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Wirksamkeitsstudie zur klinischen Ernährung zur Behandlung von Lungentumoren und Brustkrebs

11. März 2017 aktualisiert von: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Phase-1-Studie zur klinischen Ernährung, die Sicherheit und Wirksamkeit bei Lungentumoren und Brustkrebs untersucht

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit klinischer Ernährung zur Behandlung von Lungenneoplasmen und Brustkrebs. Wir schätzen, dass 480 Patienten akzeptiert werden.120 Patienten erhalten eine GLSE-Verbindung, 120 Patienten erhalten eine Maitake-Pilzextrakt-Verbindung, 120 Patienten erhalten eine Rinseng-Verbindung und 120 Patienten werden eine leere Kontrollgruppe sein. Wirksamkeitsstudie zur klinischen Ernährung zur Behandlung von Lungenneoplasmen und Brustkrebs

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

GLSE-Verbindung, Maitake-Pilzextrakt-Verbindung und Rinseng-Verbindung haben unterschiedliche Mechanismen zur Verbesserung der Immunität. Diese klinische Studie vergleicht sie mit der Immunwirkung bei der Behandlung von Lungentumoren und Brustkrebs. Innerhalb von 42 Tagen werden wir uns an den Plan zur Bewertung der Immunität halten Verstärkung durch Überwachung von Immuneffektormolekülen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 1000853
        • PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebs- und Brustkrebspatienten, die durch chirurgische Pathologie bestätigt wurden;
  • ECOG-Score für körperliche Ausdauer von 0 bis 3 Punkten;
  • Erwartete Lebensdauer > 3 Monate;
  • Notwendigkeit einer Bestrahlung und Chemotherapie;
  • Herz-, Leber- und Nierenfunktion und Blutbild sind normal, WBC ≥ 4 × 109 / L, Neutrophilenzahl ≥ 2 x 109 / L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109 / L, Hämoglobin ≥ 100 g / L;
  • Zum Follow-up, gute Einhaltung

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Textdrogen;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Leiden an einer psychischen Erkrankung, die nicht leicht zu kontrollieren ist,
  • Schwere geistige oder kognitive Dysfunktion haben;
  • Kann das Versuchsschema nicht einhalten oder bei der Nachbereitung nicht kooperieren;
  • Die Patienten, die für das Thema ungünstig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GLSE-Verbindungsgruppe
GLSE-Verbindung 2 g jedes Mal oral, zweimal täglich für 42 Tage.
EXPERIMENTAL: Verbindungsgruppe des Maitake-Pilzextrakts
Maitake-Pilzextrakt-Zusammensetzung 2 Tabletten jedes Mal durch den Mund, zweimal täglich für 42 Tage.
EXPERIMENTAL: Ginseng-Verbindungsgruppe
Ginseng-Verbindung 2 Tabletten jedes Mal durch den Mund, zweimal täglich für 42 Tage.
KEIN_EINGRIFF: leere Kontrollgruppe
Nimm nichts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untergruppen von T-Lymphozytenzellen
Zeitfenster: drei Münder
Untergruppen von T-Lymphozytenzellen enthalten CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-, gemessen an dieser Zellkonzentration
drei Münder

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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