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Estudo da Eficácia da Nutrição Clínica no Tratamento de Neoplasias Pulmonares e Carcinoma de Mama

11 de março de 2017 atualizado por: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Estudo de Fase 1 de Nutrição Clínica que Pesquisa Segurança e Eficácia em Neoplasias Pulmonares e Carcinoma de Mama

Este estudo avalia a eficácia da nutrição clínica no tratamento de neoplasias pulmonares e carcinoma de mama. Estimamos que 480 pacientes serão aceitos.120 os pacientes receberão o composto GLSE, 120 pacientes irão recriar o composto de extrato de cogumelo Maitake, 120 pacientes irão recriar o composto Rinseng e 120 pacientes serão como grupo de contagem em branco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Composto GLSE、Composto de extrato de cogumelo Maitake e composto Rinseng têm mecanismos diferentes para aumentar a imunidade. Este ensaio clínico compara o efeito imunológico no progresso do tratamento de neoplasias pulmonares e carcinoma de mama. melhoria pelo monitoramento de moléculas efetoras imunológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

480

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 1000853
        • PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de pulmão e câncer de mama confirmados por patologia cirúrgica;
  • Pontuação de resistência física ECOG de 0 a 3 pontos;
  • Expectativa de vida > 3 meses;
  • Necessidade de receber radiação e quimioterapia;
  • Função cardíaca, hepática e renal e hemograma normais,WBC≥4×109/L, contagem de neutrófilos≥ 2 x 109 / L,contagem de plaquetas≥100×109/L, hemoglobina≥100 g/L;
  • Para acompanhamento, boa adesão

Critério de exclusão:

  • Alérgico a droga de texto;
  • Mulheres grávidas ou lactantes;
  • Sofrendo de doença mental de difícil controle,
  • Ter disfunção mental ou cognitiva grave;
  • Não pode cumprir o esquema experimental ou não pode colaborar com o acompanhamento;
  • Os pacientes que são desfavoráveis ​​ao assunto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo composto GLSE
GLSE composto 2g de cada vez por via oral, duas vezes ao dia durante 42 dias.
EXPERIMENTAL: Grupo composto de extrato de cogumelo Maitake
Extrato de cogumelo Maitake composto 2 comprimidos de cada vez por via oral, duas vezes por dia durante 42 dias.
EXPERIMENTAL: Grupo composto de ginseng
Ginseng composto 2 comprimidos de cada vez por via oral, duas vezes por dia durante 42 dias.
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle em branco
Não leve nada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subconjuntos de células de linfócitos T
Prazo: três bocas
Os subconjuntos de células de linfócitos T contêm CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, mediu o nível de concentração dessas células
três bocas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Composto GLSE

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