- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02603016
Estudo da Eficácia da Nutrição Clínica no Tratamento de Neoplasias Pulmonares e Carcinoma de Mama
11 de março de 2017 atualizado por: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
Estudo de Fase 1 de Nutrição Clínica que Pesquisa Segurança e Eficácia em Neoplasias Pulmonares e Carcinoma de Mama
Este estudo avalia a eficácia da nutrição clínica no tratamento de neoplasias pulmonares e carcinoma de mama. Estimamos que 480 pacientes serão aceitos.120
os pacientes receberão o composto GLSE, 120 pacientes irão recriar o composto de extrato de cogumelo Maitake, 120 pacientes irão recriar o composto Rinseng e 120 pacientes serão como grupo de contagem em branco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Composto GLSE、Composto de extrato de cogumelo Maitake e composto Rinseng têm mecanismos diferentes para aumentar a imunidade. Este ensaio clínico compara o efeito imunológico no progresso do tratamento de neoplasias pulmonares e carcinoma de mama. melhoria pelo monitoramento de moléculas efetoras imunológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 1000853
- PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de pulmão e câncer de mama confirmados por patologia cirúrgica;
- Pontuação de resistência física ECOG de 0 a 3 pontos;
- Expectativa de vida > 3 meses;
- Necessidade de receber radiação e quimioterapia;
- Função cardíaca, hepática e renal e hemograma normais,WBC≥4×109/L, contagem de neutrófilos≥ 2 x 109 / L,contagem de plaquetas≥100×109/L, hemoglobina≥100 g/L;
- Para acompanhamento, boa adesão
Critério de exclusão:
- Alérgico a droga de texto;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Sofrendo de doença mental de difícil controle,
- Ter disfunção mental ou cognitiva grave;
- Não pode cumprir o esquema experimental ou não pode colaborar com o acompanhamento;
- Os pacientes que são desfavoráveis ao assunto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo composto GLSE
GLSE composto 2g de cada vez por via oral, duas vezes ao dia durante 42 dias.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo composto de extrato de cogumelo Maitake
Extrato de cogumelo Maitake composto 2 comprimidos de cada vez por via oral, duas vezes por dia durante 42 dias.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo composto de ginseng
Ginseng composto 2 comprimidos de cada vez por via oral, duas vezes por dia durante 42 dias.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle em branco
Não leve nada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Subconjuntos de células de linfócitos T
Prazo: três bocas
|
Os subconjuntos de células de linfócitos T contêm CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, mediu o nível de concentração dessas células
|
três bocas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGHS201503601
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