- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02603523
Effets de la danse senior sur les facteurs de risque de chutes (DanSE)
16 juin 2018 mis à jour par: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effets de la danse senior sur les facteurs de risque de chutes chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
L'efficacité des programmes d'exercices pour prévenir les chutes chez les personnes âgées est bien documentée dans la littérature.
Cependant, l'adhésion des personnes âgées à ces programmes d'exercice a été signalée comme étant sous-optimale, variant entre 21 % et 74 %.
De plus, environ 45 % des personnes âgées de plus de 60 ans n'atteignent pas le niveau d'activité physique minimum recommandé.
Dans ce contexte, la danse est une alternative prometteuse aux programmes d'exercices traditionnels, car elle peut influencer positivement d'importants facteurs de risque de chute, tels que la sédentarité, les troubles de l'équilibre et la faiblesse musculaire.
Néanmoins, une récente revue systématique menée dans ce domaine montre que le manque d'essais cliniques randomisés ainsi que la faible qualité méthodologique des études existantes ne permettent pas de tirer des conclusions définitives sur les effets réels de la danse sur les facteurs de risque de chutes.
Un type de danse qui devient populaire parmi la population âgée au Brésil est la danse senior.
Les cours de danse senior consistent en différentes chorégraphies, qui incluent des mouvements rythmiques et simples avec des chansons folkloriques rythmées.
La concentration requise pour apprendre les chorégraphies met à l'épreuve l'équilibre, la coordination motrice et les fonctions cognitives.
Ainsi, la présente étude est un essai clinique randomisé visant à étudier l'effet Senior Dance sur l'équilibre, la mobilité et la fonction cognitive, par rapport à un groupe témoin, chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Au total, 82 sujets seront répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe d'intervention participera à un programme de groupe de danse senior de 12 semaines, deux fois par semaine, tandis que le groupe témoin sera encouragé à maintenir ses activités de routine actuelles.
Les mesures des résultats (équilibre, mobilité et fonction cognitive) seront évaluées avant et après l'intervention par un évaluateur aveugle à l'attribution des groupes.
Les résultats de cette étude aideront les praticiens de la santé à prescrire une intervention pour la population âgée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19.060-900
- UNESP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire âgée de 60 ans ou plus
- Cognitivement intact (défini comme un score minimum de 24 points au Mini Mental Status Examination).
Critère d'exclusion:
- AVC antérieur avec déficience neurologique grave
- Maladie neurologique progressive
- Déficience visuelle sévère, étourdissements ou vertiges depuis moins de 3 mois
- Incapacité à maintenir une position debout, même avec l'utilisation d'une aide à la marche ou d'un autre appareil
- Toute maladie que le médecin considère comme une contre-indication à l'exercice (par ex. angine de poitrine non contrôlée, maladie coronarienne aiguë).
- Les participants qui participent actuellement à des programmes d'exercices réguliers, y compris des exercices de musculation et des défis d'équilibre, tels que des exercices de groupe supervisés, du tai-chi, du yoga ou toute activité de danse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Danse Senior
Le groupe d'intervention assistera à un seul cours éducatif sur les facteurs de risque de chute et la prévention, et participera à un programme de groupe de danse senior de 12 semaines, deux fois par semaine.
Chaque cours de danse durera une heure et le nombre de participants par classe variera de 10 à 15. Des instructeurs certifiés en danse senior dirigeront les cours.
Les cours de danse senior consistent en différentes chorégraphies, qui incluent des mouvements rythmiques et simples avec des chansons folkloriques rythmées.
Pendant les cours, les participants peuvent pratiquer les mouvements assis ou debout, rapidement ou lentement, en cercle, individuellement, à deux ou en petits groupes.
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Les cours de danse senior consistent en différentes chorégraphies, qui incluent des mouvements rythmiques et simples avec des chansons folkloriques rythmées.
Pendant les cours, les participants peuvent pratiquer les mouvements assis ou debout, rapidement ou lentement, en cercle, individuellement, à deux ou en petits groupes.
La concentration requise pour apprendre les chorégraphies met à l'épreuve l'équilibre, la coordination motrice et les fonctions cognitives.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin assisteront au même cours éducatif sur les facteurs de risque de chute et la prévention que les participants du groupe d'intervention recevront, et recevront l'instruction de ne pas participer à des programmes d'exercices réguliers tels que des exercices de groupe supervisés, du tai-chi, du yoga ou tout autre activité de danse pendant la période d'études.
À la fin de l'étude, des cours de danse senior leur seront proposés, deux fois par semaine, pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Position sur une jambe avec les yeux fermés
Délai: 12 semaines après la randomisation
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12 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Batterie de performance physique courte
Délai: 12 semaines après la randomisation
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12 semaines après la randomisation
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I)
Délai: 12 semaines après la randomisation
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12 semaines après la randomisation
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Test de création de sentiers (TMT)
Délai: 12 semaines après la randomisation
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12 semaines après la randomisation
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Le bilan cognitif de Montréal (MOCA) :
Délai: 12 semaines après la randomisation
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12 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Directeur d'études: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/07704-9
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