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Étude d'efficacité de la nutrition clinique pour traiter les néoplasmes pulmonaires et le carcinome mammaire

11 mars 2017 mis à jour par: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Étude de phase 1 sur la nutrition clinique qui recherche la sécurité et l'efficacité dans les néoplasmes pulmonaires et le carcinome mammaire

Cette étude évalue l'efficacité de la nutrition clinique pour traiter les néoplasmes pulmonaires et le carcinome du sein. Nous estimons qu'il y aura 480 patients acceptés.120 les patients recevront le composé GLSE, 120 patients recevront le composé d'extrait de champignon Maitake, 120 patients recevront le composé Rinseng et 120 patients seront en tant que groupe de contrôle vierge. Étude d'efficacité de la nutrition clinique pour traiter les néoplasmes pulmonaires et le carcinome mammaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Composé GLSE、Le composé d'extrait de champignon Maitake et le composé de Rinseng ont un mécanisme différent pour renforcer l'immunité. Cet essai clinique les compare à l'effet immunitaire dans la progression du traitement des néoplasmes pulmonaires et du carcinome du sein. amélioration par le suivi des molécules effectrices immunitaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

480

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 1000853
        • PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'un cancer du poumon et d'un cancer du sein confirmés par une pathologie chirurgicale ;
  • Score d'endurance physique ECOG de 0 à 3 points ;
  • Durée de vie prévue > 3 mois ;
  • Besoin de recevoir une radiothérapie et une chimiothérapie ;
  • La fonction cardiaque, hépatique et rénale et l'image sanguine sont normales, WBC≥4×109/L, nombre de neutrophiles≥ 2 x 109/L, nombre de plaquettes≥100×109/L, hémoglobine≥100 g/L ;
  • A suivre, bonne adhésion

Critère d'exclusion:

  • Allergique au médicament textuel;
  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Souffrant d'une maladie mentale pas facile à contrôler,
  • Avoir un dysfonctionnement mental ou cognitif grave ;
  • Ne peut pas se conformer au schéma expérimental ou ne peut pas coopérer avec le suivi ;
  • Les patients qui sont défavorables au sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe composé GLSE
Composé GLSE 2g à chaque fois par voie orale, deux fois par jour pendant 42 jours.
EXPÉRIMENTAL: Groupe composé d'extrait de champignon Maitake
Composé d'extrait de champignon Maitake 2 tables à chaque fois par voie orale, deux fois par jour pendant 42 jours.
EXPÉRIMENTAL: Groupe composé de ginseng
Composé de ginseng 2 tables à chaque fois par voie orale, deux fois par jour pendant 42 jours.
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle vide
Ne prenez rien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-ensembles de cellules lymphocytaires T
Délai: trois bouches
Les sous-ensembles de cellules lymphocytaires T contiennent CD3 + 、 CD4 + 、 CD8 + 、 CD28- 、 CD28 + 、 CD4 + CD25 + 、 HLADR + 、 HLADR-, mesuré le niveau de concentration de ces cellules
trois bouches

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

11 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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