- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02603523
Efectos de la danza para adultos mayores sobre los factores de riesgo de caídas (DanSE)
16 de junio de 2018 actualizado por: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Efectos del baile de adultos mayores sobre los factores de riesgo de caídas en adultos mayores: un ensayo controlado aleatorio
La eficacia de los programas de ejercicio para prevenir caídas en personas mayores está bien documentada en la literatura.
Sin embargo, se ha informado que la adherencia de las personas mayores a estos programas de ejercicio es subóptima, variando entre 21% y 74%.
Además, alrededor del 45% de las personas mayores de 60 años no cumplen con el nivel mínimo recomendado de actividad física.
En este contexto, la danza es una alternativa prometedora a los programas de ejercicio tradicionales, ya que puede influir positivamente en importantes factores de riesgo de caídas, como el sedentarismo, las alteraciones del equilibrio y la debilidad muscular.
Sin embargo, una reciente revisión sistemática realizada en esta área muestra que la falta de ensayos clínicos aleatorizados, así como la baja calidad metodológica de los estudios existentes, no permiten llegar a conclusiones definitivas sobre los efectos reales de la danza sobre los factores de riesgo de caídas.
Un tipo de baile que se está volviendo popular entre la población de mayor edad en Brasil es el Senior Dance.
Las clases de Baile Senior consisten en diferentes coreografías, que incluyen movimientos rítmicos y sencillos con canciones folclóricas rítmicas.
La concentración requerida para aprender las coreografías desafía el equilibrio, la coordinación motora y la función cognitiva.
Por lo tanto, el presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado que tiene como objetivo investigar el efecto de Senior Dance sobre el equilibrio, la movilidad y la función cognitiva, en comparación con un grupo de control, entre personas mayores que viven en la comunidad.
Un total de 82 sujetos serán asignados al azar en dos grupos.
El grupo de intervención participará en un programa grupal de danza para adultos mayores de 12 semanas, dos veces por semana, mientras que se alentará al control a mantener sus actividades de rutina actuales.
Las medidas de resultado (equilibrio, movilidad y función cognitiva) serán evaluadas antes y después de la intervención por un evaluador cegado a la asignación de grupos.
Los resultados de este estudio ayudarán a los profesionales de la salud a la hora de prescribir intervenciones para la población de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
- Unesp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habitante de la comunidad de 60 años o más
- Cognitivamente intacto (definido como una puntuación mínima de 24 puntos en el Mini Examen del Estado Mental).
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular previo con deterioro neurológico severo
- Enfermedad neurológica progresiva
- Deficiencia visual severa, mareos o vértigo por menos de 3 meses
- Incapacidad para mantener una posición de pie, incluso con el uso de una ayuda para caminar u otro dispositivo
- Cualquier enfermedad que el médico considere una contraindicación para el ejercicio (p. angina no controlada, enfermedad coronaria aguda).
- Participantes que actualmente participan en programas regulares de ejercicio, incluido el entrenamiento de fuerza y el desafío del equilibrio, como ejercicios grupales supervisados, Tai Chi, yoga o cualquier actividad de baile.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baile mayor
El grupo de intervención asistirá a una sola clase educativa sobre los factores de riesgo de caídas y la prevención, y participará en un programa grupal de Danza para personas mayores de 12 semanas, dos veces por semana.
Cada clase de baile tendrá una duración de una hora y el número de participantes por clase oscilará entre 10 y 15. Las clases estarán a cargo de instructores certificados en danza senior.
Las clases de Baile Senior consisten en diferentes coreografías, que incluyen movimientos rítmicos y sencillos con canciones folclóricas rítmicas.
Durante las clases, los participantes pueden practicar los movimientos sentados o de pie, rápido o lento, en círculos, individualmente, en parejas o en pequeños grupos.
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Las clases de Baile Senior consisten en diferentes coreografías, que incluyen movimientos rítmicos y sencillos con canciones folclóricas rítmicas.
Durante las clases, los participantes pueden practicar los movimientos sentados o de pie, rápido o lento, en círculos, individualmente, en parejas o en pequeños grupos.
La concentración requerida para aprender las coreografías desafía el equilibrio, la coordinación motora y la función cognitiva.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control asistirán a la misma clase educativa sobre factores de riesgo de caídas y prevención que recibirán los participantes del grupo de intervención, y se les indicará que no participen en ningún programa de ejercicio regular, como ejercicio grupal supervisado, Tai Chi, Yoga o cualquier otro programa. actividad de danza durante el período de estudio.
Al final del estudio, se les ofrecerán clases de Danza Senior, dos veces por semana, durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Postura con una sola pierna con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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12 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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12 semanas después de la aleatorización
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Escala de eficacia de caídas - Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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12 semanas después de la aleatorización
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Prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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12 semanas después de la aleatorización
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA):
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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12 semanas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Director de estudio: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015/07704-9
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .