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Estudio de eficacia de la nutrición clínica para tratar las neoplasias pulmonares y el carcinoma de mama

11 de marzo de 2017 actualizado por: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Estudio de fase 1 de nutrición clínica que investiga la seguridad y la eficacia en neoplasias pulmonares y carcinoma de mama

Este estudio evalúa la eficacia de la nutrición clínica para tratar las neoplasias de pulmón y el carcinoma de mama. Estimamos que se aceptarán 480 pacientes.120 los pacientes recibirán el compuesto GLSE, 120 pacientes volverán a recibir el compuesto de extracto de hongo Maitake, 120 pacientes volverán a recibir el compuesto Rinseng y 120 pacientes serán un grupo de control en blanco. Estudio de eficacia de la nutrición clínica para tratar las neoplasias pulmonares y el carcinoma de mama

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Compuesto GLSE, compuesto de extracto de hongo maitake y compuesto de Rinseng tienen diferentes mecanismos para mejorar la inmunidad. Este ensayo clínico compara el efecto inmunológico en el progreso del tratamiento de neoplasias pulmonares y carcinoma de mama. Dentro de los 42 días, cumpliremos con el plan para evaluar la inmunidad. mejora mediante el control de las moléculas efectoras inmunes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

480

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 1000853
        • PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de pulmón y cáncer de mama confirmados por patología quirúrgica;
  • Puntuación de resistencia física ECOG de 0~3 puntos;
  • Vida esperada > 3 meses;
  • Necesidad de recibir radiación y quimioterapia;
  • La función cardíaca, hepática y renal y el cuadro sanguíneo son normales, WBC≥4×109/L, recuento de neutrófilos≥2 x 109/L, recuento de plaquetas≥100×109/L, hemoglobina≥100 g/L;
  • A seguimiento, buena adherencia

Criterio de exclusión:

  • Alérgico a las drogas de texto;
  • Mujeres embarazadas o lactantes;
  • Sufrir de una enfermedad mental de no fácil de controlar,
  • Tiene una disfunción mental o cognitiva grave;
  • No puede cumplir con el esquema experimental o no puede cooperar con el seguimiento;
  • Los pacientes que son desfavorables al tema.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo compuesto GLSE
Compuesto GLSE 2 g cada vez por vía oral, dos veces al día durante 42 días.
EXPERIMENTAL: Grupo de compuestos de extracto de hongo maitake
Compuesto de extracto de hongo maitake 2 tabletas cada vez por vía oral, dos veces al día durante 42 días.
EXPERIMENTAL: Grupo de compuestos de ginseng
Compuesto de ginseng 2 tablas cada vez por vía oral, dos veces al día durante 42 días.
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control en blanco
No tomes nada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subconjuntos de células de linfocitos T
Periodo de tiempo: tres bocas
Los subconjuntos de células de linfocitos T contienen CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-, medido el nivel de concentración de estas células
tres bocas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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