékonyságát kutatja
Ez a tanulmány a klinikai táplálkozás hatékonyságát értékeli a tüdődaganatok és az emlőkarcinóma kezelésében. Becsléseink szerint 480 beteget fogadnak be.120
a betegek GLSE vegyületet kapnak, 120 beteg Maitake gomba kivonat vegyületet, 120 beteg Rinseng vegyületet, 120 beteg pedig üres countrol csoportot kap. A klinikai táplálkozás hatékonysági vizsgálata tüdődaganatok és mellrák kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GLSE vegyület, a Maitake gombakivonat vegyület és a Rinseng vegyület eltérő mechanizmussal javítja az immunitást. Ez a klinikai vizsgálat összehasonlítja őket az immunrendszer hatásával a tüdődaganatok és az emlőrák kezelésében. A 42 napon belül betartjuk az immunitás értékelésének tervét. fokozása az immun effektor molekulák monitorozásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
480
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 1000853
- PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- műtéti patológiával igazolt tüdőrákos és mellrákos betegek;
- ECOG fizikai állóképesség pontszám 0-3 pont;
- Várható élettartam > 3 hónap;
- Besugárzás és kemoterápia szükségessége;
- A szív-, máj- és veseműködés, valamint a vérkép normális, fehérvérsejtszám≥4×109/L, neutrofilszám≥ 2 x 109/l, vérlemezkeszám≥100×109/L, hemoglobin≥100 g/l;
- A nyomon követés, jó tapadás
Kizárási kritériumok:
- Allergiás a szöveges gyógyszerre;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Olyan mentális betegségben szenved, amelyet nem könnyű kontrollálni,
- súlyos mentális vagy kognitív diszfunkciója van;
- Nem tud megfelelni a kísérleti sémának, vagy nem tud együttműködni a nyomon követéssel;
- Azok a betegek, akik nem kedveznek az alanynak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: GLSE vegyületcsoport
GLSE vegyület 2 g minden alkalommal szájon át, naponta kétszer 42 napon keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Maitake gomba kivonat vegyületcsoport
Maitake gombakivonat 2 tabletta szájon át, naponta kétszer 42 napon keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Ginzeng vegyületcsoport
Ginseng vegyület 2 tabletta minden alkalommal szájon át, naponta kétszer 42 napon keresztül.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: üres kontrollcsoport
Ne vegyen semmit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
T-limfocita sejtek alcsoportjai
Időkeret: három száj
|
A T-limfocita sejt alcsoportok tartalmazzák a CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-, ezeknek a sejteknek a koncentrációját.
|
három száj
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAGHS201503601
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország