Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności żywienia klinicznego w leczeniu nowotworów płuc i raka piersi

11 marca 2017 zaktualizowane przez: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Badanie fazy 1 dotyczące odżywiania klinicznego, które bada bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu nowotworów płuc i raka piersi

Badanie to ocenia skuteczność żywienia klinicznego w leczeniu nowotworów płuc i raka piersi. Szacujemy, że przyjętych zostanie 480 pacjentów.120 pacjenci otrzymają związek GLSE, 120 pacjentów otrzyma związek ekstraktu z grzybów Maitake, 120 pacjentów otrzyma związek Rinseng, a 120 pacjentów będzie stanowić ślepą grupę liczącą. Badanie skuteczności żywienia klinicznego w leczeniu nowotworów płuc i raka piersi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Związek GLSE, związek ekstraktu z grzybów Maitake i związek Rinseng mają różne mechanizmy wzmacniania odporności. To badanie kliniczne porównuje ich działanie immunologiczne w postępie leczenia nowotworów płuc i raka piersi. W ciągu 42 dni będziemy przestrzegać planu oceny odporności wzmocnienie poprzez monitorowanie cząsteczek efektorowych mmune.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 1000853
        • PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka płuca i raka piersi potwierdzonych patologią operacyjną;
  • Wynik wytrzymałości fizycznej ECOG 0 ~ 3 punkty;
  • Oczekiwany czas życia > 3 miesiące;
  • Konieczność poddania się radioterapii i chemioterapii;
  • Czynność serca, wątroby i nerek oraz obraz krwi prawidłowy, WBC≥4×109/l, liczba neutrofili≥2 x 109/l, liczba płytek krwi≥100×109/l, hemoglobina≥100 g/l;
  • Do kontynuacji, dobre przyleganie

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na lek tekstowy;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Cierpiący na chorobę psychiczną niełatwą do opanowania,
  • Mają poważne zaburzenia umysłowe lub poznawcze;
  • Nie może zastosować się do schematu eksperymentalnego lub nie może współpracować z kontynuacją;
  • Pacjenci nieprzychylni podmiotowi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa związków GLSE
GLSE związek 2 g za każdym razem doustnie, dwa razy dziennie przez 42 dni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa związków ekstraktu z grzybów Maitake
Ekstrakt z grzybów Maitake złożony 2 stoły za każdym razem doustnie, dwa razy dziennie przez 42 dni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa związków żeń-szenia
Żeń-szeń związek 2 stoły za każdym razem doustnie, dwa razy dziennie przez 42 dni.
NIE_INTERWENCJA: pusta grupa kontrolna
Nic nie bierz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podzbiory komórek limfocytów T
Ramy czasowe: trzy usta
Podzbiory limfocytów T zawierają CD3+, CD4+, CD8+, CD28-, CD28+, CD4+CD25+, HLADR+, HLADR-, zmierzono poziom stężenia tych komórek
trzy usta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj