- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02603523
Влияние танцев для взрослых на факторы риска падений (DanSE)
16 июня 2018 г. обновлено: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Влияние танцев пожилых людей на факторы риска падений у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Эффективность программ упражнений для предотвращения падений среди пожилых людей хорошо документирована в литературе.
Однако сообщалось, что приверженность пожилых людей этим программам упражнений неоптимальна и колеблется от 21% до 74%.
Кроме того, около 45% людей в возрасте старше 60 лет не соответствуют минимально рекомендуемому уровню физической активности.
В этом контексте танец является многообещающей альтернативой традиционным программам упражнений, поскольку он может положительно влиять на важные факторы риска падений, такие как малоподвижный образ жизни, нарушение равновесия и мышечная слабость.
Тем не менее недавний систематический обзор, проведенный в этой области, показывает, что отсутствие рандомизированных клинических исследований, а также низкое методологическое качество существующих исследований не позволяют сделать однозначные выводы о реальном влиянии танцев на факторы риска падений.
Тип танца, который становится популярным среди пожилых людей в Бразилии, - это танец для пожилых людей.
Уроки танцев для взрослых состоят из различных хореографий, которые включают в себя ритмичные и простые движения с ритмичными народными песнями.
Концентрация, необходимая для изучения хореографии, требует баланса, координации движений и когнитивных функций.
Таким образом, настоящее исследование является рандомизированным клиническим испытанием, целью которого является изучение влияния Senior Dance на равновесие, подвижность и когнитивные функции по сравнению с контрольной группой среди пожилых людей, живущих в сообществе.
Всего 82 субъекта будут случайным образом разделены на две группы.
Интервенционная группа будет участвовать в 12-недельной групповой программе Senior Dance, проводимой два раза в неделю, в то время как контрольная группа будет поощряться к сохранению своей текущей рутинной деятельности.
Показатели результатов (баланс, подвижность и когнитивная функция) будут оцениваться до и после вмешательства оценщиком, не имеющим представления о распределении по группам.
Результаты этого исследования помогут практикующим врачам при назначении вмешательства пожилому населению.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19.060-900
- Unesp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общественное жилье в возрасте 60 лет и старше
- Когнитивно неповрежденный (определяется как минимум 24 балла по мини-экзамену психического статуса).
Критерий исключения:
- Перенесенный инсульт с тяжелыми неврологическими нарушениями
- Прогрессирующее неврологическое заболевание
- Тяжелый дефицит зрения, головокружение или головокружение в течение менее 3 месяцев
- Невозможность сохранять положение стоя даже с использованием вспомогательного средства для ходьбы или другого приспособления.
- Любое заболевание, которое врач считает противопоказанием к занятиям спортом (например, неконтролируемая стенокардия, острая коронарная болезнь).
- Участники, которые в настоящее время участвуют в регулярных программах упражнений, включая силовые тренировки и упражнения на равновесие, такие как групповые упражнения под наблюдением, тай-чи, йога или любые танцевальные занятия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Старший танец
Группа вмешательства будет посещать одно образовательное занятие по факторам риска и предотвращению падения, а также будет участвовать в 12-недельной групповой программе Senior Dance, проводимой два раза в неделю.
Каждый танцевальный класс будет длиться час, а количество участников в каждом классе будет варьироваться от 10 до 15. Занятия будут вести сертифицированные инструкторы Senior Dance.
Уроки танцев для взрослых состоят из различных хореографий, которые включают в себя ритмичные и простые движения с ритмичными народными песнями.
Во время занятий участники могут практиковать движения сидя или стоя, быстро или медленно, по кругу, индивидуально, в парах или в малых группах.
|
Уроки танцев для взрослых состоят из различных хореографий, которые включают в себя ритмичные и простые движения с ритмичными народными песнями.
Во время занятий участники могут практиковать движения сидя или стоя, быстро или медленно, по кругу, индивидуально, в парах или в малых группах.
Концентрация, необходимая для изучения хореографии, требует баланса, координации движений и когнитивных функций.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут посещать тот же образовательный класс по факторам риска падения и профилактике, что и участники группы вмешательства, и будут проинструктированы не принимать участие в каких-либо регулярных программах упражнений, таких как групповые упражнения под наблюдением, тайцзи, йога или любые другие. танцевальная деятельность в период обучения.
В конце обучения им будут предложены уроки танцев для взрослых два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стойка на одной ноге с закрытыми глазами
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
12 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
12 недель после рандомизации
|
|
Шкала эффективности Фоллса - международная (FES-I)
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
12 недель после рандомизации
|
|
Тест на след (TMT)
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
12 недель после рандомизации
|
|
Монреальский когнитивный тест (МОСА):
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
12 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Директор по исследованиям: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/07704-9
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .