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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02603523
시니어댄스가 낙상의 위험인자에 미치는 영향 (DanSE)
2018년 6월 16일 업데이트: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
노년기 댄스가 노인의 낙상 위험인자에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
노인의 낙상을 예방하기 위한 운동 프로그램의 효능은 문헌에 잘 기록되어 있습니다.
그러나 이러한 운동 프로그램에 대한 고령자의 순응도는 21%에서 74% 사이로 차선인 것으로 보고되었습니다.
또한 60세 이상 인구의 약 45%가 최소 권장 신체 활동 수준을 충족하지 못합니다.
이러한 맥락에서 춤은 좌식 생활 방식, 균형 장애 및 근육 약화와 같은 중요한 낙상 위험 요소에 긍정적인 영향을 줄 수 있으므로 전통적인 운동 프로그램에 대한 유망한 대안입니다.
그럼에도 불구하고, 이 분야에서 수행된 최근의 체계적 검토는 무작위 임상 시험의 부족과 기존 연구의 낮은 방법론적 품질로 인해 춤이 낙상의 위험 요인에 미치는 실제 효과에 대한 결정적인 결론에 도달할 수 없음을 보여줍니다.
브라질의 노인 인구 사이에서 인기를 얻고 있는 댄스 유형은 시니어 댄스입니다.
시니어 댄스 수업은 리드미컬한 민요와 함께 리드미컬하고 단순한 동작을 포함하는 다양한 안무로 구성됩니다.
안무를 배우는 데 필요한 집중력은 균형, 운동 조정 및 인지 기능에 도전합니다.
따라서 본 연구는 지역사회에 거주하는 노인을 대상으로 시니어 댄스가 대조군과 비교하여 균형, 이동성 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 임상시험이다.
총 82명의 피험자가 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹은 12주, 주 2회 그룹 기반 시니어 댄스 프로그램에 참여하고 통제 그룹은 현재 일상적인 활동을 유지하도록 권장됩니다.
결과 측정(균형, 이동성 및 인지 기능)은 그룹 할당에 눈이 먼 평가자가 중재 전후에 평가합니다.
이 연구의 결과는 고령 인구에 대한 개입을 처방할 때 의료 종사자에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19.060-900
- Unesp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 지역사회 거주
- 인지적 온전함(소형 정신 상태 검사에서 최소 24점으로 정의됨).
제외 기준:
- 중증 신경 장애가 있는 이전의 뇌졸중
- 진행성 신경 질환
- 3개월 미만 동안 심한 시력 저하, 현기증 또는 현기증
- 보행 보조기 또는 기타 장치를 사용해도 서 있는 자세를 유지할 수 없음
- 의사가 운동 금기로 간주하는 모든 질병(예: 조절되지 않는 협심증, 급성 관상 동맥 질환).
- 감독 하에 이루어지는 그룹 운동, 태극권, 요가 또는 모든 댄스 활동과 같은 근력 운동 및 균형 챌린지를 포함한 정기적인 운동 프로그램에 현재 참여하고 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시니어 댄스
개입 그룹은 낙상 위험 요소 및 예방에 관한 단일 교육 수업에 참석하고 12주, 주 2회 그룹 기반 시니어 댄스 프로그램에 참여합니다.
각 댄스 클래스는 1시간 동안 진행되며 클래스당 참가자 수는 10명에서 15명 사이입니다. 댄스 시니어 강사가 클래스를 이끌 것입니다.
시니어 댄스 수업은 리드미컬한 민요와 함께 리드미컬하고 단순한 동작을 포함하는 다양한 안무로 구성됩니다.
수업 중에 참가자는 앉거나 서서, 빠르게 또는 천천히, 원을 그리며, 개별적으로, 쌍으로 또는 소그룹으로 동작을 연습할 수 있습니다.
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시니어 댄스 수업은 리드미컬한 민요와 함께 리드미컬하고 단순한 동작을 포함하는 다양한 안무로 구성됩니다.
수업 중에 참가자는 앉거나 서서, 빠르게 또는 천천히, 원을 그리며, 개별적으로, 쌍으로 또는 소그룹으로 동작을 연습할 수 있습니다.
안무를 배우는 데 필요한 집중력은 균형, 운동 조정 및 인지 기능에 도전합니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 개입 그룹 참가자가 받을 낙상 위험 요소 및 예방에 대한 동일한 교육 수업에 참석하고 감독 그룹 운동, 태극권, 요가 또는 스터디 기간 동안 댄스 활동.
연구가 끝나면 12주 동안 일주일에 두 번 시니어 댄스 수업을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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눈을 감고 외다리 자세
기간: 무작위 배정 후 12주
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무작위 배정 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 무작위 배정 후 12주
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무작위 배정 후 12주
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낙상 효능 척도 - 국제(FES-I)
기간: 무작위 배정 후 12주
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무작위 배정 후 12주
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 무작위 배정 후 12주
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무작위 배정 후 12주
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몬트리올 인지 평가(MOCA):
기간: 무작위 배정 후 12주
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무작위 배정 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- 연구 책임자: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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