Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti klinické výživy k léčbě plicních novotvarů a karcinomu prsu

11. března 2017 aktualizováno: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Fáze 1 studie klinické výživy, která zkoumá bezpečnost a účinnost u novotvarů plic a karcinomu prsu

Tato studie hodnotí účinnost klinické výživy při léčbě plicních novotvarů a karcinomu prsu. Odhadujeme, že bude přijato 480 pacientů.120 pacientům bude podávána sloučenina GLSE, 120 pacientům se získá sloučenina extraktu z houby Maitake, 120 pacientům se získá sloučenina Rinseng a 120 pacientů bude jako prázdná skupina. Studie účinnosti klinické výživy k léčbě novotvarů plic a karcinomu prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sloučenina GLSE、Sloučenina extraktu z houby Maitake a sloučenina Rinseng mají odlišný mechanismus na posílení imunity. Tato klinická studie srovnává imunitní účinek v postupu léčby plicních novotvarů a karcinomu prsu. Během 42 dnů dodržíme plán vyhodnocení imunity zlepšení monitorováním imunitních efektorových molekul.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 1000853
        • PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s rakovinou plic a rakovinou prsu potvrzenou chirurgickou patologií;
  • skóre fyzické výdrže ECOG 0~3 body;
  • Očekávaná životnost > 3 měsíce;
  • Potřeba podstoupit ozařování a chemoterapii;
  • Funkce srdce, jater a ledvin a krevní obraz jsou normální, WBC≥4×109/l, počet neutrofilů≥ 2 x 109/l, počet krevních destiček≥100×109/l, hemoglobin≥100 g/l;
  • Na pokračování dobrá přilnavost

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na textovou drogu;
  • těhotné nebo kojící ženy;
  • Trpí duševní nemocí, kterou není snadné ovládat,
  • mít závažnou duševní nebo kognitivní dysfunkci;
  • Nemůže vyhovět experimentálnímu schématu nebo nemůže spolupracovat s následnými kroky;
  • Pacienti, kteří jsou pro subjekt nepřízniví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Složená skupina GLSE
GLSE sloučenina 2 g pokaždé ústy, dvakrát denně po dobu 42 dnů.
Lék: Sloučenina GLSE
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina sloučenin extraktu z hub Maitake
Výtažek z houby Maitake se skládá ze 2 tablet pokaždé ústy, dvakrát denně po dobu 42 dnů.
Lék: Směs extraktu z hub Maitake
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina sloučenin ženšenu
Ženšenová směs 2 tablety pokaždé ústy, dvakrát denně po dobu 42 dnů.
Lék: Směs ženšenu
NO_INTERVENTION: prázdná kontrolní skupina
Nebrat nic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podskupiny buněk T-lymfocytů
Časové okno: tři ústa
Podskupiny buněk T-lymfocytů obsahují CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-, měřené úrovně koncentrace těchto buněk
tři ústa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLAGHS201503601

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Sloučenina GLSE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit