Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van klinische voeding voor de behandeling van longneoplasmata en borstcarcinoom

11 maart 2017 bijgewerkt door: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Fase 1-studie van klinische voeding die veiligheid en werkzaamheid onderzoekt bij longneoplasmata en borstcarcinoom

Deze studie evalueert de werkzaamheid van klinische voeding voor de behandeling van longneoplasmata en borstcarcinoom. We schatten dat er 480 patiënten zullen worden geaccepteerd.120 patiënten zullen GLSE-verbinding ontvangen, 120 patiënten zullen Maitake-paddenstoelenextract-verbinding ontvangen, 120 patiënten zullen Rinseng-verbinding ontvangen en 120 patiënten zullen als blanco telgroep zijn. Werkzaamheidsstudie van klinische voeding voor de behandeling van longneoplasmata en borstcarcinoom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GLSE-verbinding、Maitake-paddenstoelenextractverbinding en Rinseng-verbinding hebben verschillende mechanismen voor het verbeteren van de immuniteit. Deze klinische proef vergelijkt ze het immuuneffect bij de behandeling van longneoplasmata en borstcarcinoom. Binnen de 42 dagen zullen we ons houden aan het plan om de immuniteit te evalueren verbetering door het monitoren van mmune-effectormoleculen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 1000853
        • PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met longkanker en borstkanker bevestigd door chirurgische pathologie;
  • ECOG fysieke uithoudingsscore van 0~3 punten;
  • Verwachte levensduur > 3 maanden;
  • Noodzaak om bestraling en chemotherapie te ontvangen;
  • Hart-, lever- en nierfunctie en bloedbeeld is normaal, WBC≥4×109/L, aantal neutrofielen≥ 2 x 109/L, aantal bloedplaatjes≥100×109/L, hemoglobine≥100 g/L;
  • Om op te volgen, goede therapietrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor sms-medicatie;
  • Zwangerschap of borstvoeding vrouwen;
  • Lijdend aan een psychische aandoening die niet gemakkelijk te beheersen is,
  • Ernstige mentale of cognitieve stoornissen hebben;
  • Kan het proefschema niet nakomen of kan niet meewerken aan het vervolg;
  • De patiënten die ongunstig zijn voor het onderwerp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: GLSE samengestelde groep
GLSE-verbinding 2 g elke keer via de mond, tweemaal daags gedurende 42 dagen.
Geneesmiddel: GLSE-verbinding
EXPERIMENTEEL: Maitake paddenstoelenextract samengestelde groep
Maitake paddenstoelenextract samengesteld 2 tafels elke keer via de mond, tweemaal daags gedurende 42 dagen.
Geneesmiddel: Samenstelling van Maitake-paddenstoelenextract
EXPERIMENTEEL: Ginseng samengestelde groep
Ginseng verbinding 2 tafels elke keer via de mond, tweemaal daags gedurende 42 dagen.
Geneesmiddel: Ginseng-verbinding
GEEN_INTERVENTIE: blanco controlegroep
Neem niets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subsets van T-lymfocytcellen
Tijdsspanne: drie monden
Subsets van T-lymfocytcellen bevatten CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, hebben het concentratieniveau van deze cellen gemeten
drie monden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLAGHS201503601

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op GLSE-verbinding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren