- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02603523
Vliv seniorského tance na rizikové faktory pádů (DanSE)
16. června 2018 aktualizováno: Marcia Rodrigues Costa Franco, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Účinky seniorského tance na rizikové faktory pádů u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účinnost cvičebních programů k prevenci pádů u starších lidí je dobře zdokumentována v literatuře.
U starších lidí se však uvádí, že dodržování těchto cvičebních programů není optimální, pohybuje se mezi 21 % a 74 %.
Navíc asi 45 % lidí ve věku nad 60 let nesplňuje minimální doporučenou úroveň fyzické aktivity.
V této souvislosti je tanec slibnou alternativou k tradičním cvičebním programům, protože může pozitivně ovlivnit důležité rizikové faktory pádů, jako je sedavý způsob života, poruchy rovnováhy a svalová slabost.
Nedávný systematický přehled provedený v této oblasti nicméně ukazuje, že nedostatek randomizovaných klinických studií a také nízká metodologická kvalita existujících studií neumožňuje dospět k definitivním závěrům o skutečných účincích tance na rizikové faktory pádů.
Typ tance, který se stává populárním mezi starší populací v Brazílii, je Senior Dance.
Senior Dance se skládají z různých choreografií, které zahrnují rytmické a jednoduché pohyby s rytmickými lidovými písněmi.
Soustředění potřebné k naučení se choreografií je výzvou pro rovnováhu, motorickou koordinaci a kognitivní funkce.
Tato studie je tedy randomizovanou klinickou studií, jejímž cílem je prozkoumat vliv tance seniorů na rovnováhu, mobilitu a kognitivní funkce ve srovnání s kontrolní skupinou u starších lidí žijících v komunitě.
Celkem 82 subjektů bude náhodně rozděleno do dvou skupin.
Intervenční skupina se bude účastnit 12týdenního, dvakrát týdně skupinového programu Senior Dance, zatímco kontrolní skupina bude podporována, aby si udržela své současné rutinní aktivity.
Hodnoty výsledků (rovnováha, mobilita a kognitivní funkce) budou před intervencí a po ní hodnoceny hodnotitelem zaslepeným vůči skupinové alokaci.
Výsledky této studie pomohou zdravotníkům při předepisování intervence pro starší populaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19.060-900
- UNESP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní bydlení ve věku 60 let a více
- Kognitivně intaktní (definováno jako minimální skóre 24 bodů na Mini Mental Status Examination).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí cévní mozková příhoda s těžkým neurologickým postižením
- Progresivní neurologické onemocnění
- Závažná porucha zraku, závrať nebo vertigo po dobu kratší než 3 měsíce
- Neschopnost udržet stojící pozici, a to ani s použitím pomůcky pro chůzi nebo jiného zařízení
- Jakékoli onemocnění, které lékař považuje za kontraindikaci cvičení (např. nekontrolovaná angina pectoris, akutní koronární onemocnění).
- Účastníci, kteří se v současné době účastní pravidelných cvičebních programů včetně silového tréninku a balančního cvičení, jako je skupinové cvičení pod dohledem, Tai Chi, jóga nebo jakákoli taneční aktivita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Senior Dance
Intervenční skupina se zúčastní jedné vzdělávací třídy o rizikových faktorech pádu a prevenci a zúčastní se 12týdenního, dvakrát týdně skupinového programu Senior Dance.
Každá taneční lekce bude trvat hodinu a počet účastníků na lekci se bude pohybovat od 10 do 15. Hodiny povedou lektoři s certifikací Senior Dance.
Kurzy Senior Dance se skládají z různých choreografií, které zahrnují rytmické a jednoduché pohyby s rytmickými lidovými písněmi.
Během hodin mohou účastníci procvičovat pohyby vsedě nebo ve stoje, rychle nebo pomalu, v kruzích, individuálně, ve dvojicích nebo v malých skupinách.
|
Kurzy Senior Dance se skládají z různých choreografií, které zahrnují rytmické a jednoduché pohyby s rytmickými lidovými písněmi.
Během hodin mohou účastníci procvičovat pohyby vsedě nebo ve stoje, rychle nebo pomalu, v kruzích, individuálně, ve dvojicích nebo v malých skupinách.
Soustředění potřebné k naučení se choreografií je výzvou pro rovnováhu, motorickou koordinaci a kognitivní funkce.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou navštěvovat stejnou edukační hodinu o rizikových faktorech pádu a prevenci, kterou obdrží účastníci intervenční skupiny, a budou instruováni, aby se neúčastnili žádných pravidelných cvičebních programů, jako je skupinové cvičení pod dohledem, Tai Chi, Jóga nebo jakékoli jiné. taneční činnost během studia.
Na konci studia jim budou nabídnuty kurzy tance seniorů dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Postoj na jedné noze se zavřenýma očima
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
12 týdnů po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
12 týdnů po randomizaci
|
Fallsova stupnice účinnosti – mezinárodní (FES-I)
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
12 týdnů po randomizaci
|
Test vytváření stezek (TMT)
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
12 týdnů po randomizaci
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA):
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
12 týdnů po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcia R Franco, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Ředitel studie: Carlos Marcelo Pastre, PhD, Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP - Universidade Estadual Paulista, Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CSG, Negrao-Filho RF, Pinto RZ, Pastre CM. Effect of Senior Dance (DanSE) on Fall Risk Factors in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):600-608. doi: 10.1093/ptj/pzz187.
- Franco MR, Sherrington C, Tiedemann A, Pereira LS, Perracini MR, Faria CR, Pinto RZ, Pastre CM. Effectiveness of Senior Dance on risk factors for falls in older adults (DanSE): a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e013995. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013995.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/07704-9
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Wisconsin, Madison; Wisconsin Department of Health and Family...Dokončeno
-
The University of New South WalesNorthern Sydney and Central Coast Area Health Service; South Eastern Area Health...Dokončeno
-
University of LiegeDokončeno
-
Soroka University Medical CenterEuropean UnionDokončeno
Klinické studie na Senior Dance
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončenoStárnutí | Fyzická zdatnostPolsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoKapacita cvičení | Geriatrický | MaskaKrocan
-
Hospital Sao DomingosDokončeno
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... a další spolupracovníciNábor
-
Baskent UniversityDokončeno
-
University of California, San DiegoDokončeno
-
Hospital Sao DomingosUkončenoSepse | Septický šok
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...NáborLesní terapie pro poznáníTchaj-wan
-
Duke UniversityAktivní, ne náborImplementační věda | Management medikamentózní terapieSpojené státy
-
Katarina Fehir ŠolaDokončeno