- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02603016
Wirksamkeitsstudie zur klinischen Ernährung zur Behandlung von Lungentumoren und Brustkrebs
11. März 2017 aktualisiert von: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
Phase-1-Studie zur klinischen Ernährung, die Sicherheit und Wirksamkeit bei Lungentumoren und Brustkrebs untersucht
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit klinischer Ernährung zur Behandlung von Lungenneoplasmen und Brustkrebs. Wir schätzen, dass 480 Patienten akzeptiert werden.120
Patienten erhalten eine GLSE-Verbindung, 120 Patienten erhalten eine Maitake-Pilzextrakt-Verbindung, 120 Patienten erhalten eine Rinseng-Verbindung und 120 Patienten werden eine leere Kontrollgruppe sein. Wirksamkeitsstudie zur klinischen Ernährung zur Behandlung von Lungenneoplasmen und Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
GLSE-Verbindung, Maitake-Pilzextrakt-Verbindung und Rinseng-Verbindung haben unterschiedliche Mechanismen zur Verbesserung der Immunität. Diese klinische Studie vergleicht sie mit der Immunwirkung bei der Behandlung von Lungentumoren und Brustkrebs. Innerhalb von 42 Tagen werden wir uns an den Plan zur Bewertung der Immunität halten Verstärkung durch Überwachung von Immuneffektormolekülen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
480
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 1000853
- PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenkrebs- und Brustkrebspatienten, die durch chirurgische Pathologie bestätigt wurden;
- ECOG-Score für körperliche Ausdauer von 0 bis 3 Punkten;
- Erwartete Lebensdauer > 3 Monate;
- Notwendigkeit einer Bestrahlung und Chemotherapie;
- Herz-, Leber- und Nierenfunktion und Blutbild sind normal, WBC ≥ 4 × 109 / L, Neutrophilenzahl ≥ 2 x 109 / L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109 / L, Hämoglobin ≥ 100 g / L;
- Zum Follow-up, gute Einhaltung
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Textdrogen;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Leiden an einer psychischen Erkrankung, die nicht leicht zu kontrollieren ist,
- Schwere geistige oder kognitive Dysfunktion haben;
- Kann das Versuchsschema nicht einhalten oder bei der Nachbereitung nicht kooperieren;
- Die Patienten, die für das Thema ungünstig sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: GLSE-Verbindungsgruppe
GLSE-Verbindung 2 g jedes Mal oral, zweimal täglich für 42 Tage.
|
|
EXPERIMENTAL: Verbindungsgruppe des Maitake-Pilzextrakts
Maitake-Pilzextrakt-Zusammensetzung 2 Tabletten jedes Mal durch den Mund, zweimal täglich für 42 Tage.
|
|
EXPERIMENTAL: Ginseng-Verbindungsgruppe
Ginseng-Verbindung 2 Tabletten jedes Mal durch den Mund, zweimal täglich für 42 Tage.
|
|
KEIN_EINGRIFF: leere Kontrollgruppe
Nimm nichts.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untergruppen von T-Lymphozytenzellen
Zeitfenster: drei Münder
|
Untergruppen von T-Lymphozytenzellen enthalten CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-, gemessen an dieser Zellkonzentration
|
drei Münder
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGHS201503601
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Neoplasien der Brust
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur GLSE-Verbindung
-
GeneOne Life Science, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | GesundPuerto Rico, Vereinigte Staaten
-
Guangzhou Gloria Biosciences Co., Ltd.Rekrutierung
-
Guangzhou Gloria Biosciences Co., Ltd.Noch keine RekrutierungRezidivierendes klassisches Hodgkin-Lymphom | Refraktäres klassisches Hodgkin-Lymphom | Klassisches Hodgkin-Lymphom
-
GeneOne Life Science, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendSARS-CoV-Infektion | PneumonitisKorea, Republik von, Puerto Rico, Vereinigte Staaten, Bulgarien, Nordmazedonien
-
GeneOne Life Science, Inc.BeendetSARS-CoV-2 | InfektionVereinigte Staaten
-
Erchonia CorporationAbgeschlossenKörperformungVereinigte Staaten
-
Guangzhou Gloria Biosciences Co., Ltd.Noch keine RekrutierungFortgeschrittener nicht-kleinzelliger LungenkrebsChina
-
GeneOne Life Science, Inc.Noch keine RekrutierungSinusitis chronischVereinigte Staaten
-
Erchonia CorporationAbgeschlossen
-
GeneOne Life Science, Inc.Inovio PharmaceuticalsAbgeschlossen