- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02603523
Efeitos da Dança Sênior nos Fatores de Risco para Quedas (DanSE)
16 de junho de 2018 atualizado por: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Efeitos da Dança Sênior nos Fatores de Risco para Quedas em Idosos: Um Estudo Randomizado e Controlado
A eficácia de programas de exercícios na prevenção de quedas em idosos está bem documentada na literatura.
No entanto, a adesão dos idosos a esses programas de exercícios foi relatada como abaixo do ideal, variando entre 21% e 74%.
Além disso, cerca de 45% das pessoas com mais de 60 anos não atingem o nível mínimo recomendado de atividade física.
Nesse contexto, a dança é uma alternativa promissora aos programas de exercícios tradicionais, pois pode influenciar positivamente importantes fatores de risco para quedas, como sedentarismo, comprometimento do equilíbrio e fraqueza muscular.
No entanto, uma recente revisão sistemática realizada nesta área mostra que a falta de ensaios clínicos randomizados, bem como a baixa qualidade metodológica dos estudos existentes, não permitem chegar a conclusões definitivas sobre os reais efeitos da dança nos fatores de risco para quedas.
Um tipo de dança que está se popularizando entre a população idosa no Brasil é a Dança Sênior.
As aulas de Dança Sénior são compostas por diferentes coreografias, que incluem movimentos rítmicos e simples com canções folclóricas ritmadas.
A concentração necessária para aprender as coreografias desafia o equilíbrio, a coordenação motora e a função cognitiva.
Assim, o presente estudo é um ensaio clínico randomizado com o objetivo de investigar o efeito da Dança Sênior no equilíbrio, mobilidade e função cognitiva, comparado com um grupo controle, em idosos residentes na comunidade.
Um total de 82 indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos.
O grupo de intervenção participará de um programa de Dança Sênior com duração de 12 semanas, duas vezes por semana, enquanto o controle será incentivado a manter suas atividades rotineiras atuais.
As medidas de resultados (equilíbrio, mobilidade e função cognitiva) serão avaliadas antes e depois da intervenção por um avaliador cego para a alocação dos grupos.
Os resultados deste estudo irão auxiliar os profissionais de saúde na prescrição de intervenção para a população idosa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
- Unesp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente na comunidade com 60 anos ou mais
- Cognitivamente intacto (definido como uma pontuação mínima de 24 pontos no Mini Exame do Estado Mental).
Critério de exclusão:
- AVC anterior com comprometimento neurológico grave
- Doença neurológica progressiva
- Deficiência visual grave, tontura ou vertigem por menos de 3 meses
- Incapacidade de manter uma posição em pé, mesmo com o uso de um auxiliar de marcha ou outro dispositivo
- Qualquer doença que o médico considere como uma contra-indicação ao exercício (ex. angina não controlada, doença coronária aguda).
- Participantes que estão atualmente participando de programas regulares de exercícios, incluindo treinamento de força e desafio de equilíbrio, como exercícios em grupo supervisionados, Tai Chi, Yoga ou qualquer atividade de dança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dança sênior
O grupo de intervenção assistirá a uma única aula educacional sobre fatores de risco e prevenção de quedas e participará de um programa de grupo de dança sênior de 12 semanas, duas vezes por semana.
Cada aula de dança terá duração de uma hora, e o número de participantes por aula varia de 10 a 15. Instrutores seniores certificados em Dança conduzirão as aulas.
As aulas de Dança Sénior são compostas por diferentes coreografias, que incluem movimentos rítmicos e simples com canções folclóricas ritmadas.
Durante as aulas, os participantes podem praticar os movimentos sentados ou em pé, rápidos ou lentos, em círculos, individualmente, em duplas ou em pequenos grupos.
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As aulas de Dança Sénior são compostas por diferentes coreografias, que incluem movimentos rítmicos e simples com canções folclóricas ritmadas.
Durante as aulas, os participantes podem praticar os movimentos sentados ou em pé, rápidos ou lentos, em círculos, individualmente, em duplas ou em pequenos grupos.
A concentração necessária para aprender as coreografias desafia o equilíbrio, a coordenação motora e a função cognitiva.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle participarão da mesma aula educacional sobre fatores de risco e prevenção de quedas que os participantes do grupo de intervenção receberão e serão instruídos a não participar de nenhum programa regular de exercícios, como exercícios em grupo supervisionados, Tai Chi, Yoga ou qualquer outro atividade de dança durante o período de estudo.
Ao final do estudo, serão oferecidas aulas de Dança Sênior, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Postura unipodal com olhos fechados
Prazo: 12 semanas após a randomização
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12 semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 12 semanas após a randomização
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12 semanas após a randomização
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Escala de Eficácia de Quedas - Internacional (FES-I)
Prazo: 12 semanas após a randomização
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12 semanas após a randomização
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Teste de Trilha (TMT)
Prazo: 12 semanas após a randomização
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12 semanas após a randomização
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA):
Prazo: 12 semanas após a randomização
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12 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Diretor de estudo: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/07704-9
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